20 Changements de l'information professionelle SmofKabiven EF, Infusionsemulsion 986 ml |
-Total, env. 1100 kcal 1600 kcal 2200 kcal
-4.6 MJ 6.7 MJ 9.2 MJ
-Non protéique 900 kcal 1300 kcal 1800 kcal
- +Total, env. 1100 kcal 4.6 MJ 1600 kcal 6.7 MJ 2200 kcal 9.2 MJ
- +Non protéique 900 kcal 3.8 MJ 1300 kcal 5.4 MJ 1800 kcal 7.5 MJ
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-Nutrition parentérale des patients adultes lorsqu'une alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
- +Nutrition parentérale des patients adultes et chez les enfants âgés de deux ans ou plus lorsqu'une alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
-La posologie doit être fixée individuellement et basée sur l'état clinique et le poids corporel (PC) du patient.
-Les besoins azotés pour l'entretien de la masse protéique de l'organisme dépendent de l'état de santé du patient (par ex. état nutritionnel et degré de stress catabolique ou anabolisme).
-Dans des conditions nutritionnelles normales ou en cas de léger stress catabolique, les besoins sont de 0.10–0.15 g d'azote par kg de PC et par jour (0.6–0.9 g d'acides aminés par kg de PC et par jour). Chez les patients soumis à un stress métabolique modéré à élevé avec ou sans dénutrition, les besoins se situent entre 0.15 et 0.25 g d'azote par kg de PC et par jour (0.9–1.6 g d'acides aminés par kg de PC et par jour).
-Dans les états inhabituels (par ex. brûlures ou anabolisme marqué), les besoins azotés peuvent même être supérieurs.
- +La posologie doit être fixée individuellement en se basant sur un apport supplémentaire oral ou entéral et tenir compte de l'état clinique, du poids corporel (PC) ainsi que des besoins alimentaires et énergétiques du patient. Les besoins azotés pour l'entretien de la masse protéique de l'organisme dépendent de l'état de santé du patient (par ex. état nutritionnel et degré de stress catabolique ou anabolisme).
- +Adultes
- +Dans des conditions nutritionnelles normales ou en cas de léger stress catabolique, les besoins sont de 0.6 à 0.9 g d'acides aminés par kg de PC/jour (0.10–0.15 g d'azote par kg de PC/jour) . Chez les patients soumis à un stress métabolique modéré à élevé avec ou sans dénutrition, les besoins se situent entre 0.9 et 1.6 g d'acides aminés par kg de PC/jour (0.15-0.25 g d'azote par kg de PC/jour) . Dans les états inhabituels (par ex. brûlures ou anabolisme marqué), les besoins azotés peuvent même être supérieurs.
-L'intervalle de posologie est de 13–31 ml de SmofKabiven EF par kg de PC et par jour, ce qui correspond à 0.10 à 0.25 g d'azote par kg de PC et par jour (0.6–1.6 g d'acides aminés par kg de PC et par jour) et à un apport calorique total de 14–35 kcal par kg de PC et par jour (apport calorique non protéique de 12–27 kcal par kg de PC et par jour). Cette quantité couvre une grande partie des besoins du patient. Chez les patients adipeux, la posologie sera basée sur le poids idéal estimé.
- +L'intervalle de posologie de 13–31 ml de SmofKabiven EF par kg de PC/jour fournit 0.6 à 1.6 g d'acides aminés par kg de PC/jour (ce qui correspond à 0.10-0.25 g d'azote par kg de PC/jour) et à un apport calorique total de 14–35 kcal par kg de PC/jour (apport calorique non protéique de 12–27 kcal par kg de PC/jour). Cette quantité couvre une grande partie des besoins du patient. Chez les patients adipeux, la posologie sera basée sur le poids idéal estimé.
-La vitesse de perfusion maximale pour le glucose est de 0.25 g/kg de PC et par heure. Elle est de 0.1 g/kg de PC et par heure pour les acides aminés et de 0.15 g/kg de PC et par heure pour les lipides.
-La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 2.0 ml/kg de PC et par heure (ce qui correspond à 0.25 g de glucose, 0.10 g d'acides aminés et 0.08 g de lipides/kg de PC et par heure). La durée de perfusion recommandée est de 14–24 heures.
- +La vitesse de perfusion maximale pour le glucose est de 0.25 g/kg de PC/h. Elle est de 0.1 g/kg de PC/h pour les acides aminés et de 0.15 g/kg de PC/h pour les lipides.
- +La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 2.0 ml/kg de PC/h(ce qui correspond à 0.10 g d'acides amines, 0.25 g de glucose et 0.08 g de lipides/kg de PC/h). La durée de perfusion recommandée est de 14–24 heures.
-La dose journalière maximale change en fonction de l'état clinique du patient. Elle peut même changer quotidiennement. La dose journalière maximale recommandée est de 35 ml par kg de PC et par jour.
-La dose maximale recommandée de 35 ml par kg de PC et par jour fournit 0.28 g d'azote par kg de PC et par jour (ce qui correspond à 1.8 g d'acides aminés par kg de PC et par jour), 4.5 g de glucose par kg de PC et par jour, 1.33 g de lipides par kg de PC et par jour et un apport calorique total de 39 kcal par kg de PC et par jour (correspond à un apport calorique non protéique de 31 kcal par kg de PC et par jour).
- +La dose journalière maximale change en fonction de l'état clinique du patient. Elle peut même changer quotidiennement. La dose journalière maximale recommandée est de 35 ml par kg de PC/jour.
- +La dose maximale recommandée de 35 ml par kg de PC/jour est de 1.8 g d'acides aminés par kg de PC/jour (soit 0.28 g d'azote par kg de PC/jour), 4.5 g de glucose par kg de PC/jour, 1.33 g de lipides par kg de PC/jour et correspond à un apport calorique total de 39 kcal par kg de PC/jour (correspond à un apport calorique non protéique de 31 kcal par kg de PC/et par jour).
- +Enfants et adolescents
- +Enfants (2–11 ans)
- +Posologie:
- +La dose de 35 ml/kg de PC/jour doit être ajustée régulièrement aux besoins de l'enfant, car leurs variations sont plus importantes que chez les patients adultes.
- +Vitesse de perfusion:
- +La vitesse de perfusion maximale recommandée est de 2.4 ml/kg de PC/h (soit 0.12 g d'acides aminés/kg/h, 0.30 g/kg de glucose/kg/h et 0,09 g de lipides/kg/h).
- +En utilisant la vitesse de perfusion maximale recommandée, la période de perfusion ne devrait pas durer plus que 14 heures et demi, sauf dans des cas particuliers et sous surveillance attentive.
- +La durée de perfusion recommandée est de 12 à 24 heures.
- +Dose journalière maximale:
- +La dose journalière maximale dépend de l'état clinique du patient et peut même changer d'un jour à l'autre. La dose journalière maximale recommandée est de 35 ml/kg de PC/jour. La dose journalière maximale recommandée de 35 ml/kg de PC/jour fournit 1.8 g d'acides aminés/kg de PC/jour (soit 0.28 g d'azote/kg de PC/jour), 4.5 g de glucose/kg de PC/jour, 1.33 g de lipides/kg de PC/jour et un apport calorique total de 39 kcal/kg de PC/jour (soit un apport calorique non protéique de 31 kcal/kg de PC/jour). Adolescents (12-16/18 ans)
- +Chez les adolescents, SmofKabiven EF peut être utilisé comme chez les adultes.
-Patients pédiatriques
-L'utilisation de SmofKabiven EF n'est pas recommandée chez les enfants.
- +En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven EF n'est pas indiquée chez les nouveaux-nés et les enfants en bas âge de moins de 2 ans.
-En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven EF est déconseillée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de deux ans. Aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven EF chez l'enfant (âgé de 2 à 11 ans).
- +Populations spéciales
- +Patients pédiatriques
- +En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven EF est déconseillée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de deux ans. Actuellement aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven EF chez l'enfant (âgé de 2 à 16/18 ans).
-Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW.
- +Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW
-Avril 2014.
- +Novembre 2016.
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