36 Changements de l'information professionelle Mebu-Cherry |
-Principes actifs: Tyrothricinum, Cetrimonii bromidum et Lidocainum.
- +Principes actifs
- +Tyrothricinum, Cetrimonii bromidum et Lidocainum.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 comprimé à sucer contient: 4 mg de tyrothricine, 2 mg de bromure de cétrimonium et 1 mg de lidocaïne.
-Mebu-Cherry: comprimés à sucer rose à rouge, mouchetés de blanc, carrés aux bords limés des deux côtés, au goût de cerise.
-Mebu-Lemon: comprimés à sucer légèrement jaunâtres à verdâtres, mouchetés, carrés aux bords limés des deux côtés, au goût de citron.
-Adultes: laisser fondre lentement dans la bouche 1 comprimé à sucer toutes les 2–3 heures lors d'inflammations légères et 1 comprimé à sucer toutes les heures lors d'inflammations sévères.
-Dose journalière maximale: 12 comprimés à sucer.
-En cas d'aphtes, laisser fondre lentement le comprimé à sucer en contact direct avec la lésion.
-Enfants et adolescents: l'utilisation et la sécurité de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
- +La posologie recommandée ne doit pas être dépassée.
- +La dose efficace la plus faible devrait toujours être utilisée pendant la plus courte durée possible.
- +Adultes
- +1 comprimé à sucer toutes les 1 à 3 heures. Une dose quotidienne totale de 8 comprimés à sucer ne doit pas être dépassée.
- +Mode d'emploi:
- +Pour une utilisation dans la cavité buccale.
- +En cas de mal de gorge, déplacer Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon lentement dans la bouche lors de la succion, ne pas laisser fondre dans la poche de la joue.
- +En cas de mal de gorge grave ou de mal de gorge accompagné d'une forte fièvre, de maux de tête, de nausées ou de vomissements, ne pas utiliser pendant plus de 2 jours sans avis médical.
- +En cas d'aphtes, laisser fondre lentement le comprimé à sucer en contact direct avec la lésion.
- +Enfants et adolescents:
- +L'utilisation et la sécurité de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
-Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon ne doit pas être pris pendant ou immédiatement après le repas ou la consommation de liquides. L'effet anesthésique local de la lidocaïne peut provoquer une sensation d'engourdissement transitoire de la langue et du pharynx et gêner la déglutition.
- +Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon ne doit pas être pris pendant ou immédiatement avant de boire ou de manger. L'effet anesthésique local de la lidocaïne peut provoquer une sensation d'engourdissement transitoire de la langue et du pharynx et gêner la déglutition.
- +Ne pas utiliser simultanément avec des substances anioniques telles que les dentifrices. Les substances anioniques peuvent réduire l'effet du cétrimonium. Par conséquent, les comprimés à sucer ne doivent pas être utilisés immédiatement avant ou après le brossage des dents.
- +L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner la prolifération de germes insensibles. Des colites pseudomembraneuses d'une gravité légère à une gravité pouvant mettre en jeu le pronostic vital ont été signalées généralement après l'utilisation d'antibiotiques (dans certains cas, également après l'administration de tyrothricine). Il est donc important de vérifier le diagnostic chez les patients qui ont la diarrhée pendant ou après l'utilisation de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon.
- +Dans les cas suivants, le traitement au Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon doit être arrêté et réévalué:
- +·si une nouvelle infection bactérienne ou fongique survient pendant le traitement,
- +·en cas de diarrhée persistante ou grave ou de crampes abdominales.
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-La préparation contient du sorbitol (E 420). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (trouble rare) ne doivent pas utiliser cette préparation.
- +La préparation contient du sorbitol (E 420). Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas utiliser ce médicament.
- +Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
-Bromure de cétrimonium: l'application simultanée d'agents tensioactifs anioniques (par ex. pâte dentifrice) peut diminuer l'effet du bromure de cétrimonium.
- +Bromure de cétrimonium: comme la substance active est à peine absorbée par le tractus gastro-intestinal, il ne faut pas s'attendre à des interactions systémiques. L'application simultanée d'agents tensioactifs anioniques (par ex. pâte dentifrice) peut diminuer l'effet du bromure de cétrimonium.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-La lidocaïne traverse le placenta. Aucun indice n'existe permettant de conclure à un risque foetal. Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse. Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon ne doit pas être administré durant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
- +La lidocaïne traverse le placenta. Aucun indice n'existe permettant de conclure à un risque foetal. Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
- +La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse. Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon ne doit pas être administré durant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
-Système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Système gastro-intestinal
- +Affections gastro-intestinales
-Réactions locales
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-Peau
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Aucun cas de surdosage de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon n'a été rapporté à ce jour.
-Tyrothricine: la tyrothricine est à peine résorbée après une prise péri-orale, c'est pourquoi un surdosage est considéré comme cliniquement insignifiant.
-Bromure de cétrimonium: comme pour tous les ammoniums quaternaires, la prise accidentelle d'une quantité importante de bromure de cétrimonium peut provoquer des nausées et vomissements. Un traitement symptomatique est indiqué; si nécessaire, des anti-irritants doivent être administrés; il faut éviter d'induire un vomissement et un lavage d'estomac. Il est recommandé de donner immédiatement du lait ou du blanc d'œuf battu dans de l'eau. Éviter l'alcool, qui favorise la résorption.
-Lidocaïne: une intoxication à la lidocaïne est généralement due à un surdosage intraveineux accidentel et a des effets graves sur le système nerveux central (SNC) et cardiovasculaire, tels que l'hypotonie, l'asystolie, la bradycardie, l'apnée, des convulsions, le coma, un arrêt respiratoire ou cardiaque et la mort. Un surdosage dû à une prise orale de solution topique de lidocaïne est moins probable, car il faudrait ingérer de grandes quantités et que la lidocaïne possède un métabolisme de premier passage important.
-Bien que la biodisponibilité de la lidocaïne par administration orale soit faible, des intoxications peuvent se produire après la prise de solutions contenant de la lidocaïne. Des rapports indiquent des effets sur le SNC tels que des convulsions et des décès chez des enfants et adultes ayant pris une solution visqueuse de lidocaïne ou ayant gargarisé une solution de lidocaïne à 4%. Le traitement d'un surdosage doit être symptomatique et inclut le contrôle des fonctions cardiovasculaires et respiratoires ainsi que des convulsions.
-Tous les patients qui ont pris de grandes quantités de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon par accident ou volontairement doivent consulter immédiatement un médecin pour se soumettre à un examen médical.
- +Signes et symptômes
- +Tyrothricine: la tyrothricine est à peine absorbée après une prise péri-orale, c'est pourquoi un surdosage est considéré comme cliniquement non-significatif.
- +Bromure de cétrimonium: comme pour tous les ammoniums quaternaires, la prise accidentelle d'une quantité importante de bromure de cétrimonium peut provoquer des nausées et vomissements. Avec les quantités de bromure de cétrimonium (ammonium quaternaire) contenues dans les comprimés à sucer Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon les effets de type curare sur le système nerveux ne sont pas à attendre. Un traitement symptomatique est indiqué; si nécessaire, des anti-irritants doivent être administrés; il faut éviter d'induire un vomissement et un lavage d'estomac. Il est recommandé de donner immédiatement du lait ou du blanc d'œuf battu dans de l'eau. Éviter l'alcool, qui favorise la résorption.
- +Lidocaïne: La lidocaïne est bien absorbée, mais aussi rapidement décomposée. Toutefois, des effets nocifs sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire ne peuvent être exclus en cas de surdosage. Le patient doit être soigneusement surveillé en cas de surdosage éventuel. En cas de symptômes d'empoisonnement, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être prises.
- +Traitement
- +Le traitement d'un surdosage est symptomatique et comprend des mesures de soutien en fonction des symptômes cliniques ou selon les recommandations de Tox Info Suisse.
-Code ATC: R02AB02
- +Code ATC
- +R02AB02
- +Mécanisme d'action
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-La tyrothricine, un antibiotique typique, exerce une action bactériostatique sur les germes Gram positif. Des cas de résistance à cette substance ou de résistance croisée avec d'autres antibiotiques n'ont jamais été observés jusqu'ici. La possibilité de sensibilisation est minime.
- +La tyrothricine est un antibiotique typique qui exerce une action bactériostatique sur les Bactéries Gram positif. Des cas de résistance à cette substance ou de résistance croisée avec d'autres antibiotiques n'ont jamais été observés jusqu'ici. La possibilité de sensibilisation est minime.
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée disponible.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée disponible.
- +Absorption
- +
-Le bromure de cétrimonium est rapidement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal et est éliminé intact avec les fèces et l'urine.
-La lidocaïne est bien absorbée à partir du tractus gastro-intestinal, des muqueuses et de la peau blessée. La lidocaïne absorbée après l'administration orale est soumise à un métabolisme de premier passage dans le foie. Après une administration orale, sa biodisponibilité est d'environ 35%. Ses métabolites sont éliminés dans l'urine, dont moins de 10% sous forme inchangée.
- +Le bromure de cétrimonium est à peine absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.
- +La lidocaïne est bien absorbée à partir du tractus gastro-intestinal, des muqueuses et de la peau blessée.
- +Distribution
- +Aucune donnée disponible.
- +Métabolisme
- +La lidocaïne absorbée après l'administration orale est soumise à un métabolisme de premier passage dans le foie. Après une administration orale, sa biodisponibilité est d'environ 35%.
- +Élimination
- +Le bromure de cétrimonium est éliminé sous forme inchangée avec les fèces et l'urine.
- +Les métabolites de lidocaïne sont éliminés dans l'urine, dont moins de 10% sous forme inchangée.
-Conserver Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon hors de la portée des enfants.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Stabilité
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Tenir hors de la portée des enfants.
- +
-Avril 2015.
- +Mars 2020.
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