11 Changements de l'information professionelle Livazo 1 mg |
- +Les inhibiteurs de la HMG-CoA-réductase (statines), y compris Livazo, ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments systémiques à base d'acide fusidique.
- +Des cas de rhabdomyolyse (dont quelques-uns mortels) ont été rapportés chez des patients qui prenaient des médicaments à base d'acide fusidique en association avec des statines (voir sous «Interactions»).
- +Pendant un traitement systémique avec l'acide fusidique auquel il ne peut pas être renoncé, le traitement de Livazo doit être suspendu. Les patients doivent être informés de consulter un médecin sans attendre s'ils constatent des signes de faiblesse musculaire, des douleurs ou une sensibilité musculaires.
- +Le traitement de statine peut être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
- +Dans des situations exceptionnelles, si un traitement systémique prolongé d'acide fusidique s'avère nécessaire, on n'envisagera l'administration concomitante de Livazo et d'acide fusidique que de cas en cas et sous une étroite surveillance médicale.
-Acide fusidique: Des cas d'affections musculaires graves tels qu'une rhabdomyolyse, imputés à des interactions entre l'acide fusidique et les statines, ont été rapportés. Il est recommandé de suspendre temporairement le traitement de Livazo pendant toute la durée du traitement pas l'acide fusidique (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +Médicaments systémiques à base d'acide fusidique: L'association de statines, y compris de Livazo, avec l'acide fusidique peut entraîner des rhabdomyolyses dont l'évolution peut éventuellement s'avérer fatale. Des cas de rhabdomyolyse (dont quelques-uns mortels) ont été rapportés chez des patients qui prenaient des médicaments à base d'acide fusidique en association avec des statines (voir sous «Mises en garde et précautions»). Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu.
- +Pendant un traitement systémique avec de l'acide fusidique auquel il ne peut pas être renoncé, le traitement de Livazo doit être suspendu.
- +Le traitement de Livazo peut être repris sept jours après la prise de la dernière dose d'acide fusidique.
-Les effets indésirables et leur fréquence, observés dans l'étude de surveillance post-commercialisation (en dehors des essais cliniques contrôlés internationaux) aux doses recommandées, sont mentionnés ci-après.
- +Les effets indésirables et leur fréquence, observés dans l'étude de surveillance postcommercialisation (en dehors des essais cliniques contrôlés internationaux) aux doses recommandées, sont mentionnés ci-après.
-Comprimés pelliculés avec «KC» gravé sur une face et «1», «2» ou «4» sur l'autre
- +Comprimés pelliculés avec «KC» gravé sur une face et «1», «2» ou «4» sur l'autre.
-RECORDATI SA, 6830 Chiasso
- +RECORDATI SA, 6830 Chiasso.
-Octobre 2015.
- +Avril 2017.
|
|