23 Changements de l'information professionelle Dismenol Dolo 200 |
-Dismenol Dolo 200: Comprimés pelliculés à 200 mg d'ibuprofène.
-Dismenol Dolo 200/Dismenol Dolo forte 400 est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum des indications suivantes:
- +Dismenol Dolo forte 400 est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum des indications suivantes:
-Dismenol Dolo 200
-Dose unique: 1 à 2 comprimés pelliculés Dismenol Dolo 200.
-Intervalle entre 2 prises: 4 à 6 heures.
-Dose maximale en automédication: 6 comprimés pelliculés Dismenol Dolo 200 (1200 mg d'ibuprofène) par jour.
-Sans prescription médicale, Dismenol Dolo 200 et Dismenol Dolo forte 400 sont destinés au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
- +Sans prescription médicale, Dismenol Dolo forte 400 est destiné au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
-Jusqu'à présent, l'utilisation et l'innocuité de Dismenol Dolo 200/Dismenol Dolo forte 400 n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
- +Jusqu'à présent, l'utilisation et l'innocuité de Dismenol Dolo forte 400 n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
-Mentions complémentaires concernant Dismenol Dolo 200/Dismenol Dolo forte 400
- +Mentions complémentaires concernant Dismenol Dolo forte 400
-L'utilisation de Dismenol Dolo 200/Dismenol Dolo forte 400 en combinaison avec des antirhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
- +L'utilisation de Dismenol Dolo forte 400 en combinaison avec des antirhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
-En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Dismenol Dolo 200/Dismenol Dolo forte 400, le traitement doit être interrompu.
- +En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Dismenol Dolo forte 400, le traitement doit être interrompu.
-Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Dismenol Dolo 200/Dismenol Dolo forte 400 doit être interrompu.
- +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Dismenol Dolo forte 400 doit être interrompu.
-Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, risque accru de saignements gastro-intestinaux et d'ulcérations (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, risque accru de saignements gastro-intestinaux. et d'ulcérations (voir «Mises en garde et précautions»).
-Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
-Risque accru d'hémorragies gastro-intestinales (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Risque accru d'hémorragies gastro-intestinales (voir «Mises en garde et précautions»).
-Affections hématologiques et système lymphatique
- +Affections hématologiques et système lymphatique
-La concentration maximale de substance active, de 15 resp. 25 mg/l en moyenne, est atteinte dans le sérum 1-2 heures après administration orale de 200 mg resp. 400 mg d'ibuprofène. Si l'administration a lieu après le repas, la résorption, qui intervient surtout dans l'intestin grêle, est beaucoup plus lente et les concentrations sériques plus faibles. La demi-vie sérique est de 1,5-2 heures et la fixation à l'albumine d'env. 99%. L'ibuprofène est rapidement excrété par les reins après métabolisation hépatique, surtout sous forme de métabolites inactifs. On n'observe aucune accumulation d'ibuprofène en cas de prises répétées. L'ibuprofène ou ses métabolites sont éliminés presque totalement 24 heures après la dernière dose.
- +La concentration maximale de substance active de 25 mg/l en moyenne, est atteinte dans le sérum 1-2 heures après administration orale de 400 mg d'ibuprofène. Si l'administration a lieu après le repas, la résorption, qui intervient surtout dans l'intestin grêle, est beaucoup plus lente et les concentrations sériques plus faibles. La demi-vie sérique est de 1,5-2 heures et la fixation à l'albumine d'env. 99%. L'ibuprofène est rapidement excrété par les reins après métabolisation hépatique, surtout sous forme de métabolites inactifs. On n'observe aucune accumulation d'ibuprofène en cas de prises répétées. L'ibuprofène ou ses métabolites sont éliminés presque totalement 24 heures après la dernière dose.
-Dismenol Dolo 200: Emballages avec 20 comprimés pelliculés. [D]
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