• -Calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcrystallinum, crospovidonum, polyvidonum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, titanii dioxidum (E171).
• +Calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcrystallinum, crospovidonum, povidonum K 29-32, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, titanii dioxidum (E171).
• +Insuffisance rénale
• +Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients traités par vandétanib. Des cas d'insuffisance rénale d'issue fatale ont été rapportés. (voir «Effets indésirables»). Des interruptions de dose, des ajustements ou l'arrêt du traitement peuvent être nécessaires (voir «Posologie/Mode d'emploi»). La dose initiale doit être réduite à 200 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de <50 à ≥30 ml/min), et l'intervalle QT doit être surveillée étroitement. L'utilisation du vandétanib est recontre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance inférieure à 30 ml/min) (voir «Contre-indications» et «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Aucune information n'est disponible pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Pharmacocinétique»).
• +Troubles de la cicatrisation
• +Aucune étude formelle n'a été menée sur l'effet de vandetanib sur la cicatrisation. Un défaut de cicatrisation des plaies peut survenir chez les patients qui reçoivent des médicaments inhibant la voie de signalisation du VEGF et a été constaté chez des patients reçevant du vandetanib. Même si les données sont limitées concernant le délai optimal d'interruption du traitement avant une intervention chirurgicale planifiée, la suspension temporaire du vandetanib pendant au moins 4 semaines avant une chirurgie devra être considérée en fonction du rapport bénéfice-risque individuel. Ne pas administrer le vandétanib pendant au moins 2 semaines après une intervention chirurgicale majeure, jusqu'à ce que la cicatrisation soit suffisante. La décision de reprendre le vandétanib après une intervention chirurgicale majeure doit être basée sur l'évaluation clinique d'une cicatrisation adéquate de la plaie.
• +
• -Médicaments connus pour allonger le QTc.
• +Médicaments connus pour allonger le QTc
• -Fréquent: protéinurie, lithiase urinaire, hématurie.
• +Fréquent: protéinurie, lithiase urinaire, hématurie, insuffisance rénale .
• +Occasionnel: troubles de la cicatrisation.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à des températures ne dépassant pas 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.Conserver dans l'emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 30 °C.
• -Janvier 2022
• +Novembre 2022