• -Indications/possibilités d’emploi
• -Pour le traitement des symptômes de l’œil sec.
• -Posologie/mode d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Pour le traitement des symptômes de l'œil sec.
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Instiller 1-2 gouttes 2x par jour ou selon les besoins dans l’œil/les yeux affecté(s).
• -D’autres médicaments ophtalmologiques concomitants devraient être appliqués au moins 15 minutes avant l’instillation d’Optava® Unit Dose afin d’éviter un effet de lessivage.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Optava® Unit Dose chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été étudiées.
• +Instiller 1-2 gouttes 2x par jour ou selon les besoins dans l'œil/les yeux affecté(s).
• +D'autres médicaments ophtalmologiques concomitants devraient être appliqués au moins 15 minutes avant l'instillation d'Optava® Unit Dose afin d'éviter un effet de lessivage.
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Optava® Unit Dose chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• -En cas d’irritations, de douleurs, de rougeurs ou de changements de l’acuité visuelle ou si les troubles s’aggravent ou persistent plus de 3 jours, le traitement doit être arrêté et une nouvelle évaluation doit être effectuée.
• +En cas d'irritations, de douleurs, de rougeurs ou de changements de l'acuité visuelle ou si les troubles s'aggravent ou persistent plus de 3 jours, le traitement doit être arrêté et une nouvelle évaluation doit être effectuée.
• -Les lentilles de contact ne doivent pas être enlevées avant l’utilisation d’Optava® Unit Dose.
• +Les lentilles de contact ne doivent pas être enlevées avant l'utilisation d'Optava® Unit Dose.
• -Aucune étude d’interaction n’a été effectuée.
• -Grossesse/allaitement
• +Aucune étude d'interaction n'a été effectuée.
• +Grossesse, allaitement
• -Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse parce que l’exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable.
• +Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse parce que l'exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable.
• -Aucun effet n’est attendu pour l’enfant allaité parce que l’exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable pour des mères allaitantes.
• -Optava® Unit Dose peut être utilisé pendant l’allaitement.
• +Aucun effet n'est attendu pour l'enfant allaité parce que l'exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable pour des mères allaitantes.
• +Optava® Unit Dose peut être utilisé pendant l'allaitement.
• -Il est possible qu’Optava® Unit Dose entraîne une vision trouble passagère. Si une vision trouble passagère se produit, le patient doit être informé de la nécessité de ne pas conduire des véhicules et de ne pas utiliser des machines jusqu’à qu’il sa vision redevienne nette.
• +Il est possible qu'Optava® Unit Dose entraîne une vision trouble passagère. Si une vision trouble passagère se produit, le patient doit être informé de la nécessité de ne pas conduire des véhicules et de ne pas utiliser des machines jusqu'à qu'il sa vision redevienne nette.
• -La plupart des effets indésirables concernaient l’œil et était d’intensité légère à modérée, aucun n’était sévère.
• +La plupart des effets indésirables concernaient l'œil et était d'intensité légère à modérée, aucun n'était sévère.
• -Les effets indésirables sont mentionnés selon les classes d’organes. Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité dans chaque groupe de fréquence.
• +Les effets indésirables sont mentionnés selon les classes d'organes. Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité dans chaque groupe de fréquence.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la mise sur le marché d’Optava® Unit Dose: irritations oculaires et hyperémie oculaire.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la mise sur le marché d'Optava® Unit Dose: irritations oculaires et hyperémie oculaire.
• -Un surdosage accidentel n’a pas d’effet nocif.
• -Propriétés/effets
• +Un surdosage accidentel n'a pas d'effet nocif.
• +Propriétés/Effets
• -Mécanisme d’action
• -Optava® Unit Dose contient un mélange de carboxyméthylcellulose sodique moyennement à hautement visqueuse. Par comparaison avec le liquide lacrymal normal, les collyres à haute viscosité présentent un temps de résidence précornéen plus long. La carboxyméthylcellulose sodique est un polymère ionique exempt d’effet pharmacologique. Elle agit comme une couche lubrifiante sur l’œil, ce qui soulage les symptômes de l’œil sec.
• -Le glycérol est hygroscopique et favorise la rétention d’eau sur la cornée et la conjonctive. Le glycérol, la lévocarnitine et l’érythritol sont utilisés pour la fabrication d’une solution isotonique.
• +Mécanisme d'action
• +Optava® Unit Dose contient un mélange de carboxyméthylcellulose sodique moyennement à hautement visqueuse. Par comparaison avec le liquide lacrymal normal, les collyres à haute viscosité présentent un temps de résidence précornéen plus long. La carboxyméthylcellulose sodique est un polymère ionique exempt d'effet pharmacologique. Elle agit comme une couche lubrifiante sur l'œil, ce qui soulage les symptômes de l'œil sec.
• +Le glycérol est hygroscopique et favorise la rétention d'eau sur la cornée et la conjonctive. Le glycérol, la lévocarnitine et l'érythritol sont utilisés pour la fabrication d'une solution isotonique.
• -Optava® Unit Dose exerce un effet mécanique sur l’œil et n’est pas absorbé. En raison de son poids moléculaire élevé (poids moléculaire env. 250'000–700'000 daltons), une absorption de la carboxyméthylcellulose sodique par la cornée est improbable.
• +Optava® Unit Dose exerce un effet mécanique sur l'œil et n'est pas absorbé. En raison de son poids moléculaire élevé (poids moléculaire env. 250'000–700'000 daltons), une absorption de la carboxyméthylcellulose sodique par la cornée est improbable.
• -Il n’existe pas d’autres données précliniques pertinentes pour la sécurité clinique que les données mentionnées dans les autres rubriques de l’information professionnelle.
• +Il n'existe pas d'autres données précliniques pertinentes pour la sécurité clinique que les données mentionnées dans les autres rubriques de l'information professionnelle.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Allergan S.A., Cham
• +AbbVie AG, 6330 Cham