• -D’autres médicaments ophtalmologiques concomitants devraient être appliqués au moins 15 minutes avant l’instillation d’Optava Unit Dose afin d’éviter un effet de lessivage.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Optava Unit Dose chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été étudiées.
• +D’autres médicaments ophtalmologiques concomitants devraient être appliqués au moins 15 minutes avant l’instillation d’Optava® Unit Dose afin d’éviter un effet de lessivage.
• +L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Optava® Unit Dose chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été étudiées.
• -Les lentilles de contact ne doivent pas être enlevées avant l’utilisation d’Optava Unit Dose.
• +Les lentilles de contact ne doivent pas être enlevées avant l’utilisation d’Optava® Unit Dose.
• -Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse parce que l’exposition systémique à OptavaUnit Dose est négligeable.
• -Optava Unit Dose peut être utilisé pendant la grossesse.
• +Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse parce que l’exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable.
• +Optava® Unit Dose peut être utilisé pendant la grossesse.
• -Aucun effet n’est attendu pour l’enfant allaité parce que l’exposition systémique à OptavaUnit Dose est négligeable pour des mères allaitantes.
• -Optava Unit Dose peut être utilisé pendant l’allaitement.
• +Aucun effet n’est attendu pour l’enfant allaité parce que l’exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable pour des mères allaitantes.
• +Optava® Unit Dose peut être utilisé pendant l’allaitement.
• -Il est possible qu’Optava Unit Dose entraîne une vision trouble passagère. Si une vision trouble passagère se produit, le patient doit être informé de la nécessité de ne pas conduire des véhicules et de ne pas utiliser des machines jusqu’à qu’il sa vision redevienne nette.
• +Il est possible qu’Optava® Unit Dose entraîne une vision trouble passagère. Si une vision trouble passagère se produit, le patient doit être informé de la nécessité de ne pas conduire des véhicules et de ne pas utiliser des machines jusqu’à qu’il sa vision redevienne nette.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant les études cliniques menées avec Optava Unit Dose:
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant les études cliniques menées avec Optava® Unit Dose:
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la mise sur le marché d’OptavaUnit Dose: irritations oculaires et hyperémie oculaire.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la mise sur le marché d’Optava® Unit Dose: irritations oculaires et hyperémie oculaire.
• -Optava Unit Dose contient un mélange de carboxyméthylcellulose sodique moyennement à hautement visqueuse. Par comparaison avec le liquide lacrymal normal, les collyres à haute viscosité présentent un temps de résidence précornéen plus long. La carboxyméthylcellulose sodique est un polymère ionique exempt d’effet pharmacologique. Elle agit comme une couche lubrifiante sur l’œil, ce qui soulage les symptômes de l’œil sec.
• +Optava® Unit Dose contient un mélange de carboxyméthylcellulose sodique moyennement à hautement visqueuse. Par comparaison avec le liquide lacrymal normal, les collyres à haute viscosité présentent un temps de résidence précornéen plus long. La carboxyméthylcellulose sodique est un polymère ionique exempt d’effet pharmacologique. Elle agit comme une couche lubrifiante sur l’œil, ce qui soulage les symptômes de l’œil sec.
• -Optava Unit Dose exerce un effet mécanique sur l’œil et n’est pas absorbé. En raison de son poids moléculaire élevé (poids moléculaire env. 250'000–700'000 daltons), une absorption de la carboxyméthylcellulose sodique par la cornée est improbable.
• +Optava® Unit Dose exerce un effet mécanique sur l’œil et n’est pas absorbé. En raison de son poids moléculaire élevé (poids moléculaire env. 250'000–700'000 daltons), une absorption de la carboxyméthylcellulose sodique par la cornée est improbable.
• -Optava Unit Dose
• -Emballages avec:
• -5 x 0,4 ml récipients monodoses. [D]
• -Mai 2014
• +Décembre 2015