• -Mirtazapinum.
• +Mirtazapine.
• -Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés pelliculés de 30 mg:
• +Lactose monohydraté 226,66 mg, amidon de maïs, povidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• +Comprimés pelliculés de 45 mg:
• +Lactose monohydraté 339,99 mg, amidon de maïs, povidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000.
• -Présence de lactose dans Mirtazapine Sandoz comprimés pelliculés
• -Mirtazapine Sandoz comprimés pelliculés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce produit.
• +Excipients
• +Mirtazapine Sandoz comprimés pelliculés contient du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquence inconnue: Augmentation mammaire, gynécomastie.
• +Fréquence inconnue: Augmentation mammaire, gynécomastie, priapismus.
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Remarque
• -Les comprimés pelliculés sont ronds et brun-rouges (30 mg) ou blancs (45 mg). Sur une face, les comprimés pelliculés à 30 mg portent une rainure de sécabilité entre les marques «9» et «3», ce qui permet, au besoin, de les partager facilement en deux. Sur l'autre face ils portent le code «7207». Les comprimés pelliculés à 45 mg portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code «7208».
• -Mirtazapine Sandoz comprimés pelliculés ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15−25 °C) et dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15-25°C).
• -Mai 2019.
• +Mai 2020.