11 Changements de l'information professionelle Eylea 2 mg/0.05 ml |
- +Effets systémiques
- +Des effets indésirables systémiques incluant des événements hémorragiques non oculaires et des événements thromboemboliques artériels ont été rapportés après injection intravitréenne d'inhibiteurs du VEGF. Il existe un risque théorique que ces événements soient liés à l'inhibition du VEGF. Les données concernant la sécurité du traitement sont limitées chez les patients présentant une OVCR, une OBVR, un OMD ou une mNVC et ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire ou d'infarctus du myocarde dans les 6 derniers mois (voir «Effets indésirables»). La prudence s'impose lors du traitement de ces patients.
-Les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez au moins 5 % des patients traités par Eylea) étaient une hémorragie conjonctivale (25,0 %), une baisse de l'acuité visuelle (11,1 %), des douleurs oculaires (10,2 %), une cataracte (7,6 %), une augmentation de la pression intraoculaire (7,5 %), un décollement du vitré (7,4 %) et des mouches volantes (6,9 %).
- +Les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez au moins 5 % des patients traités par Eylea) étaient une hémorragie conjonctivale (25,0 %), une hémorragie rétinienne (11,3%), une baisse de l'acuité visuelle (11,1 %), des douleurs oculaires (10,2 %), une cataracte (7,6 %), une augmentation de la pression intraoculaire (7,5 %), un décollement du vitré (7,4 %) et des mouches volantes (6,9 %).
-Très fréquents: hémorragie conjonctivale (25,0 %), baisse de l'acuité visuelle (11,1 %), douleurs oculaires (10,2 %).
- +Très fréquents: hémorragie conjonctivale (25,0 %), hémorragie rétinienne (11,3%), baisse de l'acuité visuelle (11,1 %), douleurs oculaires (10,2 %).
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Conserver au réfrigérateur (2°-8 °C).
- +Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
-Novembre 2020.
- +Mars 2021.
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