• +Les effets indésirables de grade 3-4 les plus fréquemment rapportés (chez ≥20%) ont inclus des infections, une neutropénie fébrile, une neutropénie, une thrombocytopénie et une anémie.
• -Très fréquents: pneumonie (20%)*, infections urinaires (10%)*, autres infections* (62%).
• +Très fréquents: pneumonie (20%; grade 3-4: 17%)*, infections urinaires (10%; grade 3-4: 4%)*, autres infections* (62%; grade 3-4: 35%).
• -* y compris des cas d'issue fatale.
• -Très fréquents: neutropénie fébrile (29%)*, neutropénie (32%)*, thrombocytopénie (35%) y compris hémorragies et cas d'issue fatale associés à une thrombocytopénie, anémie (33%), leucopénie (14%).
• -
• +Très fréquents: neutropénie fébrile (29%; grade 3-4: 27%)*, neutropénie (32%; grade 3-4: 30%)*, thrombocytopénie (35%; grade 3-4: 33%), y compris hémorragies et cas d'issue fatale associés à une thrombocytopénie, anémie (33%; grade 3-4: 20%), leucopénie (14%; grade 3-4: 12%).
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Très fréquents: hyperglycémie (12%; grade 3-4: 2%)**.
• +
• -Très fréquents: céphalées (20%).
• +Très fréquents: céphalées (20%; grade 3-4: 1%).
• +Affections cardiaques
• +Occasionnels: cardiomyopathie (y compris à fraction d'éjection réduite)**.
• -Très fréquents: épistaxis (15%).
• +Très fréquents: épistaxis (15%; grade 3-4: 2%).
• -Très fréquents: diarrhée (31%), vomissements (19%), stomatite (10%) et nausées (38%).
• +Très fréquents: diarrhée (31%; grade 3-4: 2%), vomissements (19%; grade 3-4: 1%), stomatite (10%; grade 3-4: 2%) et nausées (38%; grade 3-4: 1%).
• -Fréquents: anomalie de la fonction hépatique**, hyperbilirubinémie**.
• +Très fréquents: anomalie de la fonction hépatique (12%; grade 3-4: 2%)**, hyperbilirubinémie (11%; grade 3-4: 2%)**.
• -Très fréquents: pyrexie (40%).
• +Très fréquents: pyrexie (40%; grade 3-4: 6%).
• -Septembre 2018.
• +Juillet 2019.