• -Total, env. 800 kcal 1000 kcal 1300 kcal
• - 3,3 MJ 4,0 MJ 5,4 MJ
• -Non protéique 700 kcal 800 kcal 1100 kcal
• - 2,9 MJ 3,5 MJ 4,6 MJ
• -Osmolalité: env. 950 mosmol/kg d'eau
• -Osmolarité: env. 850 mosmol/l
• -Valeur de pH (après mélange): env. 5,6
• +Total, env. 800 kcal 3.3 MJ 1000 kcal 4.0 MJ 1300 kcal 5.4 MJ
• +Non protéique 700 kcal 2.9 MJ 800 kcal 3.5 MJ 1100 kcal 4.6 MJ
• -1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent: alanine 14,0 g, arginine 12,0 g, glycine 11,0 g, histidine 3,0 g, isoleucine 5,0 g, leucine 7,4 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 6,6 g, méthionine 4,3 g, phénylalanine 5,1 g, proline 11,2 g, sérine 6,5 g, taurine 1,0 g, thréonine 4,4 g, tryptophane 2,0 g, tyrosine 0,40 g, valine 6,2 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0,56 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 4,18 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 1,2 g, chlorure de potassium 4,48 g, acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté) 3,4 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0,0129 g
• +Osmolalité: env. 950 mosmol/kg d'eau.
• +Osmolarité: env. 850 mosmol/l.
• +Valeur de pH (après mélange): env. 5.6.
• +1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent: alanine 14.0 g, arginine 12.0 g, glycine 11.0 g, histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 6.6 g, méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g, sérine 6.5 g, taurine 1.0 g, thréonine 4.4 g, tryptophane 2.0 g, tyrosine 0.40 g, valine 6.2 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0.56 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 4.18 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 1.2 g, chlorure de potassium 4.48 g, acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté) 3.4 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0.0129 g
• -1000 ml contiennent: huile de soja raffinée 8,5 g, triglycérides à chaîne moyenne 8,5 g, huile d'olive raffinée 7,1 g, huile de poisson 4,2 g, glucose (sous forme de glucose monohydraté) 71 g, alanine 4,4 g, arginine 3,8 g, glycine 3,5 g, histidine 0,95 g, isoleucine 1,6 g, leucine 2,3 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 2,1 g, méthionine 1,4 g, phénylalanine 1,6 g, proline 3,5 g, sérine 2,0 g, taurine 0,32 g, thréonine 1,4 g, tryptophane 0,63 g, tyrosine 0,13 g, valine 2,0 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0,18 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 1,3 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 0,38 g, chlorure de potassium 1,4 g, acétate de sodium (sous frome d'acétate de sodium trihydraté) 1,1 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0,004 g, acides aminés 32 g, azote 5,1 g, lipides 28 g, glucose 71 g.
• -Électrolytes: sodium 25 mmol, potassium 19 mmol, magnésium 3,2 mmol, calcium 1,6 mmol, phosphate¹ 8,2 mmol, zinc 0,02 mmol, sulfates 3,2 mmol, chlorures 22 mmol, acétate 66 mmol.
• +1000 ml contiennent: huile de soja raffinée 8.5 g, triglycérides à chaîne moyenne 8.5 g, huile d'olive raffinée 7.1 g, huile de poisson 4.2 g, glucose (sous forme de glucose monohydraté) 71 g, alanine 4.4 g, arginine 3.8 g, glycine 3,5 g, histidine 0.95 g, isoleucine 1.6 g, leucine 2.3 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 2.1 g, méthionine 1.4 g, phénylalanine 1.6 g, proline 3.5 g, sérine 2.0 g, taurine 0.32 g, thréonine 1.4 g, tryptophane 0.63 g, tyrosine 0.13 g, valine 2.0 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0.18 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 1.3 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 0.38 g, chlorure de potassium 1.4 g, acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté) 1.1 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0.004 g, acides aminés 32 g, azote 5.1 g, lipides 28 g, glucose 71 g.
• +Électrolytes: sodium 25 mmol, potassium 19 mmol, magnésium 3.2 mmol, calcium 1.6 mmol, phosphate¹ 8.2 mmol, zinc 0.02 mmol, sulfates 3.2 mmol, chlorures 22 mmol, acétate 66 mmol.
• -1000 ml d'émulsion lipidique contiennent: glycérol (anhydre) 25 g, 3-sn-phosphatidylcholine 12 g, tout-rac-alpha-tocophérol 163–225 g, oléate de sodium 0,3 g, hydroxyde de sodium, eau pour injection.
• +1000 ml d'émulsion lipidique contiennent: glycérol (anhydre) 25 g, 3-sn-phosphatidylcholine 12 g, tout-rac-alpha-tocophérol 163–225 g, oléate de sodium 0.3 g, hydroxyde de sodium, eau pour injection.
• -Nutrition parentérale des patients adultes lorsqu'une alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• +Nutrition parentérale des patients adultes et chez les enfants âgés de deux ans ou plus lorsqu'une alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• -La posologie doit être fixée individuellement et basée sur l'état clinique et le poids corporel (PC) du patient.
• +La posologie doit être fixée individuellement en se basant sur un apport supplémentaire oral ou entéral et tenir compte de l'état clinique, du poids corporel (PC) ainsi que des besoins alimentaires et énergétiques du patient.
• -Dans des conditions nutritionnelles normales ou en cas de léger stress catabolique, les besoins sont de 0,10–0,15 g d'azote par kg de PC et par jour (0,6–0,9 g d'acides aminés par kg de PC et par jour). Chez les patients soumis à un stress métabolique modéré à élevé avec ou sans dénutrition, les besoins se situent entre 0,15 et 0,25 g d'azote par kg de PC et par jour (0,9–1,6 g d'acides aminés par kg de PC et par jour). Dans les états inhabituels (par ex. brûlures ou anabolisme marqué), les besoins azotés peuvent même être supérieurs.
• +Adultes
• +Dans des conditions nutritionnelles normales ou en cas de léger stress catabolique, les besoins sont de 0.6 à 0.9 g d'acides aminés par kg de PC/jour (0.10–0.15 g d'azote par kg de PC/jour) . Chez les patients soumis à un stress métabolique modéré à élevé avec ou sans dénutrition, les besoins se situent entre 0.9 et 1.6 g d'acides aminés par kg de PC/jour (0.15-0.25 g d'azote par kg de PC et par jour). Dans les états inhabituels (par ex. brûlures ou anabolisme marqué), les besoins azotés peuvent même être supérieurs.
• -L'intervalle de posologie est de 20–40 ml de SmofKabiven peripher par kg de PC et par jour, ce qui correspond à 0,10 à 0,20 g d'azote par kg de PC et par jour (0,6–1,3 g d'acides aminés par kg de PC et par jour) et à un apport calorique total de 14–28 kcal par kg de PC et par jour (apport calorique non protéique de 11–22 kcal par kg de PC). Cette quantité couvre les besoins d'une grande partie des patients. Chez les patients adipeux, la posologie sera basée sur le poids idéal estimé.
• +L'intervalle de posologie de 20–40 ml de SmofKabiven peripher par kg de PC/jour fournit 0.6 à 1.3 g d'acides aminés par kg de PC/jour (ce qui correspond à 0.10-0.20 g d'azote par kg de PC/jour) et à un apport calorique total de 14–28 kcal par kg de PC/jour (apport calorique non protéique de 11–22 kcal par kg de PC/jour). Cette quantité couvre les besoins d'une grande partie des patients. Chez les patients adipeux, la posologie sera basée sur le poids idéal estimé.
• -La vitesse de perfusion maximale pour le glucose est de 0,25 g/kg de PC et par heure. Elle est de 0,1 g/kg de PC et par heure pour les acides aminés et de 0,15 g/kg de PC et par heure pour les lipides.
• -La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 3,0 ml/kg de PC et par heure (ce qui correspond à 0,21 g de glucose, 0,10 g d'acides aminés et 0,08 g de lipides/kg de PC et par heure). La durée de perfusion recommandée est de 14–24 heures.
• +La vitesse de perfusion maximale pour le glucose est de 0,25 g/kg de PC/h. Elle est de 0.1 g/kg de PC/h pour les acides aminés et de 0.15 g/kg de PC/h pour les lipides.
• +La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 3.0 ml/kg de PC/h (ce qui correspond à, 0.10 g d'acides aminés, 0.21 g de glucose et 0.08 g de lipides/kg de PC/h). La durée de perfusion recommandée est de 14–24 heures.
• -La dose journalière maximale change en fonction de la condition clinique du patient. Elle peut même changer quotidiennement. La dose journalière maximale recommandée est de 40 ml par kg de PC et par jour.
• -La dose maximale recommandée de 40 ml par kg de PC et par jour fournit 0,20 g d'azote par kg de PC et par jour (ce qui correspond à 1,3 g d'acides aminés par kg de PC et par jour), 2,8 g de glucose par kg de PC et par jour, 1,1 g de lipides par kg de PC et par jour et un apport calorique total de 28 kcal par kg de PC et par jour (correspond à un apport calorique non protéique de 22 kcal par kg de PC).
• -
• +La dose journalière maximale change en fonction de la condition clinique du patient. Elle peut même changer quotidiennement. La dose journalière maximale recommandée est de 40 ml par kg de PC/jour.
• +La dose maximale recommandée de 40 ml par kg de PC/jour est de 1.3 g d'acides aminés par kg de PC et par jour (soit 0.20 g d'azote par kg de PC/jour , 2.8 g de glucose par kg de PC/jour, 1.1 g de lipides par kg de PC/jour et correspond à un apport calorique total de 28 kcal par kg de PC/jour (correspond à un apport calorique non protéique de 22 kcal par kg de PC).
• +Enfants et adolescents
• +Enfants (2–11 ans)
• +Posologie
• +La dose de 40 ml/kg de PC/jour doit être ajustée régulièrement aux besoins de l'enfant, car leurs variations sont plus importantes que chez les patients adultes.
• +Vitesse de perfusion:
• +La vitesse de perfusion maximale recommandée est de 3.0 ml/kg de PC/h (soit 0.10 g d'acides aminés/kg/h, 0.21 g/kg de glucose/kg/h et 0.08 g de lipides/kg/h).
• +La durée de perfusion recommandée est de 12 à 24 heures.
• +Si la dose journalière maximale recommandée est utilisée, elle doit être perfusée sur une période d'au moins 13 heures, sauf dans des cas particuliers, afin de ne pas dépasser la vitesse de perfusion maximale recommandée.
• +Dose journalière maximale:
• +La dose journalière maximale dépend de l'état clinique du patient et peut même changer d'un jour à l'autre. La dose journalière maximale recommandée est de 40 ml/kg de PC/jour. La dose journalière maximale recommandée de 40 ml/kg de PC/jour fournit 1.3 g d'acides aminés/kg de PC/jour (soit 0.2 g d'azote/kg de PC/jour), 2.8 g de glucose/kg de PC/jour, 1.1 g de lipides/kg de PC/jour et un apport calorique total de 28 kcal/kg de PC/jour (soit un apport calorique non protéique de 22 kcal/kg de PC/jour).
• +Adolescents (12-16/18 ans)
• +Chez les adolescents, SmofKabiven peripher peut être utilisé comme chez les adultes.
• +
• -Populations particulières
• -Patients pédiatriques
• -L'utilisation de SmofKabiven peripher n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents
• -Insuffisance rénale et hépatique sévère
• -Voir «Contre-indications».
• +En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven peripher n'est pas indiquée chez les nouveaux-nés et les enfants en bas âge de moins de 2 ans.
• +Populations spéciales
• +Patients pédiatriques
• -Aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven peripher chez l'enfant (âgé de 2 à 11 ans).
• +Aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven peripher chez l'enfant (âgé de 2 à 16/18 ans).
• -4 × 1206 ml [B]
• -4 × 1448 ml [B]
• -4 × 1904 ml [B]
• +4× 1206 ml [B]
• +4× 1448 ml [B]
• +4× 1904 ml [B]
• -Avril 2014.
• +Novembre 2016.