• -Il est possible que l'enveloppe (matrice) du comprimé de tapentadol ne soit pas complètement digérée et qu'elle soit donc éliminée et visible ans les selles du patient. Cependant, ceci n'a aucune signification clinique, étant donné que la substance active du comprimé a déjà été absorbée.
• +Il est possible que l'enveloppe (matrice) du comprimé de tapentadol ne soit pas complètement digérée et qu'elle soit donc éliminée et visible dans les selles du patient. Cependant, ceci n'a aucune signification clinique, étant donné que la substance active du comprimé a déjà été absorbée.
• -·dans les cas où des principes actifs possédant une activité agoniste sur les récepteurs µ aux opioïdes sont contre-indiqués, c'est-à-dire les patients souffrant d'une dépression respiratoire importante (dans un contexte sans monitoring ou en l'absence d'équipement de réanimation) et les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ou sévère ou encore en hypercapnie.
• +·dans les cas où des principes actifs possédant une activité agoniste sur les récepteurs µ aux opioïdes sont contre-indiqués, c'est-àdire les patients souffrant d'une dépression respiratoire importante (dans un contexte sans monitoring ou en l'absence d'équipement de réanimation) et les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ou sévère ou encore en hypercapnie.
• +Le tapentadol peut en outre accroître le risque de convulsions chez les patients prenant simultanément d'autres produits abaissant le seuil épileptogène (voir rubrique «Interactions»).
• +Lactose
• +
• -Dans des cas isolés, un syndrome sérotoninergique a été rapporté lors de l'utilisation thérapeutique de tapentadol en combinaison avec des médicaments sérotoninergique tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent se traduire entre autre par la confusion, l'agitation, la transpiration, une ataxie, l'hyperréflexie, un myoclonus et de la diarrhée. En général, l'arrêt des médicaments sérotoninergiques entraîne une amélioration rapide. Le traitement dépendra de la nature et de l'importance des symptômes.
• +Palexia peut provoquer des convulsions et accroître le potentiel épileptogène des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques, des neuroleptiques, et d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène.
• +Un syndrome sérotoninergique a été rapporté lors de l'utilisation thérapeutique de tapentadol en combinaison avec des médicaments sérotoninergique tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques. La présence d'un syndrome sérotoninergique est probable si l'un des symptômes ou groupes de symptômes suivants est observé:
• +·Clonus spontané,
• +·Clonus inductible ou oculaire accompagné d'agitation ou de diaphorèse,
• +·Tremblement et hyperréflexie,
• +·Hypertonie, température corporelle >38 °C et clonus inductible ou oculaire. En général, l'arrêt des médicaments sérotoninergiques entraîne une amélioration rapide. Le traitement dépendra de la nature et de l'importance des symptômes.
• -Mai 2018.
• +Avril 2019.