• -Principe actif: Telmisartanum.
• -Excipients: Lactosum; excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé (rainure de fragmentation décorative) à 40 mg contient: 40 mg de telmisartan.
• -1 comprimé (rainure de fragmentation décorative) à 80 mg contient: 80 mg de telmisartan.
• +Principes actifs
• +Telmisartanum.
• +Excipients
• +Natrii hydroxidum, megluminum, povidonum K25, lactosum monohydricum, povidonum, crospovidonum, lactosum anhydricum, magnesii stearas.
• +1 comprimé 40 mg contient 1,931 mg de sodium et 155,24 mg de lactose.
• +1 comprimé 80 mg contient 3,863 mg de sodium et 310,48 mg de lactose.
• +
• +La rainure figurant sur les comprimés n'a qu'une fonction décorative. Celle-ci ne convient pas pour une répartition des doses.
• -Les comprimés de Telmisartan Sandoz contiennent du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une maladie métabolique rare comme une intolérance au galactose, un déficit en Lapp-lactose ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
• +Lactose
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -fréquemment: <10%–1%,
• -occasionnellement: <1%–0,1%,
• -rarement: <0,1%.
• +fréquent (≥1/100 à <1/10)
• +occasionnels (≥1/1000 à <1/100
• +rares (≥1/10'000 à <1/1000)
• -Occasionnel: infection des voies respiratoires supérieures, y compris pharyngite, sinusite et bronchite, infections urinaires y compris cystite.
• -Rare: tableaux septiques, également d'issue fatale.
• +Occasionnels: infection des voies respiratoires supérieures, y compris pharyngite, sinusite et bronchite, infections urinaires y compris cystite.
• +Rares: tableaux septiques, également d'issue fatale.
• -Occasionnel: anémie.
• -Rare: thrombocytopénie, éosinophilie.
• +Occasionnels: anémie.
• +Rares: thrombocytopénie, éosinophilie.
• -Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique.
• +Rares: hypersensibilité, réaction anaphylactique.
• -Occasionnel: hyperkaliémie.
• -Rare: hypoglycémie (chez les diabétiques).
• +Occasionnels: hyperkaliémie.
• +Rares: hypoglycémie (chez les diabétiques).
• -Occasionnel: insomnie, dépression.
• -Rare: anxiété.
• +Occasionnesl: insomnie, dépression.
• +Rares: anxiété.
• -Occasionnel: syncopes/évanouissements.
• +Occasionnels: syncopes/évanouissements.
• -Rare: troubles visuels.
• +Rares: troubles visuels.
• -Occasionnel: vertiges.
• +Occasionnels: vertiges.
• -Occasionnel: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bradycardie.
• -Rare: tachycardie.
• +Occasionnels: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bradycardie.
• +Rares: tachycardie.
• -Occasionnel: dyspnée.
• +Occasionnels: dyspnée.
• -Occasionnel: douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, ballonnements, vomissements.
• -Rare: sécheresse buccale, troubles gastriques.
• +Occasionnels: douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, ballonnements, vomissements.
• +Rares: sécheresse buccale, troubles gastriques.
• -Rare: fonction hépatique anormale/insuffisance hépatique.
• +Rares: fonction hépatique anormale/insuffisance hépatique.
• -Occasionnel: hyperhidrose, démangeaisons, rash.
• -Rare: eczéma, érythème, exanthème médicamenteux, angio-œdème (d'issue fatale), exanthème cutané toxique, urticaire.
• +Occasionnels: hyperhidrose, démangeaisons, rash.
• +Rares: eczéma, érythème, exanthème médicamenteux, angio-œdème (d'issue fatale), exanthème cutané toxique, urticaire.
• -Occasionnel: myalgie, crampes musculaires (crampes dans les mollets), dorsalgies (par ex. douleurs sciatiques).
• -Rare: arthralgie ou douleurs dans les extrémités (douleurs dans les jambes), douleur tendineuse (symptômes de pseudotendinite), arthrose.
• +Occasionnels: myalgie, crampes musculaires (crampes dans les mollets), dorsalgies (par ex. douleurs sciatiques).
• +Rares: arthralgie ou douleurs dans les extrémités (douleurs dans les jambes), douleur tendineuse (symptômes de pseudotendinite), arthrose.
• -Occasionnel: altération rénale y compris insuffisance rénale aiguë.
• +Occasionnels: altération rénale y compris insuffisance rénale aiguë.
• -Occasionnel: douleurs thoraciques, asthénie (faiblesse).
• -Rare: maladie pseudogrippale.
• +Occasionnels: douleurs thoraciques, asthénie (faiblesse).
• +Rares: maladie pseudogrippale.
• -Occasionnel: augmentation des taux de créatinine.
• -Rare: augmentation des taux d'acide urique, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase, baisse des taux d'hémoglobine.
• +Occasionnels: augmentation des taux de créatinine.
• +Rares: augmentation des taux d'acide urique, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase, baisse des taux d'hémoglobine.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C09CA07
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamie
• +Code ATC
• +C09CA07
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• -·8'576 patients ont reçu 10 mg de ramipril,
• -·8'542 patients ont reçu 80 mg de telmisartan,
• -·8'502 patients ont reçu le traitement combiné.
• +·8576 patients ont reçu 10 mg de ramipril,
• +·8542 patients ont reçu 80 mg de telmisartan,
• +·8502 patients ont reçu le traitement combiné.
• -Elimination
• +Élimination
• -Conservation
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -La rainure figurant sur les comprimés n'a qu'une fonction décorative. Celle-ci ne convient pas pour une répartition des doses.
• -
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -62466 (Swissmedic).
• +62466 (Swissmedic)
• -Telmisartan Sandoz 40 mg: emballages à 28 et 98 comprimés (rainure de fragmentation décorative). [B]
• -Telmisartan Sandoz 80 mg: emballages à 28 et 98 comprimés (rainure de fragmentation décorative). [B]
• +Telmisartan Sandoz 40 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif). [B]
• +Telmisartan Sandoz 80 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif). [B]
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Avril 2015.
• +Avril 2015