31 Changements de l'information professionelle Nebivolol Zentiva |
- +Les comprimés peuvent être pris avec un repas.
- +Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, de la déficience en lactase de Lapp ou d'une malabsorption de glucose-galactose ne devraient pas prendre ce médicament.
-Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
-Clonidine: les bêtabloquants augmentent les risques d'un rebond de l'hypertonie après l'interruption abrupte d'un traitement de longue durée avec de la clonidine.
- +Antihypertenseurs à action centrale (clonidine, moxonidine, méthyldopa): l'utilisation concomitante avec des bêtabloquants peut augmenter le risque de défaillance cardiaque par dépression centrale (réduction de la fréquence et du débit cardiaque, vasodilatation).
- +Les bêtabloquants augmentent le risque d'hypertension rebond en cas d'arrêt brutal du traitement de longue durée avec la clonidine.
-L'administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de barbituriques et de phénothiazines peut renforcer l'effet hypotenseur.
- +L'administration simultanée d'antipsychotiques, d'antidépresseurs tricycliques, de barbituriques et de phénothiazines peut renforcer l'effet hypotenseur.
-Classe de système organique fréquemment (≥1/100, <1/10) occasionnellement (≥1/1000, <1/100) très rarement (<1/10'000) inconnu
-Système immunitaire cas isolés: angioedème hypersensibilité
-Troubles psychiatriques cauchemars, dépressions
-Système nerveux: céphalées, vertiges, paresthésies syncope
-Yeux: troubles visuels
-Système cardiaque: bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
-Système vasculaire: hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
-Système respiratoire: dyspnée bronchospasmes
-Troubles gastro-intestinaux: constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
-Système cutané: prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
-Système reproducteur et seins: impuissance
-Divers: fatigue, œdème
- +Classe de système organique fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) très rares (< 1/10'000) inconnu
- +Affections du système immunitaire cas isolés: angioedème hypersensibilité
- +Affections psychiatriques cauchemars, dépressions
- +Affections du système nerveux céphalées, vertiges, paresthésies syncope
- +Affections oculaires troubles visuels
- +Affections cardiaques bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
- +Affections vasculaires hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée bronchospasmes
- +Affections gastro-intestinales constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
- +Affections des organes de reproduction et du sein impuissance
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue, œdème
-Le nébivolol est un bêtabloquant 1 compétitif et sélectif possédant également des propriétés vasodilatatrices. Ces deux actions additives proviennent du fait que le nébivolol est un racémique formé de deux énantiomères: l'action de blocage des bêtarécepteurs 1 étant principalement attribuée à la forme D, l'action vasodilatatrice par modulation NO à la forme L.
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- +Le nébivolol est un bêtabloquant 1 compétitif et sélectif possédant également des propriétés vasodilatatrices. Ces deux actions additives proviennent du fait que le nébivolol est un racémique formé de deux énantiomères: l'action de blocage des bêtarécepteurs 1 étant principalement attribuée à la forme D (énantiomère SRRR), l'action vasodilatatrice par modulation NO à la forme L (énantiomère RSSS).
- +Pharmacodynamique
- +Efficacité
- +
-(image)
- +*: Nombre d'événements pour 100 patients-années dans le suivi
- +**: Valeur de p pour l'interaction: âge et fraction d'éjection comme variables continues
-(image)
-Pharmacodynamique
-Voir «Mécanisme d'action».
-Efficacité clinique
-Voir «Mécanisme d'action».
- +Les données disponibles issues d'études précliniques et cliniques menées avec des patients hypertendus n'ont pas montré d'effets néfastes du nébivolol sur la fonction érectile.
-Absorption:
- +Absorption
-Distribution:
- +Distribution
-Métabolisme:
- +Métabolisme
-Elimination:
- +Élimination
-Cinétique pour certains groupes de patients:
- +Cinétique pour certains groupes de patients
-62482 (Swissmedic).
- +62482 (Swissmedic)
-Nebivolol Zentiva cpr 5 mg 98 (avec des rainures de division en forme de croix, sécables/quadrisécables). (B)
- +Nebivolol Zentiva cpr 5 mg 98 (avec des rainures de division en forme de croix, sécables/quadrisécables). (B)
-Helvepharm AG, Frauenfeld.
- +Helvepharm AG, Frauenfeld
-Mars 2016.
- +Juillet 2023
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