• -Principe actif: Trospii chloridum.
• -Excipients: Carboxymethylamylum natricum A, Lactosum monohydricum, Magnesii stearas (veget.), Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Silica colloidalis anhydrica, Hypromellosum, Macrogolum 6000, Saccharinum natricum, Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Excipiens pro compresso obducto.
• +Principe actif
• +Trospii chloridum.
• +Excipients
• +Carboxymethylamylum natricum A, Lactosum monohydricum, Magnesii stearas (veget.), Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Silica colloidalis anhydrica, Hypromellosum, Acidum stearicum, Titanii dioxidum (E 171), Excipiens pro compresso obducto.
• +Ce médicament contient env. 93 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• +
• -·Patients présentant une rétention urinaire.
• -·Dysfonctions gastro-intestinales sévères (y compris mégacôlon toxique et colite ulcéreuse sévère).
• -·Myasthénie grave.
• -·Glaucome à angle fermé.
• +·Patients présentant une rétention urinaire
• +·Dysfonctions gastro-intestinales sévères (y compris mégacôlon toxique et colite ulcéreuse sévère)
• +·Myasthénie grave
• +·Glaucome à angle fermé
• -·États obstructifs des voies gastro-intestinales (p.ex. sténose du pylore).
• -·Obstacle à l'écoulement d'urine, avec risque de présence d'urine résiduelle.
• -·Neuropathie autonome.
• -·Hernie hiatale.
• -·Œsophagite par reflux.
• -·Patients pour lesquels une accélération du rythme cardiaque est indésirable, p. ex. patients souffrant d'hyperthyroïdie, d'une cardiopathie coronarienne ou d'une insuffisance cardiaque en présence d'une insuffisance hépatique légère à modérée.
• +·États obstructifs des voies gastro-intestinales (p.ex. sténose du pylore)
• +·Obstacle à l'écoulement d'urine, avec risque de présence d'urine résiduelle
• +·Neuropathie autonome
• +·Hernie hiatale
• +·Œsophagite par reflux
• +·Patients pour lesquels une accélération du rythme cardiaque est indésirable, p.ex. patients souffrant d'hyperthyroïdie, d'une cardiopathie coronarienne ou d'une insuffisance cardiaque en présence d'une insuffisance hépatique légère à modérée
• -·un renforcement des effets de substances aux propriétés anticholinergiques (amantadine, antidépresseurs tricycliques, quinidine, antihistaminiques et disopyramide),
• -·renforcement des effets tachycardiques des sympathomimétiques bêta,
• +·un renforcement des effets de substances aux propriétés anticholinergiques (amantadine, antidépresseurs tricycliques, quinidine, antihistaminiques et disopyramide)
• +·renforcement des effets tachycardiques des sympathomimétiques bêta
• -Troubles du système nerveux
• -Très rare: céphalées, vertiges.
• -Troubles oculaires
• +Affections du système immunitaire
• +Très rare: Réaction anaphylactoïde.
• +Affections du système nerveux
• +Très rare: céphalées, Sensation vertigineuse.
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquent: sécheresse buccale.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquent: Bouche sèche.
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés
• -Rare: éruption cutanée.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rare: Rash.
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Rare: troubles de la vidange de la vessie (p.ex. urine résiduelle, rétention urinaire).
• -Troubles généraux
• -Rare: faiblesse, douleurs dans la poitrine.
• -Très rare: anaphylaxie.
• -
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rare: troubles de la vidange de la vessie (p.ex. rétention urinaire, délai à la miction).
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Rare: asthénie, douleurs dans la poitrine.
• -·Lavage gastrique et mesures visant à réduire l'absorption (p.ex. administration de charbon actif).
• -·Administration locale de pilocarpine chez les patients présentant un glaucome.
• -·Mise en place d'une sonde urinaire lors d'une rétention urinaire.
• -·Administration d'un parasympathomimétique (p.ex. néostigmine) lors de symptômes sévères.
• +·Lavage gastrique et mesures visant à réduire l'absorption (p.ex. administration de charbon actif)
• +·Administration locale de pilocarpine chez les patients présentant un glaucome
• +·Mise en place d'une sonde urinaire lors d'une rétention urinaire
• +·Administration d'un parasympathomimétique (p.ex. néostigmine) lors de symptômes sévères
• -Spasmolytique/médicament urologique.
• +Spasmolytique/médicament urologique
• -Après une administration unique de 20 mg, la concentration plasmatique maximale est de 4 ng/ml. Pour le spectre des doses examinées, allant de 20 à 60 mg sous forme de doses uniques, les concentrations plasmatiques étaient proportionnelles aux doses administrées. La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose unique de 20 mg de chlorure de trospium est de 9,6 ± 4,5% (valeur moyenne ± écart-type). À l'état d'équilibre, la variabilité intra-individuelle est de 16% et la variabilité interindividuelle de 36%. La biodisponibilité du chlorure de trospium est réduite par une ingestion simultanée de nourriture (surtout dans le cas d'aliments riches en graisse). Après un repas riche en graisse, les valeurs moyennes de la Cmax et de l'AUC sont réduites de 15 à 20% par rapport aux valeurs à jeun.
• +Après une administration unique de 20 mg, la concentration plasmatique maximale est de 4 ng/ml. Pour le spectre des doses examinées, allant de 20 à 60 mg sous forme de doses uniques, les concentrations plasmatiques étaient proportionnelles aux doses administrées. La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose unique de 20 mg de chlorure de trospium est de 9.6 ± 4.5% (valeur moyenne ± écart-type). À l'état d'équilibre, la variabilité intra-individuelle est de 16% et la variabilité interindividuelle de 36%. La biodisponibilité du chlorure de trospium est réduite par une ingestion simultanée de nourriture (surtout dans le cas d'aliments riches en graisse). Après un repas riche en graisse, les valeurs moyennes de la Cmax et de l'AUC sont réduites de 15 à 20% par rapport aux valeurs à jeun.
• -10 x 50 comprimés pelliculés (boîte pour hôpitaux) (B)
• +10 × 50 comprimés pelliculés (emballage multiple) (B)
• -Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.
• +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.
• -Juillet 2012.
• +Août 2017.