• -Principe actif: lévocétirizine (sous la forme de dichlorhydrate de lévocétirizine).
• -Excipients: Lactose et autres excipients.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Un Lactab de Levocetirizin-Mepha contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
• +Principes actifs
• +Lévocétirizine (sous la forme de dichlorhydrate de lévocétirizine).
• +Excipients
• +Lactose et autres excipients.
• -Les données cliniques très limitées concernant l'utilisation de la lévocétirizine chez les femmes enceintes (moins de 300) ne fournissent aucune indication précise sur les malformations ou la toxicité foeto/néonatale en relation avec la lévocétirizine.
• -Les expérimentations animales n'ont montré aucune toxicité directe ou indirecte ayant un effet sur la grossesse, le développement embryonnaire ou foetal.
• +Les données cliniques très limitées concernant l'utilisation de la lévocétirizine chez les femmes enceintes (moins de 300) ne fournissent aucune indication précise sur les malformations ou la toxicité fœto/néonatale en relation avec la lévocétirizine.
• +Les expérimentations animales n'ont montré aucune toxicité directe ou indirecte ayant un effet sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal.
• -La lévocétirizine ne doit pas être utilisée pendant la période d'allaitement car il faut considérer qu'elle passe dans le lait maternel.
• +La lévocétirizine ne doit pas être utilisée pendant la période d'allaitement car il faut considérer qu'elle passe dans le lait maternel. Des effets indésirables associés à la lévocétirizine peuvent être observés chez les nourrissons allaités au sein.
• -Inflammation, troubles de la vue, vision floue.
• +Inflammation, troubles de la vue, vision floue, crises oculogyres.
• -Oedème angioneurotique, exanthème, hypotrichose, prurit, rash, fissures, urticaire, photosensibilité/toxicité, exanthème médicamenteux fixe.
• +Œdème angioneurotique, exanthème, hypotrichose, prurit, rash, fissures, urticaire, photosensibilité/toxicité, exanthème médicamenteux fixe.
• -Affections musculosquelettiques et systémiques
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques
• -Oedèmes.
• +Œdèmes.
• -Pharmacodynamie
• +Pharmacodynamique
• -Chez les chiens ayant reçu de la lévocétirizine pendant plus de trois mois par voie orale, on n'a relevé aucune modification de l'intervalle QT. L'administration par voie intraveineuse de hautes doses de lévocétirizine n'a eu chez le chien aucun effet sur la durée et la distribution du potentiel d'action monophasique intramyocardique ventriculaire ou sur l'intervalle QT et n'a entraîné ni arythmies ni torsades de pointe.
• +Chez les chiens ayant reçu de la lévocétirizine pendant plus de trois mois par voie orale, on n'a relevé aucune modification de l'intervalle QT. L'administration par voie intraveineuse de hautes doses de lévocétirizine n'a eu chez le chien aucun effet sur la durée et la distribution du potentiel d'action monophasique intramyocardique ventriculaire ou sur l'intervalle QT et n'a entraîné ni arythmies ni «torsades de pointe».
• +Conservation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conservation
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Septembre 2017.
• -Numéro de version interne: 4.1
• +Novembre 2018.
• +Numéro de version interne: 5.1