12 Changements de l'information professionelle Levocetirizin Sandoz 5mg |
-Principe actif: levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
-Excipients: monohydrate de lactose (64,0 mg/comprimé); excipiens pro compresso obducto.
- +Principe actif: Levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
- +Excipients: Monohydrate de lactose (64,0 mg/comprimé); excipiens pro compresso obducto.
-Hypersensibilité au principe actif, la lévocétirizine, à l'hydroxyzine ou à un autre dérivé de la pipérazine, ou à l'un des excipients (ce médicament ne doit pas être pris en particulier par les patients présentant une galactosémie, une intolérance sévère au lactose ou une malabsorption glucose-galactose).
- +Hypersensibilité au principe actif, la lévocétirizine, à l'hydroxyzine ou à un autre dérivé de la pipérazine, ou à l'un des excipients.
- +La prudence est de rigueur chez les patients épileptiques et chez les patients à risque de convulsion, car la lévocétirizine peut augmenter le risque de crises.
- +Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients atteints de troubles héréditaires rares comme l'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ces comprimés pelliculés.
-Les expérimentations animales n’ont montré aucune toxicité directe ou indirecte ayant un effet sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal.
-La prudence s’impose en cas d’administration au cours de la grossesse.
- +Les expérimentations animales n'ont montré aucune toxicité directe ou indirecte ayant un effet sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal.
- +La prudence s'impose en cas d'administration au cours de la grossesse.
-Dans quelques cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées et angio-oedème. En outre, des cas isolés de convulsions, réactions de photosensibilité, lésions hépatiques, choc anaphylactique, décompensation circulatoire, surdité, malaise, prurit, angéite et troubles visuels ont été rapportés.
- +Dans quelques cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées et angio-oedème. En outre, des cas isolés de convulsions, réactions de photosensibilité, lésions hépatiques, choc anaphylactique, décompensation circulatoire, surdité, malaise, prurit, angéite, troubles visuels et cauchemars ont été rapportés.
-Lévocétirizine Sandoz cpr pell 10 (sécables). (B)
-Lévocétirizine Sandoz cpr pell 30 (sécables). (B)
-Lévocétirizine Sandoz cpr pell 50 (sécables). (B)
- +Lévocétirizine Sandoz comprimés pelliculés 10 (sécables). (B)
- +Lévocétirizine Sandoz comprimés pelliculés 30 (sécables). (B)
- +Lévocétirizine Sandoz comprimés pelliculés 50 (sécables). (B)
-Octobre 2016.
- +Mai 2017.
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