• -L'incidence cumulée sur 3 ans de tous les évènements cardiaques symptomatiques est de 2,36% et 1,16% dans les bras AC→TH et TCH respectivement (versus 0,52 dans le bras contrôle AC-T).
• +L'incidence cumulée sur 3 ans de tous les évènements cardiaques symptomatiques est de 2,36% et 1,16% dans les bras AC→TH et TCH respectivement (versus 0,52% dans le bras contrôle AC-T).
• -Rares: cas de déshydratation faisant suite à des manifestations gastro-intestinales, perforation gastro-intestinale, colite ischémique, colite et entérocolite concomitante d'une neutropénie.
• -Rares: iléus, obstruction intestinale.
• +Rares: cas de déshydratation faisant suite à des manifestations gastro-intestinales, perforation gastro-intestinale, colite ischémique, colite et entérocolite concomitante d'une neutropénie, ileus, obstruction intestinale.
• +Inconnu: Des cas d'alopécie permanente ont été rapportés.
• +
• -Le concentré pour perfusion Docetaxel Fresenius doit être utilisé après dilution dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution pour perfusion de glucose à 5% et à une température de conservation en dessous de 25 °C dans les 24 heures et être administré de façon aseptique sous forme de perfusion intraveineuse d'une heure à température ambiante dans des conditions d'éclairage normales.
• -La stabilité à 2–8 °C dans une solution pour perfusion de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5% est de 24 heures.
• +Le concentré pour perfusion Docetaxel Fresenius doit être utilisé après dilution dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution pour perfusion de glucose à 5% et à une température de conservation en dessous de 25 °C dans les 24 heures et être administré de façon aseptique sous forme de perfusion intraveineuse d'une heure à température ambiante dans des conditions d'éclairage normales. La stabilité à 2–8 °C dans une solution pour perfusion de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5% est de 24 heures.
• -Novembre 2015.
• +Mai 2017.