• +Diagnostics non oncologiques
• +·Localisation de l'hyperplasie des corps épithéliaux en cas d'hyperparathyroïdie.
• +Insuffisance rénale et hépatique
• +Compte tenu de l’inhérente exposition du patient au rayonnement, il est important que l’activité administrée à celui-ci soit mesurée avec une particulière attention.
• +La pharmacocinétique de la 18F-fluorocholine chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique n'a pas été étudiée.
• +Population pédiatrique
• +Il n'y a pas de données cliniques sur la sécurité et l'efficacité diagnostique de la 18F-fluorocholine chez les patients de moins de 18 ans. La 18F-fluorocholine n'est donc pas recommandée chez les enfants et adolescents.
• -Afin de réduire l’exposition de la vessie aux rayonnements, une hydratation adéquate du patient doit être recherchée. Pour cela, il est recommandé d’administrer au moins 250 ml d’eau au patient avant l’examen et de le prié de se vider la vessie immédiatement après l’examen de TEP (dans l’heure suivant l’injection) ainsi que les heures suivantes tout au long de la journée. Pour des raisons de protection de l’environnement contre les rayonnements, il est important que le patient rince abondamment les toilettes visitées dans les 12 heures suivant l’examen et qu’il nettoie séparément les vêtements salis par l’urine ou les fèces.
• +Afin de réduire l’exposition de la vessie aux rayonnements, une hydratation adéquate du patient doit être recherchée. Pour cela, il est recommandé d’administrer au moins 250 ml d’eau au patient avant l’examen et de le prier de se vider la vessie immédiatement après l’examen de TEP (dans l’heure suivant l’injection) ainsi que les heures suivantes tout au long de la journée.
• -Le médicament radiopharmaceutique est administré une seule fois en injection intraveineuse. L’activité de la solution est déterminée avant l‘utilisation. Le volume d’application dépend du laps de temps compris entre le premier calibrage et le moment de l‘application ; il faut prendre en compte les facteurs de décroissance radioactive et mesurer l’activité de la solution avec un activimètre avant l’injection. Lors de l’injection il faut veiller à ne pas injecter le médicament radiopharmaceutique en para veineux. L’injection se fait dans la mesure du possible par un cathéter veineux posé au préalable, auquel est directement connecté un robinet à 3 voies. Les longs raccords de tubulure sont à éviter (éventuelle activité résiduelle dérangeante dans le système de raccordement même après rinçage du système avec une solution saline parentérale à 0.9%).
• +Le médicament radiopharmaceutique est administré une seule fois en injection intraveineuse. L’activité de la solution est déterminée avant l‘utilisation. Le volume d’application dépend du laps de temps compris entre le premier calibrage et le moment de l‘application ; il faut prendre en compte les facteurs de décroissance radioactive et mesurer l’activité de la solution avec un activimètre avant l’injection. Lors de l’injection, il faut veiller à ne pas injecter le médicament radiopharmaceutique en para veineux. L’injection se fait dans la mesure du possible par un cathéter veineux posé au préalable, auquel est directement connecté un robinet à 3 voies. Les longs raccords de tubulure sont à éviter (éventuelle activité résiduelle dérangeante dans le système de raccordement même après rinçage du système avec une solution saline parentérale à 0.9%).
• +Dans le cas de l'hyperparathyroïdie, habituellement des images uniques sont acquises de la base du crâne à la base du coeur environ 50-90 min. après injection.
• +
• -Radioexposition
• -Les doses de radiation absorbées par organe chez des patients masculins adultes après administration intraveineuse de fluorocholine 18F ont été calculées avec le logiciel OLINDA en utilisant des données bibliographiques (DeGrado et al. J Nucl Med 2002:43(1) 92-96). Une estimation de la dose absorbée par l’estomac et le gros intestin, qui n’est pas référencée dans la littérature, a été faite à postériori grâce à des images supplémentaires de TEP chez des patients. Les doses absorbées pour les autres organes, qui ne sont pas mentionnés dans la publication ci-dessus, mais listés comme organes cibles dans OLINDA, ont été extrapolés par le logiciel en se basant sur la valeur du «reste du corps», et leur contribution à la dose effective a été prise en compte. Les reins sont les organes critiques. Les facteurs de pondération des tissus et des organes donnés selon l’ICRP 60 et 103 ont été pris en compte pour le calcul de la dose effective, qui a été arrondie de manière conservative à 0,025 mSv / MBq. Les valeurs sont résumées dans le tableau suivant :
• -Organe Dose absorbée / activité administrée (mGy/MBq) adultes masculins*
• -Coeur 0.017
• -Rate 0.046
• -Intestin grêle 0.018
• -Glande thyroïde 0.012
• -Poumons 0.012
• -Foie 0.050
• -Reins 0.148
• -Os 0.022
• -Musculature 0.010
• -Moelle osseuse rouge 0.018
• -Testicules 0.008
• -Paroi vésicale 0.100
• -Estomac 0.014
• -Gros intestin 0.009
• -Glandes surrénales 0.015
• -Cerveau 0.004
• -Vésicule biliaire 0.016
• -Pancréas 0.014
• -Peau 0.004
• -Thymus 0.006
• -Dose effective / Activité administrée (mSv/MBq) Selon ICRP 60 Selon ICRP 103 0.025 0.025
• +Dans le cas de l'hyperparathyroïdie, des accumulations pathologiques focales dans les tissus parathyroïdiens agrandis sont à prévoir. Le tissu parathyroïdien peut présenter une localisation othotope autour de la glande thyroïde, moins souvent aussi une ectopie dans le cou ou le médiastin.
• +Exposition aux rayonnements
• +Les données listées ci-dessous proviennent de la publication n°128 de l’ICRP (International Commission on Radiological Protection) (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, SAGE Publications, 2015):
• +Dose absorbée par unité d’activité administrée (mGy/MBq)
• +Organe Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• +
• +Glandes surrénales 0.020 0.024 0.038 0.059 0.1
• +Surfaces osseuses 0.012 0.015 0.023 0.037 0.07
• +Cerveau 0.0087 0.011 0.018 0.03 0.056
• +Seins 0.009 0.011 0.018 0.028 0.054
• +Vésicule biliaire 0.021 0.025 0.035 0.054 0.1
• +Tractus gastro-intestinal
• +Estomac 0.013 0.016 0.025 0.04 0.076
• +Intestin grêle 0.013 0.017 0.027 0.042 0.077
• +Côlon 0.013 0.016 0.026 0.04 0.072
• +Partie supérieure du gros intestin 0.014 0.017 0.027 0.043 0.078
• +Partie inférieure du gros intestin 0.012 0.015 0.024 0.037 0.064
• +CÅ“ur 0.02 0.026 0.041 0.063 0.11
• +Reins 0.097 0.12 0.16 0.24 0.43
• +Foie 0.061 0.08 0.12 0.18 0.33
• +Poumons 0.017 0.022 0.035 0.056 0.11
• +Muscles 0.011 0.013 0.021 0.033 0.061
• +Å’sophage 0.011 0.014 0.021 0.033 0.062
• +Ovaires 0.013 0.016 0.026 0.04 0.072
• +Pancréas 0.017 0.022 0.034 0.052 0.093
• +Moelle osseuse rouge 0.013 0.016 0.024 0.036 0.066
• +Peau 0.008 0.0098 0.016 0.025 0.049
• +Rate 0.036 0.05 0.077 0.12 0.22
• +Testicules 0.0098 0.013 0.02 0.031 0.057
• +Thymus 0.011 0.014 0.021 0.033 0.062
• +Thyroïde 0.011 0.014 0.022 0.037 0.07
• +Vessie 0.059 0.075 0.11 0.16 0.22
• +Utérus 0.015 0.018 0.029 0.044 0.076
• +Autres organes 0.011 0.014 0.021 0.034 0.062
• +Dose effective (mSv/MBq) ICRP 128 0.020 0.024 0.037 0.057 0.100
• -La radioexposition effective lors de l’administration d’une activité de 210 MBq est d‘environ 5.2 mSv chez un adulte masculin. Les organes les plus exposés sont les reins (environ 31 mGy) et la paroi vésicale (environ 21 mGy) d’où la nécessité d’une miction fréquente.
• +La radioexposition effective lors de l’administration d’une activité de 210 MBq est d‘environ 5.2 mSv chez un homme adulte. Pour une activité moyenne administrée de 210 MBq, les doses de rayonnements typiquement délivrées aux organes critiques que sont les reins, le foie, la vessie et la rate sont respectivement de : 20.37 mGy, 12.81 mGy, 12.39 mGy et 7.56 mGy d’où la nécessité d’une miction fréquente.
• +- Grossesse
• +- Chez les patients qui ont une fonction rénale réduite, une attention particulière du rapport bénéfice/risque doit être prise en compte car une augmentation de l’exposition aux rayonnements est possible.
• +
• -Non pertinent.
• +Il n’y a pas de données cliniques concernant l’utilisation du Fluorocholine 18F ZRP, solution injectable pendant la grossesse. Les examens de médecine nucléaire durant la grossesse entraînent également une exposition du fÅ“tus aux radiations.
• +Si un traitement s’avère nécessaire, les femmes en âge de procréer doivent recourir à une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu’à deux semaines après la fin du traitement.
• +Toute grossesse doit être exclue avant un examen avec le Fluorocholine 18F ZRP, solution injectable se transmet au lait maternel. Avant d’utiliser le médicament, il faut donc vérifier si l’ajournement de l’examen jusqu’à la fin de la période d’allaitement est possible cliniquement. En cas de nécessité absolue, l’allaitement doit être interrompu pendant au moins 12 heures après l’injection et le lait maternel doit être éliminé.
• +Avant d'administrer Fluorocholine 18F ZRP à une femme en période d'allaitement, il faut envisager si on peut repousser raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement, sachant que la radioactivité passe dans le lait maternel. Si l'administration est considérée comme nécessaire, l'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé
• +
• -Septembre 2013
• +Février 2018