• -Principes actifs: Candesartanum cilexetilum, Hydrochlorothiazidum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés (avec rainure de décoration)
• -1 comprimé de Candesartan Plus Takeda 8/12,5 mg contient 8 mg Candesartanum cilexetilum et 12,5 mg Hydrochlorothiazidum.
• -1 comprimé de Candesartan Plus Takeda 16/12,5 mg contient 16 mg Candesartanum cilexetilum et 12,5 mg Hydrochlorothiazidum.
• -1 comprimé de Candesartan Plus Takeda 32/12,5 mg contient 32 mg Candesartanum cilexetilum et 12,5 mg Hydrochlorothiazidum.
• -1 comprimé de Candesartan Plus Takeda 32/25 mg contient 32 mg Candesartanum cilexetilum et 25 mg Hydrochlorothiazidum.
• +Principes actifs
• +Candésartan cilexétil, Hydrochlorothiazide
• +Excipients
• +Carboxyméthylcellulose calcique, Hydroxypropylcellulose, Stéarate de magnésium, Amidon de maïs, Polyethylenglycole (macrogol) 8000.
• +Comprimés de 8/12,5 mg: lactose monohydraté 76,9 mg
• +Comprimés de 16/12,5 mg: lactose monohydraté et oxyde de fer (E 172) 68,835 mg
• +Comprimés de 32/12,5 mg: lactose monohydraté et oxyde de fer (E 172) 150,17 mg
• +Comprimés de 32/25 mg: lactose monohydraté et oxyde de fer (E 172) 137,67 mg
• +
• +Les comprimés ont une rainure de décoration et ils ne sont pas destinés à la prise d'une demi-dose.
• +Posologie usuelle
• -Utilisation chez les patients ages
• +Utilisation chez les patients âgés
• -Utilisation dans l’insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Candesartan Plus Takeda ne doit pas être administré aux patients souffrant de graves troubles de la fonction rénale (c.-à-d. clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle).
• -Utilisation dans l’insuffisance hépatique
• +Candesartan Plus Takeda ne doit pas être administré aux patients souffrant de graves troubles de la fonction rénale (c.-à-d. clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle).
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Utilisation chez l’enfant et l’adolescent
• +Enfants et adolescents
• -Candesartan Plus Takeda ne doit pas non plus être pris en cas de troubles sévères de la fonction rénale (c’està-dire clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle), de troubles graves de la fonction hépatique, de cholestase et de goutte. Candesartan Plus Takeda ne doit pas non plus être pris en cas d’hypokaliémie résistante au traitement, d’hyponatrémie, d’hypercalcémie et d’anurie.
• -Combinaison de Candesartan Plus Takeda avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et type 2) et chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2 (voir section "Interactions").
• +Candesartan Plus Takeda ne doit pas non plus être pris en cas de troubles sévères de la fonction rénale (c’est-à-dire clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle), de troubles graves de la fonction hépatique, de cholestase et de goutte. Candesartan Plus Takeda ne doit pas non plus être pris en cas d’hypokaliémie résistante au traitement, d’hyponatrémie, d’hypercalcémie et d’anurie.
• +Combinaison de Candesartan Plus Takeda avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et type 2) et chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2 (voir section «Interactions»).
• -Il est nécessaire de procéder à des contrôles périodiques des électrolytes sériques. Les diurétiques thiazidiques, y compris l’hydrochlorothiazide, peuvent influencer l’équilibre hydroélectrolytique (hypercalcémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésiémie, alcalose hypochlorémique).
• +Il est nécessaire de procéder à des contrôles périodiques des électrolytes sériques. Les diurétiques thiazidiques, y compris l’hydrochlorothiazide, peuvent influencer l’équilibre hydro-électrolytique (hypercalcémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésiémie, alcalose hypochlorémique).
• -L’hydrochlorothiazide provoque une élimination rénale de potassium dose-dépendante; il peut ainsi causer une hypokaliémie. Cet effet de l’hydrochlorothiazide semble avoir une signification moins importante en combinaison avec le candésartan cilexétil. Le risque d’hypokaliémie peut être accru chez les patients souffrant d’une cirrhose du foie, les patients avec une diurèse excessive, les patients ayant un apport oral inapproprié d’électrolytes et les patients prenant en même temps des corticostéroïdes ou de l’hormone corticotrope (ACTH).
• +L’hydrochlorothiazide provoque une élimination rénale de potassium dosedépendante; il peut ainsi causer une hypokaliémie. Cet effet de l’hydrochlorothiazide semble avoir une signification moins importante en combinaison avec le candésartan cilexétil. Le risque d’hypokaliémie peut être accru chez les patients souffrant d’une cirrhose du foie, les patients avec une diurèse excessive, les patients ayant un apport oral inapproprié d’électrolytes et les patients prenant en même temps des corticostéroïdes ou de l’hormone corticotrope (ACTH).
• -Les patients qui utilisent HCTZ doivent être informés du risque de NMSC et recevoir l'instruction de vérifier régulièrement si leur peau présente de nouvelles lésions et de signaler immédiatement toute lésion cutanée suspecte. Des mesures préventives telles qu'une exposition limitée aux rayons solaires/UV et une protection solaire appropriée lors de l'exposition sont recommandées aux patients pour minimiser le risque de cancer de la peau. Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées immédiatement, si nécessaire par une analyse histologique des biopsies. Chez les patients ayant des antécédents de NMSC, il peut être nécessaire de reconsidérer l'utilisation de HCTZ (voir aussi la section "Effets indésirables").
• -
• +Les patients qui utilisent HCTZ doivent être informés du risque de NMSC et recevoir l'instruction de vérifier régulièrement si leur peau présente de nouvelles lésions et de signaler immédiatement toute lésion cutanée suspecte. Des mesures préventives telles qu'une exposition limitée aux rayons solaires/UV et une protection solaire appropriée lors de l'exposition sont recommandées aux patients pour minimiser le risque de cancer de la peau. Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées immédiatement, si nécessaire par une analyse histologique des biopsies. Chez les patients ayant des antécédents de NMSC, il peut être nécessaire de reconsidérer l'utilisation de HCTZ (voir aussi la section «Effets indésirables»).
• +Épanchement choroïdien (choroidal effusion), myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé
• +Les médicaments contenant des sulfamides ou leurs dérivés peuvent déclencher une réaction idiosyncrasique pouvant entraîner un épanchement choroïdien accompagné d'une perte du champ visuel, d'une myopie transitoire et d'un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une diminution de l'acuité visuelle survenant de manière aiguë ou des douleurs oculaires et surviennent typiquement dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement. Un glaucome à angle fermé non traité peut entraîner une perte permanente de l'acuité visuelle. Le traitement de premier recours consiste en l'arrêt immédiat du médicament. Si la pression intraoculaire reste élevée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale doivent être envisagés. Des antécédents d'allergie aux sulfamides ou aux pénicillines peuvent constituer un facteur de risque de développement d'un glaucome à angle fermé.
• +
• -Ce médicament contient du lactose en tant qu’excipient. Il ne doit pas être pris par les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption de glucose-galactose (maladies héréditaires rares).
• +Ce médicament contient du lactose en tant qu’excipient. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Une diminution de la baisse tensionnelle peut apparaître lors de l’administration concomitante d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine. II (ARA-II), y compriss Candesartan Plus Takeda, et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique ou d’autres AINS non sélectifs. L’association des inhibiteurs de l’ECA ou d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II avec les AINS non stéroïdiens peut entraîner un risque accru d’aggravation de la fonction rénale allant jusqu’à une défaillance rénale aiguë. Des valeurs sériques élevées de potassium peuvent apparaître en particulier chez les patients ayant une insuffisance rénale existante. L’association de médicaments mentionnée doit être utilisée avec précaution, notamment chez le patient âgé. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la fonction rénale doit être périodiquement contrôlée au début et pendant le traitement.
• +Une diminution de la baisse tensionnelle peut apparaître lors de l’administration concomitante d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine. II (ARA-II), y compriss Candesartan Plus Takeda, et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique ou d’autres AINS non sélectifs. L’association des inhibiteurs de l’ECA ou d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II avec les AINS non stéroïdiens peut entraîner un risque accru d’aggravation de la fonction rénale allant jusqu’à une défaillance rénale aiguë. Des valeurs sériques élevées de potassium peuvent apparaître en particulier chez les patients ayant une insuffisance rénale existante. L’association de médicaments mentionnée doit être utilisée avec précaution, notamment chez le patient âgé. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la fonction rénale doit être périodiquement contrôlée au début et pendant le traitement.
• -Glycosides digitaliques: une hypokaliémie et une hypomagnésémie causées par des diurétiques favorisent un effet cardiotoxique potentiel des glycosides de la digitale et des antiarythmiques. Il est recommandé de contrôler périodiquement la kaliémie lorsqu’Candesartan Plus Takeda est administré en même temps que ce type de substances.
• +Glycosides digitaliques: une hypokaliémie et une hypomagnésémie causées par des diurétiques favorisent un effet cardiotoxique potentiel des glycosides de la digitale et des antiarythmiques. Il est recommandé de contrôler périodiquement la kaliémie lorsqu’ Candesartan Plus Takeda est administré en même temps que ce type de substances.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +
• -Allaitement: On ignore si le candésartan est éliminé dans le lait maternel chez la femme. On a en revanche retrouvé le candésartan dans le lait de rates. L’hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel.
• +Allaitement
• +On ignore si le candésartan est éliminé dans le lait maternel chez la femme. On a en revanche retrouvé le candésartan dans le lait de rates. L’hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel.
• -Indications de fréquence des effets indésirables: très frequent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
• -Dans une analyse récapitulative des données issues d’études cliniques, les événements indésirables fréquents (>1/100, <1/10) suivants ont été trouvés sous candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide à une incidence d’au moins 1% plus élevée que celle observée sous placebo:
• +Indications de fréquence des effets indésirables: très frequent (≥ 1/10), fréquent (< 1/10, ≥ 1/100), occasionnel (< 1/100, ≥ 1/1000), rare (< 1/1000, ≥ 1/10'000), très rare (< 1/10'000).
• +Dans une analyse récapitulative des données issues d’études cliniques, les événements indésirables fréquents (> 1/100, < 1/10) suivants ont été trouvés sous candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide à une incidence d’au moins 1% plus élevée que celle observée sous placebo:
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système nerveux
• +Affectionsdu système nerveux
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépato-biliaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Les effets indésirables suivants ont été décrits sous une monothérapie par hydrochlorothiazide (généralement à des doses de 25 mg ou plus hautes):
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Effets indésirables de l’hydrochlorothiazide
• +Les effets indésirables suivants ont été décrits sous une monothérapie par hydrochlorothiazide (généralement à des doses de 25 mg ou plus hautes:
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
• +Des cas singuliers de cancer de la peau non-mélanome [CPNM] (carcinome basocellulaire [CBC] etcarcinome spinocellulaire [CSC]).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiovasculaires
• +Fréquence indéterminée: épanchement choroïdien (choroidal effusion).
• +Affections cardiaques
• -Troubles respiratoires
• +Affections respiratoires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépato-biliaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Tumeurs bénignes, malignes et non spécifiques (y compris kystes et polypes)
• -Fréquence inconnue: Malignités cutanées non mélanocytaires [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome squameux [SCC])
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Malignités cutanées non mélanocytaires (BCC et SCC) : D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une relation dose-dépendante entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC a été observée (voir aussi les sections "Mises en garde et précautions" et "Propriétés / effets").
• +Malignités cutanées non mélanocytaires (BCC et SCC): D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une relation dose-dépendante entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC a été observée (voir aussi les sections «Mises en garde et précautions» et «Propriétés / effets»).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -La principale manifestation d’un surdosage d’hydrochlorothiazide consiste en une carence hydroélectrolytique aiguë. On peut aussi observer des symptômes comme vertige, hypotension, soif, tachycardie, arythmies ventriculaires, sédation, perte de conscience et crampes musculaires.
• +La principale manifestation d’un surdosage d’hydrochlorothiazide consiste en une carence hydro-électrolytique aiguë. On peut aussi observer des symptômes comme vertige, hypotension, soif, tachycardie, arythmies ventriculaires, sédation, perte de conscience et crampes musculaires.
• -Code ATC: C09DA06
• -Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
• -L’angiotensine II est l’hormone vasoactive la plus importante du système rénine-angiotensine-aldostérone; elle joue un rôle significatif dans la pathophysiologie de l’hypertension et d’autres maladies cardiovasculaires. Elle joue aussi un rôle important dans la pathogenèse de l’hypertrophie et des dégâts aux organes cibles. Les principaux effets physiologiques de l’angiotensine II, comme la vasoconstriction, la stimulation de l’aldostérone, la régulation du bilan hydrosodé et la stimulation de la croissance cellulaire, sont provoqués par l’intermédiaire des récepteurs de type 1 (AT1).
• +Code ATC
• +C09DA06
• +Mécanisme d’action
• +L’angiotensine II est l’hormone vasoactive la plus importante du système rénine-angiotensinealdostérone; elle joue un rôle significatif dans la pathophysiologie de l’hypertension et d’autres maladies cardiovasculaires. Elle joue aussi un rôle important dans la pathogenèse de l’hypertrophie et des dégâts aux organes cibles. Les principaux effets physiologiques de l’angiotensine II, comme la vasoconstriction, la stimulation de l’aldostérone, la régulation du bilan hydrosodé et la stimulation de la croissance cellulaire, sont provoqués par l’intermédiaire des récepteurs de type 1 (AT1).
• -Candesartan Plus Takeda a la même efficacité chez tous les patients, quel que soit leur âge ou leur sexe.
• +Candesartan Plus Takeda à la même efficacité chez tous les patients, quel que soit leur âge ou leur sexe.
• -Malignités cutanées non mélanocytaires (NCNM) : D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une relation dose-dépendante entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NCNM a été observée. Une étude comprenait une population de 71'553 cas de CCC et 8'629 cas de SCC et 1'430'883 et 172'462 témoins correspondants, respectivement.
• -Une forte exposition à la HCTZ (dose cumulative ≥50'000 mg) a été associée à un rapport de cotes ajusté de 1,29 (IC 95 % : 1,23-1,35) pour le CCC et de 3,98 (IC 95 % : 3,68-4,31) pour le SCC. Une relation dose-réponse cumulative claire a été observée tant pour le CCC que pour le SCC. Une autre étude a montré une association possible entre l'exposition à HCTZ et le carcinome labial (SCC) : 633 cas de carcinome labial ont été comparés avec 63'067 témoins correspondants en utilisant la stratégie de Risk Set Sampling. Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec une augmentation du RC ajusté de 2,1 (IC 95 % : 1,7-2,6) à 3,9 (IC 95 % : 3,0-4,9) à la dose cumulative élevée (≥25'000 mg) et à 7,7 (IC 95 % : 5,7-10,5) à la dose cumulative maximale (≥ 100'000 mg) (voir aussi la section "Mises en garde et précautions").
• -Efficacité Clinique
• -L’étude SCOPE (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly) a étudié les effets d’un traitement antihypertenseur par le candésartan cilexétil sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, la cognition et la qualité de vie auprès de 4937 patients âgés (entre 70 et 89 ans) souffrant d’hypertension (pression systolique 160–179 mm Hg et/ou pression diastolique 90–99 mm Hg).
• +Malignités cutanées non mélanocytaires (NCNM): D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une relation dose-dépendante entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NCNM a été observée. Une étude comprenait une population de 71'553 cas de CCC et 8'629 cas de SCC et 1'430'883 et 172'462 témoins correspondants, respectivement.
• +Une forte exposition à la HCTZ (dose cumulative ≥ 50'000 mg) a été associée à un rapport de cotes ajusté de 1,29 (IC 95%: 1,23 - 1,35) pour le CCC et de 3,98 (IC 95%: 3,68 - 4,31) pour le SCC. Une relation dose-réponse cumulative claire a été observée tant pour le CCC que pour le SCC. Une autre étude a montré une association possible entre l'exposition à HCTZ et le carcinome labial (SCC): 633 cas de carcinome labial ont été comparés avec 63'067 témoins correspondants en utilisant la stratégie de Risk Set Sampling. Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec une augmentation du RC ajusté de 2,1 (IC 95%: 1,7 - 2,6) à 3,9 (IC 95%: 3,0 - 4,9) à la dose cumulative élevée (≥ 25'000 mg) et à 7,7 (IC 95%: 5,7 - 10,5) à la dose cumulative maximale (≥ 100'000 mg) (voir aussi la section «Mises en garde et précautions»).
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d’action».
• +Efficacité clinique
• +L’étude SCOPE (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly) a étudié les effets d’un traitement antihypertenseur par le candésartan cilexétil sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, la cognition et la qualité de vie auprès de 4937 patients âgés (entre 70 et 89 ans) souffrant d’hypertension (pression systolique 160 - 179 mm Hg et/ou pression diastolique 90 - 99 mm Hg).
• +Absorption
• +
• -Absorption et distribution
• -Après administration orale, le candésartan cilexétil est transformé en candésartan, le principe actif. La biodisponibilité moyenne absolue du candésartan est d’environ 40% après une prise orale de candésartan cilexétil en solution. Comparativement à une solution orale identique, la biodisponibilité relative du candésartan cilexétil en comprimé est d’environ 34%, avec une très faible variabilité. Le pic moyen de concentration sérique (Cmax) est atteint 3 à 4 heures après la prise des comprimés. Dans l’intervalle thérapeutique, la concentration sérique de candésartan augmente de façon linéaire avec l’élévation des doses. On n’a observé aucune différence liée au sexe dans la pharmacocinétique du candésartan. L’alimentation n’influence pas significativement la surface sous la courbe (AUC) de la concentration plasmatique du candésartan en fonction du temps.
• -Le candésartan se lie à plus de 99% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 0,1 l/kg.
• +Après administration orale, le candésartan cilexétil est transformé en candésartan, le principe actif. La biodisponibilité moyenne absolue du candésartan est d’environ 40% après une prise orale de candésartan cilexétil en solution. Comparativement à une solution orale identique, la biodisponibilité relative du candésartan cilexétil en comprimé est d’environ 34%, avec une très faible variabilité.
• +Distribution
• +Candésartan cilexétil
• +Le pic moyen de concentration sérique (Cmax) est atteint 3 à 4 heures après la prise des comprimés. Dans l’intervalle thérapeutique, la concentration sérique de candésartan augmente de façon linéaire avec l’élévation des doses. On n’a observé aucune différence liée au sexe dans la pharmacocinétique du candésartan. L’alimentation n’influence pas significativement la surface sous la courbe (AUC) de la concentration plasmatique du candésartan en fonction du temps.
• +Le candésartan se lie à plus de 99% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 0,1 l/kg.
• +Hydrochlorothiazide
• +
• -Métabolisme et elimination
• +Métabolisme
• -Le candésartan est excrété essentiellement sous forme inchangée par voie urinaire et biliaire; il n’est éliminé qu’en faible proportion par métabolisation hépatique (CYP2C9). La demi-vie terminale du candésartan est d’environ 9 heures. Il n’y a pas d’accumulation après administration répétée.
• +Le candésartan est excrété essentiellement sous forme inchangée par voie urinaire et biliaire; il n’est éliminé qu’en faible proportion par métabolisation hépatique (CYP2C9).
• +Hydrochlorothiazide
• +L’hydrochlorothiazide n’est pas métabolisé; il est excrété sous forme inchangée presque totalement par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active. Son temps de demi-vie terminal atteint environ 8 heures. Près de 70% de la dose administrée par voie orale sont éliminés par voie urinaire dans les 48 heures.
• +La demi-vie de l’hydrochlorothiazide (environ 8 heures) ne subit aucune modification lorsqu’il est administré en même temps que le candésartan cilexétil. Comparativement à une monothérapie, il n’y a pas d’accumulation d’hydrochlorothiazide après administration répétée de la préparation combinée.
• +Élimination
• +Candésartan cilexétil
• +La demi-vie terminale du candésartan est d’environ 9 heures. Il n’y a pas d’accumulation après administration répétée.
• -L’hydrochlorothiazide n’est pas métabolisé; il est excrété sous forme inchangée presque totalement par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active. Son temps de demi-vie terminal atteint environ 8 heures. Près de 70% de la dose administrée par voie orale sont éliminés par voie urinaire dans les 48 heures.
• +Près de 70% de la dose administrée par voie orale sont éliminés par voie urinaire dans les 48 heures.
• -Cinétique pour certaines groupes de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Patients ages
• +Patients âgés
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Insuffisance hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Candesartan Plus Takeda ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Les comprimés ont une rainure de décoration et ils ne sont pas destinés à la prise d’une demi-dose.
• -
• +Candesartan Plus Takeda ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Candesartan Plus Takeda 8/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28* et 98* [B]
• -Candesartan Plus Takeda 16/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28* et 98* [B]
• -Candesartan Plus Takeda 32/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28* et 98* [B]
• -Candesartan Plus Takeda 32/25 mg comprimés (avec rainure): 28* et 98* [B]
• +Candesartan Plus Takeda 8/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
• +Candesartan Plus Takeda 16/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
• +Candesartan Plus Takeda 32/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
• +Candesartan Plus Takeda 32/25 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
• -Décembre 2018
• +Décembre 2020