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Accueil - Information professionnelle sur Candesartan Plus CPS 8/12.5 mg - Changements - 25.01.2019
12 Changements de l'information professionelle Candesartan Plus CPS 8/12.5 mg
  • -Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose initiale chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≥30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle.
  • -Candesartan Plus Takeda ne doit pas être administré aux patients souffrant de graves troubles de la fonction rénale (c'est-à-dire clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle).
  • +La dosistitration est recommandée chez les patients dont une dysfonction rénale légère à modérée (c.-à-d. clairance de la créatinine de 30 à 89 ml/min/1,73 m² de surface corporelle).
  • +Candesartan Plus Takeda ne doit pas être administré aux patients souffrant de graves troubles de la fonction rénale (c.-à-d. clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle).
  • -Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée.
  • +La dosistitration est recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée.
  • -Combinaison de Candesartan Plus Takeda avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et type 2) et chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir section «Interactions»).
  • +Combinaison de Candesartan Plus Takeda avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et type 2) et chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2, voir section «Interactions»).
  • -Sur la base des expériences acquises avec d'autres médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, les épargnants potassiques et les médicaments contenant du potassium administrés simultanément (en complément ou comme substitution des sels de potassium) ainsi que d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine), peuvent augmenter les taux sériques de potassium.
  • +Sur la base des expériences acquises avec d'autres médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, les inhibiteurs de l'ECA, aliskirène, les épargnants potassiques et les médicaments contenant du potassium administrés simultanément (en complément ou comme substitution des sels de potassium) ainsi que d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine, cotrimoxazole), peuvent augmenter les taux sériques de potassium.
  • -Rares: épidermolyse toxique aiguë, réactions cutanées de type lupoïde et réactivation d'un lupus érythémateux cutané.
  • +Rares: épidermolyse toxique aiguë, lupus érythémateux disséminé, lupus érythémateux cutané.
  • - Candésartan cilexétil* (N=2477) Groupe de contrôle* (N=2460) Risque relative (IC 95%) Valeur p
  • + Candésartan cilexétil* (N=2477) Groupe de contrôle* (N=2460) Risque relatif (IC 95%) Valeur p
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