• -Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
• +Esoméprazole sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté.
• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Dispersion à 30% de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), talc, citrate de triéthyle, hypromellose, sphères de sucre-amidon (contiennent au maximum 5,65 mg de saccharose par comprimé à 20 mg ou 11.30 mg de saccharose par comprimé à 40 mg), stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, monostéarate de glycérol 40-55, polysorbate 80, cellulose microcristalline, povidone (K29/32), macrogol 6000, crospovidone, stéarylfumarate de sodium.
• +Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer rouge et jaune (E172).
• +1 comprimé gastrorésistant à 20 mg et 40 mg contient respectivement 0.035 mg et 0.071 mg de sodium.
• -Avaler les comprimés pelliculés d'Esomeprazol-Mepha avec un peu de liquide. Les comprimés pelliculés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
• -Chez les patients qui ont des difficultés de déglutition, il est possible de dissoudre les comprimés pelliculés dans de l'eau non gazeuse avant la prise. Remuer jusqu'à délitement des comprimés pelliculés (la préparation est trouble). Prendre la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuer une nouvelle fois juste avant la prise. Pour garantir la prise complète du médicament, rincer le verre avec un demi verre d'eau et le boire, car le principe actif est contenu dans les particules solides. Il ne faut ni mâcher ni broyer les pellets.
• -Pour les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler le médicament, les comprimés pelliculés peuvent être dissous dans l'eau non gazeuse et administrés à travers une sonde gastrique.
• +Avaler les comprimés gastrorésistants d'Esomeprazol-Mepha avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
• +Chez les patients qui ont des difficultés de déglutition, il est possible de dissoudre les comprimés gastrorésistants dans de l'eau non gazeuse avant la prise. Remuer jusqu'à délitement des comprimés (la préparation est trouble). Prendre la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuer une nouvelle fois juste avant la prise. Pour garantir la prise complète du médicament, rincer le verre avec un demi verre d'eau et le boire, car le principe actif est contenu dans les particules solides. Il ne faut ni mâcher ni broyer les pellets.
• +Pour les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler le médicament, les comprimés gastrorésistants peuvent être dissous dans l'eau non gazeuse et administrés à travers une sonde gastrique.
• -Hypersensibilité connue à l'ésoméprazole, aux benzimidazoles substitués ou aux autres constituants des comprimés pelliculés.
• +Hypersensibilité connue à l'ésoméprazole, aux benzimidazoles substitués ou aux autres constituants des comprimés gastrorésistants.
• -Chez les patients souffrant d'un reflux gastro-œsophagien symptomatique qui nécessitent en même temps un traitement par AINS, les symptômes récidivants ne doivent pas être traités «à la demande» sans une nouvelle vérification du diagnostic par le médecin.
• -Lors de la prescription d'ésoméprazole pour l'éradication de Helicobacter pylori, il faut tenir compte des possibles interactions avec les médicaments utilisés dans le cadre de la «trithérapie». La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4. C'est pourquoi il faut tenir compte des contre-indications et interactions avec la clarithromycine chez les patients qui reçoivent, en plus de la «trithérapie», d'autres médicaments qui sont métabolisés par l'intermédiaire du CYP3A4, comme par exemple le cisapride.
• +Chez les patients souffrant d'un reflux gastro-œsophagien symptomatique qui nécessitent en même temps un traitement par AINS, les symptômes récidivants ne doivent pas être traités «à la demande» sans une nouvelle vérification du diagnostic par le médecin.Lors de la prescription d'ésoméprazole pour l'éradication de Helicobacter pylori, il faut tenir compte des possibles interactions avec les médicaments utilisés dans le cadre de la «trithérapie». La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4. C'est pourquoi il faut tenir compte des contre-indications et interactions avec la clarithromycine chez les patients qui reçoivent, en plus de la «trithérapie», d'autres médicaments qui sont métabolisés par l'intermédiaire du CYP3A4, comme par exemple le cisapride.
• -L'administration concomitante d'ésoméprazole et de médicaments tels que l'atazanavir ou le nelfinavir n'est pas recommandée (voir «Interactions»).
• -L'administration concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel est déconseillée (voir «Interactions»).
• +L'administration concomitante d'ésoméprazole et de médicaments tels que l'atazanavir ou le nelfinavir n'est pas recommandée (voir «Interactions»). L'administration concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel est déconseillée (voir «Interactions»).
• -Sucrose
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastrorésistant, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -L'ésoméprazole est instable en milieu acide; il est par conséquent administré per os sous forme de comprimés pelliculés gastrorésistants (constitués de micropellets pelliculés gastrorésistants). In vivo, la transformation en énantiomère R est négligeable. L'absorption de l'ésoméprazole est rapide; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 h après l'administration. La biodisponibilité absolue est de 64% après la prise d'une dose unique de 40 mg et atteint 89% après administration répétée une fois par jour. Les valeurs correspondantes pour 20 mg sont respectivement de 50% et 68%.
• +L'ésoméprazole est instable en milieu acide; il est par conséquent administré per os sous forme de comprimés gastrorésistants (constitués de micropellets pelliculés gastrorésistants). In vivo, la transformation en énantiomère R est négligeable. L'absorption de l'ésoméprazole est rapide; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 h après l'administration. La biodisponibilité absolue est de 64% après la prise d'une dose unique de 40 mg et atteint 89% après administration répétée une fois par jour. Les valeurs correspondantes pour 20 mg sont respectivement de 50% et 68%.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour les comprimés pelliculés conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé pelliculé.
• +Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Pour les comprimés gastrorésistants conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé.
• -Esomeprazol-Mepha 20 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés pelliculés [B]
• -Esomeprazol-Mepha 20 mg: flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés [B]
• -Esomeprazol-Mepha 40 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés pelliculés [B]
• -Esomeprazol-Mepha 40 mg: flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés [B]
• +Esomeprazol-Mepha 20 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastrorésistants [B]
• +Esomeprazol-Mepha 20 mg: flacons en plastique de 100 comprimés gastrorésistants [B]
• +Esomeprazol-Mepha 40 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastrorésistants [B]
• +Esomeprazol-Mepha 40 mg: flacons en plastique de 100 comprimés gastrorésistants [B]
• -Numéro de version interne: 8.2
• +Numéro de version interne: 9.3