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Accueil - Information professionnelle sur Kombiglyze XR 5 mg/ 500 mg - Changements - 22.11.2023
7 Changements de l'information professionelle Kombiglyze XR 5 mg/ 500 mg
  • +Autres mesures de précaution
  • -Très rares: acidose lactique (incidence de 3 cas sur 100'000 patients-années, cf. «Mises en garde et précautions»).
  • +Très rares: acidose lactique (incidence de 3 cas sur 100 000 patients-années, cf. «Mises en garde et précautions»).
  • +Affections hépatobiliaires
  • +Occasionnels: cholélithiase et cholécystite.
  • +
  • -L'étude SAVOR était une étude clinique contrôlée avec critères d'évaluation cardiovasculaires. 16'492 patients présentant une HbA1C ≥6,5% et <12% ont été traités. 12'959 d'entre eux présentaient un antécédent de maladie cardiovasculaire, 3533 avaient des facteurs de risque multiples pour une maladie cardiovasculaire. Les patients ont été randomisés pour recevoir la saxagliptine (n=8280) ou un placebo (n=8212), en complément des traitements antidiabétiques déjà en cours. 8561 patients étaient âgés de ≥65 ans, 2330 avaient ≥75 ans. 13'916 patients avaient une fonction rénale normale ou une altération légère de la fonction rénale, 2240 patients avaient une altération de la fonction rénale modérée et 336 une altération sévère.
  • +L'étude SAVOR était une étude clinique contrôlée avec critères d'évaluation cardiovasculaires. 16 492 patients présentant une HbA1C ≥6,5% et <12% ont été traités. 12 959 d'entre eux présentaient un antécédent de maladie cardiovasculaire, 3533 avaient des facteurs de risque multiples pour une maladie cardiovasculaire. Les patients ont été randomisés pour recevoir la saxagliptine (n=8280) ou un placebo (n=8212), en complément des traitements antidiabétiques déjà en cours. 8561 patients étaient âgés de ≥65 ans, 2330 avaient ≥75 ans. 13 916 patients avaient une fonction rénale normale ou une altération légère de la fonction rénale, 2240 patients avaient une altération de la fonction rénale modérée et 336 une altération sévère.
  • -Mai 2023
  • +Septembre 2023
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