• -Principes actifs :
• -Gluconate de chlorhexidine Alcohol isopropylique
• -Excipients :
• -ChloraPrepTM incolore : excipient pour solution
• -ChloraPrepTM coloré : Jaune orangé S (E110), excipient pour solution
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution pour application cutanée, en version incolore et en version teintée.
• -1 ml de solution contient : 20 mg gluconate de chlorhexidine, 550 mg alcool isopropylique.
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Principes actifs
• +Digluconate de chlorhexidine
• +Alcohol isopropylique
• +Excipients
• +ChloraPrepTM incolore : Eau purifiée q.s pour solution
• +ChloraPrepTM coloré : Jaune orangé S (E110), Eau purifiée q.s pour solution
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Version teintée, ChloraPrep™ coloré : lorsque la visualisation de la zone cutanée
• -est souhaitée.
• -Posologie/mode d’emploi
• +Version teintée, ChloraPrep™ coloré : lorsque la visualisation de la zone cutanée est souhaitée.
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Un applicateur contient 0.67 ml, 1.5 ml (applicateur rectangulaire), 1.5 ml, 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ incolore, solution pour application cutanée.
• +Un applicateur contient 0.67 ml, 1 ml, 1.5 ml (applicateur rectangulaire), 1.5 ml, 3 ml, 10.5 ml
• +ou 26 ml de ChloraPrep™ incolore, solution pour application cutanée.
• -Un applicateur contient 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ coloré, solution pour application cutanée.
• +Un applicateur contient 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ coloré, solution pour application cutanée.
• +1 ml 8 x 10 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• +
• -ChloraPrep™ incolore/ ChloraPrep™ coloré sont contre-indiqués chez les patients ayant présenté une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'alcool isopropylique. ChloraPrep™ coloré est contre-indiqué chez les patients ayant présenté une hypersensibilité au colorant azoïque jaune orangé S (E110).
• +ChloraPrep™ incolore / ChloraPrep™ coloré sont contre-indiqués chez les patients ayant présenté une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'alcool isopropylique. ChloraPrep™ coloré est contre-indiqué chez les patients ayant présenté une hypersensibilité au colorant azoïque jaune orangé S (E110).
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Étant donné que l’on ne dispose d’aucune expérience suffisante ni d’étude relative à la sécurité d’emploi de la chlorhexidine pendant l’allaitement, il convient de n0utiliser ChloraPrep qu’avec une grande prudence.
• +Étant donné que l’on ne dispose d’aucune expérience suffisante ni d’étude relative à la sécurité d’emploi de la chlorhexidine pendant l’allaitement, il convient de n’utiliser ChloraPrep qu’avec une grande prudence.
• +Troubles du système immunitaire:
• +
• -Ce produit peut provoquer une réaction allergique sévère. Les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante / difficulté à respirer, un choc, un gonflement du visage, de l'urticaire ou une éruption cutanée. L'utilisation de ChloraPrepTM est contre-indiquée chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'alcool isopropylique (voir rubrique 4.3). Si une hypersensibilité ou une réaction allergique survient, arrêtez l'utilisation et consultez immédiatement un médecin.
• +Ce produit peut provoquer une réaction allergique sévère. Les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante / difficulté à respirer, un choc, un gonflement du visage, de l'urticaire ou une éruption cutanée. L'utilisation de ChloraPrepTM est contre-indiquée chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'alcool isopropylique (voir rubriques Contre-indications et Contreindications ). Si une hypersensibilité ou une réaction allergique survient, arrêtez l'utilisation et consultez immédiatement un médecin.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC : D08A C52 (chlorhexidine en association).
• -Mécanisme d’action/pharmacodynamique
• -Le gluconate de chlorhexidine est un biguanide cationique. Son activité antimicrobienne est due à une interaction non spécifique avec les phospholipides acides de la membrane cellulaire et à la précipitation du contenu de la cellule. Il a un effet bactéricide ou bactériostatique sur un grand spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Il est relativement inefficace contre les mycobactéries. Il inhibe certains virus et se révèle actif contre certains champignons. Il est inactif contre les spores bactériennes. Il a un pouvoir résiduel supérieur aux antiseptiques cutanés actuellement disponibles. Le gluconate de chlorhexidine a un pouvoir liant fort avec la peau et un pouvoir résiduel cutané documenté à 48 heures. Le gluconate de chlorhexidine n'est pas neutralisé en présence de substances organiques.
• +Code ATC
• +D08A C52 (chlorhexidine en association).
• +Mécanisme d’action
• +Le digluconate de chlorhexidine est un biguanide cationique. Son activité antimicrobienne est due à une interaction non spécifique avec les phospholipides acides de la membrane cellulaire et à la précipitation du contenu de la cellule.
• +Il a un effet bactéricide ou bactériostatique sur un grand spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Il est relativement inefficace contre les mycobactéries. Il inhibe certains virus et se révèle actif contre certains champignons. Il est inactif contre les spores bactériennes. Il a un pouvoir résiduel supérieur aux antiseptiques cutanés actuellement disponibles. Le digluconate de chlorhexidine a un pouvoir liant fort avec la peau et un pouvoir résiduel cutané documenté à 48 heures. Le digluconate de chlorhexidine n'est pas neutralisé en présence de substances organiques.
• -ChloraPrep™ est une association de gluconate de chlorhexidine à 2% et d'alcool isopropylique à 70%, qui est efficace pour réduire rapidement et de façon persistante les charges bactériennes sur diverses parties du corps pour un large spectre d'organismes.
• -L'alcool isopropylique (70 %) assure la destruction immédiate des microorganismes transitoires et résidents sur la couche cornée. Le gluconate de chlorhexidine (2 %) se lie aux couches cellulaires superficielles de l'épiderme et exerce un effet antimicrobien résiduel (persistant) qui empêche la croissance des microorganismes.
• +Pharmacodynamique
• +ChloraPrep™ est une association de digluconate de chlorhexidine à 2% et d'alcool isopropylique à 70%, qui est efficace pour réduire rapidement et de façon persistante les charges bactériennes sur diverses parties du corps pour un large spectre d'organismes. L'alcool isopropylique (70 %) assure la destruction immédiate des microorganismes transitoires et résidents sur la couche cornée. Le digluconate de chlorhexidine (2 %) se lie aux couches cellulaires superficielles de l'épiderme et exerce un effet antimicrobien résiduel (persistant) qui empêche la croissance des microorganismes.
• -Des études cliniques avec 2 % de gluconate de chlorhexidine dans 70 % d'alcool isopropylique ont montré que cette association a une efficacité égale ou similaire pour réduire la charge bactérienne cutanée et des effets antibactériens plus soutenus, sur des périodes plus longues après application, comparé aux composants utilisés seuls et aux autres antiseptiques fréquemment utilisés tels que la polyvidone iodée.
• +Des études cliniques avec 2 % de digluconate de chlorhexidine dans 70 % d'alcool isopropylique ont montré que cette association a une efficacité égale ou similaire pour réduire la charge bactérienne cutanée et des effets antibactériens plus soutenus, sur des périodes plus longues après application, comparé aux composants utilisés seuls et aux autres antiseptiques fréquemment utilisés tels que la polyvidone iodée.
• -L'absorption de l'alcool isopropylique ou du gluconate de chlorhexidine est très faible sur une peau intacte. Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec ChloraPrep™ incolore/ ChloraPrep™ coloré.
• +L'absorption de l'alcool isopropylique ou du digluconate de chlorhexidine est très faible sur une peau intacte. Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec ChloraPrep™ incolore/ ChloraPrep™ coloré.
• +Absorption
• +Non applicableDistribution
• +Non applicable.Métabolisme
• +Non applicable.Élimination
• +Non applicable.
• +
• -Remarques concernant la manipulation :
• -La solution ChloraPrep™ est inflammable. Ne pas l'utiliser en fumant ou à proximité de flammes nues ou de fortes sources de chaleur. Eviter d'exposer le récipient et son contenu à des flammes nues lors de son utilisation, stockage et élimination. Produit réservé à un usage unique.
• -Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
• -Incompatibilités :
• +Incompatibilités
• -Stabilité :
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage :
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarques concernant la manipulation
• +La solution ChloraPrep™ est inflammable. Ne pas l'utiliser en fumant ou à proximité de flammes nues ou de fortes sources de chaleur. Eviter d'exposer le récipient et son contenu à des flammes nues lors de son utilisation, stockage et élimination. Produit réservé à un usage unique.
• +Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
• +1 ml: 60 applicateurs (D)
• -Avril 2019
• +Avril 2021