• -Digluconate de chlorhexidine Alcohol isopropylique
• +Digluconate de chlorhexidine
• +Alcohol isopropylique
• -Désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive. Maintenance de l’endroit d’insertion de dispositifs médicaux intravasculaires.
• +Désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive.
• +Maintenance de l’endroit d’insertion de dispositifs médicaux intravasculaires.
• -Un applicateur contient 0.67 ml, 1 ml, 1.5 ml (applicateur rectangulaire), 1.5 ml, 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ incolore, solution pour application cutanée.
• +Un applicateur contient 1 ml, 1.5 ml (applicateur rectangulaire), 1.5 ml, 3 ml, 10.5 ml
• +ou 26 ml de ChloraPrep™ incolore, solution pour application cutanée.
• -Un applicateur contient 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ coloré, solution pour application cutanée.
• +Un applicateur contient 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ coloré, solution pour application cutanée.
• -0.67 ml (image) 5 x 8 -Pose d'une canule veineuse périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• -1 ml (image) 8 x 10 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• -1.5 ml (image) 1.5 ml (applicateur rectangulaire) (image) 10 x 13 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule veineuse périphérique -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine -Nettoyage d’un site de dialyse de fistule/ d’un site de greffe
• +1 ml (image) 8 x 10 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule veineuse périphérique -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• +1.5 ml (image) 1.5 ml (applicateur rectangulaire) (image) 10 x 13 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule veineuse périphérique -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine -Nettoyage d’un site de dialyse de fistule/ d’un site de greffe
• -
• -Applicateur Zone de couverture maximale (cm x cm) Pour des procédures telles que:
• -10,5 ml (image) 26 ml (image) 25 x 30 50 x 50 -Interventions chirurgicales mineures et majeures -Mise en place d’un implant -Mise en place ou retrait d’une prosthèse -Insertion et maintenance d’un cathéter veineux central et d’un cathéter central intravasculaire périphérique et médian -Cathétérisation cardiaque, dont ceux réalisée en milieu spécialisés -Procédure de radiologie interventionnelle
• +10,5 ml (image) 26 ml (image) 25 x 30 50 x 50 -Interventions chirurgicales mineures et majeures -Mise en place d’un implant -Mise en place ou retrait d’une prosthèse -Insertion et maintenance d’un cathéter veineux central et d’un cathéter central intravasculaire périphérique et médian -Cathétérisation cardiaque, dont ceux réalisée en milieu spécialisés -Procédure de radiologie interventionnelle
• -Retirez l'applicateur de son enveloppe et tenez-le avec l'éponge dirigée vers le bas. Pressez délicatement l'applicateur, une seule fois, pour casser l'ampoule contenant la solution antiseptique, qui sera libérée sur l'éponge en un flux contrôlé. Pour l’applicateur de 0.67 ml pressez le tube. Pour l'applicateur de 26 ml, il faut appuyer une fois sur le levier. Ne pas presser l’applicateur plusieurs fois pour essayer d’accélérer la saturation de l’éponge. L'ampoule cassée est maintenue en toute sécurité à l'intérieur de l'applicateur. L'éponge doit être pressée délicatement sur la peau du patient pour appliquer la solution antiseptique. Badigeoner la peau avec l’éponge, en exerçant un mouvement de va et vient sur le site d’insertion /incision pendant 30 secondes. Elargir ensuite la surface désinfectée autour du site. L'applicateur de 26 ml comporte deux tampons. Nettoyez le nombril avec les tampons fournis si nécessaire (humectez les tampons en les appliquant sur l'éponge imbibée de l'applicateur). Laissez sécher naturellement la zone couverte.
• +Retirez l'applicateur de son enveloppe et tenez-le avec l'éponge dirigée vers le bas. Pressez délicatement l'applicateur, une seule fois, pour casser l'ampoule contenant la solution antiseptique, qui sera libérée sur l'éponge en un flux contrôlé. Pour l'applicateur de 26 ml, il faut appuyer une fois sur le levier. Ne pas presser l’applicateur plusieurs fois pour essayer d’accélérer la saturation de l’éponge. L'ampoule cassée est maintenue en toute sécurité à l'intérieur de l'applicateur. L'éponge doit être pressée délicatement sur la peau du patient pour appliquer la solution antiseptique. Badigeoner la peau avec l’éponge, en exerçant un mouvement de va et vient sur le site d’insertion /incision pendant 30 secondes. Elargir ensuite la surface désinfectée autour du site. L'applicateur de 26 ml comporte deux tampons. Nettoyez le nombril avec les tampons fournis si nécessaire (humectez les tampons en les appliquant sur l'éponge imbibée de l'applicateur). Laissez sécher naturellement la zone couverte.
• -ChloraPrep™ incolore/ ChloraPrep™ coloré sont réservés à un usage externe sur une peau intacte.
• +ChloraPrep™ incolore/ ChloraPrep™ coloré sont réservés à un usage externe sur une peau intacte.
• -Cas isolés : irritation des yeux, douleur, hyperémie, troubles de la vue, brûlures chimiques et lésions oculaires.
• +Cas isolés : irritation des yeux, douleur, hyperémie, troubles de la vue, brûlures chimiques et lésions oculaires.
• -Il a un effet bactéricide ou bactériostatique sur un grand spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Il est relativement inefficace contre les mycobactéries. Il inhibe certains virus et se révèle actif contre certains champignons. Il est inactif contre les spores bactériennes. Il a un pouvoir résiduel supérieur aux antiseptiques cutanés actuellement disponibles. Le digluconate de chlorhexidine a un pouvoir liant fort avec la peau et un pouvoir résiduel cutané documenté à 48 heures. Le digluconate de chlorhexidine n'est pas neutralisé en présence de substances organiques.
• +Il a un effet bactéricide ou bactériostatique sur un grand spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Il est relativement inefficace contre les mycobactéries. Il inhibe certains virus et se révèle actif contre certains champignons. Il est inactif contre les spores bactériennes. Il a un pouvoir résiduel supérieur aux antiseptiques cutanés actuellement disponibles. Le digluconate de chlorhexidine a un pouvoir liant fort avec la peau et un pouvoir résiduel cutané documenté à 48 heures. Le digluconate de chlorhexidine n'est pas neutralisé en présence de substances organiques.
• -Norme EN 1040 – Activité bactéricide de base (phase 1) Norme EN 1275 – Activité fongicide de base (phase 1) Norme EN 13727 - Activité bactéricide (phase 2/étape 1) Norme EN 13624 - Activité fongicide (phase 2/étape 1)
• -Table : Effects microbiocides « in vitro »
• -Souche Temps de contact Conditions Résultat Critère satisfait
• +Norme EN 1040 – Activité bactéricide de base (phase 1)
• +Norme EN 1275 – Activité fongicide de base (phase 1)
• +Norme EN 13727 - Activité bactéricide (phase 2/étape 1)
• +Norme EN 13624 - Activité fongicide (phase 2/étape 1)
• +Table : Effects microbiocides « in vitro »
• +Souche Temps de contact Conditions Résultat Critère satisfait
• -Enterococcus hirae 5 min 100%, 75%, 50% dans une solution propre de serum-albumine bovine à 0,3 g/l Réduction de log > 5.7 EN 13727
• -
• -
• +Enterococcus hirae 5 min 100%, 75%, 50% dans une solution propre de serum-albumine bovine à 0,3 g/l Réduction de log > 5.7 EN 13727
• -Non applicableDistribution Non applicable.Métabolisme Non applicable.Élimination Non applicable.
• +Non applicableDistribution
• +Non applicable.Métabolisme
• +Non applicable.Élimination
• +Non applicable.
• -Conserver dans l’emballage original ; l’applicateur reste stérile si l’emballage individuel reste intact. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver dans l’emballage original ; l’applicateur reste stérile si l’emballage individuel reste intact.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -0.67 ml : 200 applicateurs (D) 1 ml: 60 applicateurs (D)
• -1.5 ml : applicateur rectangulaire, 20 applicateurs (D)
• -1.5 ml : 25 applicateurs (D)
• -3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• -10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D) 26 ml : 1 applicateur (D)
• -ChloraPrep™ coloré, liste des conditionnements autorisés : 3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• -10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D) 26 ml : 1 applicateur (D)
• +1 ml: 60 applicateurs (D)
• +1.5 ml : applicateur rectangulaire, 20 applicateurs (D)
• +1.5 ml : 25 applicateurs (D)
• +3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• +10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• +26 ml : 1 applicateur (D)
• +ChloraPrep™ coloré, liste des conditionnements autorisés :
• +3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• +10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• +26 ml : 1 applicateur (D)
• -Business Park Terre-Bonne Route de Crassier 17
• +Business Park Terre-Bonne
• +Route de Crassier 17
• -Mai 2021
• +Octobre 2022