• -Digluconate de chlorhexidine
• -Alcohol isopropylique
• +Digluconate de chlorhexidine Alcohol isopropylique
• -Désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive.
• -Maintenance de l’endroit d’insertion de dispositifs médicaux intravasculaires.
• +Désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive. Maintenance de l’endroit d’insertion de dispositifs médicaux intravasculaires.
• -Un applicateur contient 0.67 ml, 1 ml, 1.5 ml (applicateur rectangulaire), 1.5 ml, 3 ml, 10.5 ml
• -ou 26 ml de ChloraPrep™ incolore, solution pour application cutanée.
• +Un applicateur contient 0.67 ml, 1 ml, 1.5 ml (applicateur rectangulaire), 1.5 ml, 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ incolore, solution pour application cutanée.
• -Un applicateur contient 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ coloré, solution pour application cutanée.
• +Un applicateur contient 3 ml, 10.5 ml ou 26 ml de ChloraPrep™ coloré, solution pour application cutanée.
• -0.67 ml (image) 5 x 8 -Pose d'une canule veineuse périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• -1 ml (image) 8 x 10 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• -1.5 ml (image) 1.5 ml (applicateur rectangulaire) (image) 10 x 13 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule veineuse périphérique -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine -Nettoyage d’un site de dialyse de fistule/ d’un site de greffe
• +0.67 ml (image) 5 x 8 -Pose d'une canule veineuse périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• +1 ml (image) 8 x 10 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine
• +1.5 ml (image) 1.5 ml (applicateur rectangulaire) (image) 10 x 13 -Collection d’hémoculture -Pose d'une canule veineuse périphérique -Pose d'une canule de voie artérielle périphérique -Ponction simple -Ponction veineuse en routine -Nettoyage d’un site de dialyse de fistule/ d’un site de greffe
• -10,5 ml (image) 26 ml (image) 25 x 30 50 x 50 -Interventions chirurgicales mineures et majeures -Mise en place d’un implant -Mise en place ou retrait d’une prosthèse -Insertion et maintenance d’un cathéter veineux central et d’un cathéter central intravasculaire périphérique et médian -Cathétérisation cardiaque, dont ceux réalisée en milieu spécialisés -Procédure de radiologie interventionnelle
• +
• +Applicateur Zone de couverture maximale (cm x cm) Pour des procédures telles que:
• +10,5 ml (image) 26 ml (image) 25 x 30 50 x 50 -Interventions chirurgicales mineures et majeures -Mise en place d’un implant -Mise en place ou retrait d’une prosthèse -Insertion et maintenance d’un cathéter veineux central et d’un cathéter central intravasculaire périphérique et médian -Cathétérisation cardiaque, dont ceux réalisée en milieu spécialisés -Procédure de radiologie interventionnelle
• -ChloraPrep™ incolore/ ChloraPrep™ coloré sont réservés à un usage externe sur une peau intacte.
• +ChloraPrep™ incolore/ ChloraPrep™ coloré sont réservés à un usage externe sur une peau intacte.
• -Cas isolés : irritation des yeux, douleur, hyperémie, troubles de la vue, brûlures chimiques et lésions oculaires.
• +Cas isolés : irritation des yeux, douleur, hyperémie, troubles de la vue, brûlures chimiques et lésions oculaires.
• -Ce produit peut provoquer une réaction allergique sévère. Les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante / difficulté à respirer, un choc, un gonflement du visage, de l'urticaire ou une éruption cutanée. L'utilisation de ChloraPrepTM est contre-indiquée chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'alcool isopropylique (voir rubriques Contre-indications et Contreindications ). Si une hypersensibilité ou une réaction allergique survient, arrêtez l'utilisation et consultez immédiatement un médecin.
• +Ce produit peut provoquer une réaction allergique sévère. Les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante / difficulté à respirer, un choc, un gonflement du visage, de l'urticaire ou une éruption cutanée. L'utilisation de ChloraPrepTM est contre-indiquée chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'alcool isopropylique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions). Si une hypersensibilité ou une réaction allergique survient, arrêtez l'utilisation et consultez immédiatement un médecin.
• -Il a un effet bactéricide ou bactériostatique sur un grand spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Il est relativement inefficace contre les mycobactéries. Il inhibe certains virus et se révèle actif contre certains champignons. Il est inactif contre les spores bactériennes. Il a un pouvoir résiduel supérieur aux antiseptiques cutanés actuellement disponibles. Le digluconate de chlorhexidine a un pouvoir liant fort avec la peau et un pouvoir résiduel cutané documenté à 48 heures. Le digluconate de chlorhexidine n'est pas neutralisé en présence de substances organiques.
• +Il a un effet bactéricide ou bactériostatique sur un grand spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Il est relativement inefficace contre les mycobactéries. Il inhibe certains virus et se révèle actif contre certains champignons. Il est inactif contre les spores bactériennes. Il a un pouvoir résiduel supérieur aux antiseptiques cutanés actuellement disponibles. Le digluconate de chlorhexidine a un pouvoir liant fort avec la peau et un pouvoir résiduel cutané documenté à 48 heures. Le digluconate de chlorhexidine n'est pas neutralisé en présence de substances organiques.
• -Norme EN 1040 – Activité bactéricide de base (phase 1)
• -Norme EN 1275 – Activité fongicide de base (phase 1)
• -Norme EN 13727 - Activité bactéricide (phase 2/étape 1)
• -Norme EN 13624 - Activité fongicide (phase 2/étape 1)
• -Table : Effects microbiocides « in vitro »
• -Souche Temps de contact Conditions Résultat Critère satisfait
• +Norme EN 1040 – Activité bactéricide de base (phase 1) Norme EN 1275 – Activité fongicide de base (phase 1) Norme EN 13727 - Activité bactéricide (phase 2/étape 1) Norme EN 13624 - Activité fongicide (phase 2/étape 1)
• +Table : Effects microbiocides « in vitro »
• +Souche Temps de contact Conditions Résultat Critère satisfait
• -Enterococcus hirae 5 min 100%, 75%, 50% dans une solution propre de serum-albumine bovine à 0,3 g/l Réduction de log > 5.7 EN 13727
• +Enterococcus hirae 5 min 100%, 75%, 50% dans une solution propre de serum-albumine bovine à 0,3 g/l Réduction de log > 5.7 EN 13727
• +
• +
• -Non applicableDistribution
• -Non applicable.Métabolisme
• -Non applicable.Élimination
• -Non applicable.
• +Non applicableDistribution Non applicable.Métabolisme Non applicable.Élimination Non applicable.
• -Conserver dans l’emballage original ; l’applicateur reste stérile si l’emballage individuel reste intact.
• -A conserver entre 15 et 25°C.
• +Conserver dans l’emballage original ; l’applicateur reste stérile si l’emballage individuel reste intact. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -0.67 ml : 200 applicateurs (D)
• -1 ml: 60 applicateurs (D)
• -1.5 ml : applicateur rectangulaire, 20 applicateurs (D)
• -1.5 ml : 25 applicateurs (D)
• -3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• -10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• -26 ml : 1 applicateur (D)
• -ChloraPrep™ coloré, liste des conditionnements autorisés :
• -3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• -10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• -26 ml : 1 applicateur (D)
• +0.67 ml : 200 applicateurs (D) 1 ml: 60 applicateurs (D)
• +1.5 ml : applicateur rectangulaire, 20 applicateurs (D)
• +1.5 ml : 25 applicateurs (D)
• +3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• +10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D) 26 ml : 1 applicateur (D)
• +ChloraPrep™ coloré, liste des conditionnements autorisés : 3 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D)
• +10.5 ml : 1 applicateur ou 25 applicateurs (D) 26 ml : 1 applicateur (D)
• -Business Park Terre-Bonne
• -Route de Crassier 17
• +Business Park Terre-Bonne Route de Crassier 17
• -Avril 2021
• +Mai 2021