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Accueil - Information professionnelle sur Ropinirol-Mepha retard 2 mg - Changements - 19.06.2020
16 Changements de l'information professionelle Ropinirol-Mepha retard 2 mg
  • -Ropinirol-Mepha retard Depotabs,
  • -Principe actif: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
  • +Principes actifs
  • +Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Ropinirol-Mepha retard Depotabs à 2,0 mg ropinirolum (rose), 4,0 mg ropinirolum (brun clair) et 8,0 mg ropinirolum (rouge).
  • -Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, l'arrêt du traitement par le ropinirole devrait se faire progressivement en réduisant le nombre de prises quotidiennes sur une période d'une semaine.
  • +Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, l'arrêt du traitement par le ropinirole devrait se faire progressivement en réduisant le nombre de prises quotidiennes sur une période d'une semaine (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Lors de l'arrêt du traitement, la dose de ropinirole doit être réduite progressivement (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Des effets indésirables non-moteurs peuvent survenir lors de la réduction progressive de la dose ou de l'arrêt des agonistes dopaminergiques y compris le ropinirole. Les symptômes comprennent: insomnie, apathie, anxiété, dépression, épuisement, sueurs et parfois fortes douleurs. Les patients doivent en être informés avant de réduire la dose, puis être surveillés régulièrement. En cas de symptômes persistants, il pourrait s'avérer nécessaire d'augmenter temporairement la dose de ropinirole (voir «Effets indésirables»).
  • +Syndrome malin des neuroleptiques
  • +Des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés en cas d'arrêt brutal du traitement dopaminergique. C'est pourquoi il est recommandé d'arrêter progressivement le traitement (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
  • -Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, une hypotension, y compris une hypotension orthostatique, a éobservée sous traitement par le ropinirole.
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +Très rare syndrome de sevrage médicamenteux††
  • +††Syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques (incluant insomnie, apathie, anxiété, dépression, épuisement, sueurs et douleurs).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de sansont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: N04BC04
  • +Code ATC
  • +N04BC04
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir «Mécanisme d'action».
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Novembre 2018.
  • -Numéro de version interne: 6.1
  • +Septembre 2019.
  • +Numéro de version interne: 7.1
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