• +Pendant la grossesse, les concentrations de ropinirole peuvent augmenter progressivement (voir «Pharmacocinétique»).
• -Effets secondaires survenus dans les études cliniques
• +Effets secondaires survenus dans les études cliniques:
• -Troubles psychiatriques
• -Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• +Affections psychiatriques
• +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• -Emploi dans les études portant sur une association:
• +Emploi dans les études portant sur une association:
• -Troubles du système nerveux
• -Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• +Affections du système nerveux
• +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• -Emploi dans les études portant sur une association:
• +Emploi dans les études portant sur une association:
• -Troubles vasculaires
• -Emploi dans les études réalisées en monothérapie
• +Affections vasculaires
• +Emploi dans les études réalisées en monothérapie
• -Emploi dans les études portant sur une association:
• +Emploi dans les études portant sur une association:
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• +Affections gastro-intestinales
• +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• -Emploi dans les études portant sur une association:
• +Emploi dans les études portant sur une association:
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• -Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
• -Emploi dans les études portant sur une association:
• +Emploi dans les études portant sur une association:
• +1Chez les patients atteints de maladie de Parkinson à un stade avancé et recevant le ropinirole en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant la titration initiale de la dose de ropinirole. Il a été montré dans le cadre d'études cliniques qu'une réduction de la dose de lévodopa peut entraîner une amélioration des dyskinésies (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -1 Chez les patients atteints de maladie de Parkinson à un stade avancé et recevant le ropinirole en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant la titration initiale de la dose de ropinirole. Il a été montré dans le cadre d'études cliniques qu'une réduction de la dose de lévodopa peut entraîner une amélioration des dyskinésies (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Troubles du système immunitaire
• -Très rare réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, angio-œdème, éruption cutanée, prurit). Un cas isolé d'anaphylaxie à été rapporté, mais le lien causal avec la prise de ropinirole n'a pas pu être établi.
• -Troubles psychiatriques
• +Affections du système immunitaire
• +Très rare réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, angioœdème, éruption cutanée, prurit). Un cas isolé d'anaphylaxie à été rapporté, mais le lien causal avec la prise de ropinirole n'a pas pu être établi.
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• +Grossesse
• +En raison des modifications physiologiques intervenant pendant la grossesse (y compris l'activité réduite du CYP1A2), il faut s'attendre à une augmentation progressive de l'exposition systémique maternelle au ropinirole (correspondant à près du double lors du troisième trimestre selon des modèles pharmacocinétiques basés sur des données physiologiques).
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Mars 2017.
• -Numéro de version interne: 5.2
• +Novembre 2018.
• +Numéro de version interne: 6.1