• -Pelliculage: hypromellosum (E464), titanii dioxidum (E171), lactosum monohydricum, macrogolum, triacetinum (E1518).
• -L'enrobage des comprimés pelliculés de Xeljanz 10 mg contient en plus du carmin d'indigo (E132) et du bleu brillant FCF (E133).
• +Pelliculage: hypromellosum (E 464), titanii dioxidum (E 171), lactosum monohydricum, macrogolum, triacetinum (E 1518).
• +L'enrobage des comprimés pelliculés de Xeljanz 10 mg contient en plus du carmin d'indigo (E 132) et du bleu brillant FCF (E 133).
• -Occasionnels: thromboembolie veineuse, y compris embolies pulmonaires et thromboses veineuses profondes.
• +Occasionnels: thromboembolie veineuse, par ex. embolies pulmonaires, thromboses veineuses profondes et les thromboses veineuses rétiniennes.
• -Dans les études cliniques contrôlées sur le traitement d'entretien par 5 mg de tofacitinib 2x par jour chez des patients présentant une colite ulcéreuse, aucun NMSC n'a été rapporté. Chez les patients traités par 10 mg de tofacitinib 2x par jour, l'incidence du NMSC était de 1.91 (0.39, 5.59) événement pour 100 années-patients. Dans la population de sécurité issue d'études contrôlées sur le traitement d'induction et d'entretien et de l'étude d'extension à long terme, le taux d'incidence global des NMSC pour tous les patients traités par tofacitinib était de 0.67 (0.33, 1.19) événement pour 100 années-patients.
• +Dans les études cliniques contrôlées sur le traitement d'entretien par 5 mg de tofacitinib 2x par jour chez des patients présentant une colite ulcéreuse, aucun NMSC n'a été rapporté. Chez les patients traités par 10 mg de tofacitinib 2x par jour, l'incidence du NMSC était de 1.91 (0.39, 5.59) événement pour 100 années-patients. Dans la population de sécurité issue d'études contrôlées sur le traitement d'induction et d'entretien et de l'étude d'extension à long terme, le taux d'incidence global des NMSC pour tous les patients traités par tofacitinib était de 0.67 (0.33, 1.19) événement pour 100 annéespatients.
• -Mai 2022.
• -LLD V056
• +Mars 2023.
• +LLD V061