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Accueil - Information professionnelle sur Escitalopram Sandoz 5 mg - Changements - 04.07.2019
42 Changements de l'information professionelle Escitalopram Sandoz 5 mg
  • -Comprimés pelliculés, gouttes à avaler: Escitalopramum ut escitaloprami oxalas.
  • +Comprimés pelliculés, comprimés orodispersibles, gouttes à avaler: Escitalopramum ut escitaloprami oxalas.
  • -Gouttes à avaler (20 mg/ml): Ethanolum, Antiox.: E310, excipiens ad solutionem.
  • +Comprimés orodispersibles: Lactosum, Aromatica; excipiens pro compresso.
  • +Gouttes à avaler (20 mg/ml): Ethanolum, Antiox: E310, excipiens ad solutionem.
  • -5 mg: rond, blanc.
  • +5 mg: ronds, blanc.
  • -20 mg: rond, blanc, avec sillon de sécabilité.
  • +20 mg: ronds, blanc, avec sillon de sécabilité.
  • +Comprimés orodispersibles à 10 mg et 20 mg d'escitalopram.
  • +Aspect des comprimés orodispersibles
  • +10 mg: ronds, blanchâtres.
  • +20 mg: ronds, blanchâtres.
  • +Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg.
  • +La bioéquivalence des comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz avec les comprimés pelliculés Cipralex a été démontrée.
  • +
  • -Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • -1 ½ 10
  • +Comprimés orodispersibles 10 mg Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • +1 1 ½ 10
  • -Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • -1 ½ 10
  • +Comprimés orodispersibles 10 mg Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • +1 1 ½ 10
  • -Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • -1 ½ 10
  • +Comprimés orodispersibles 10 mg Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • +1 1 ½ 10
  • -La dose initiale recommandée dans la première semaine du traitement s'élève à 5 mg, elle est ensuite augmentée à 10 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg une fois par jour.
  • +La dose initiale recommandée dans la première semaine du traitement s'élève à 5 mg, elle est ensuite augmentée à 10 mg par jour. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg une fois par jour.
  • -Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • -1 ½ 10
  • +Comprimés orodispersibles 10 mg Comprimés pelliculés 10 mg Comprimés pelliculés 20 mg Gouttes 20 mg/ml
  • +1 1 ½ 10
  • -La posologie initiale est 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour (voir «Pharmacocinétique»). Les patients >60 ans n'ont presque pas fait l'objet d'études dans l'indication des troubles obsessionnels compulsifs.
  • +La posologie initiale est 5 mg une fois par jour. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg. En fonction de la réponse individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour (voir «Pharmacocinétique»). Les patients >60 ans n'ont presque pas fait l'objet d'études dans l'indication des troubles obsessionnels compulsifs.
  • -Insuffisance hépatique: Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines.
  • +Insuffisance hépatique: Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg.
  • -Le dosage doit être prudent. Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines.
  • +Le dosage doit être prudent. Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg.
  • +Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz sont administrés une fois par jour et doivent être pris en dehors des repas. Le comprimé orodispersibles Escitalopram Sandoz doit être déposé sur la langue où il se dissoudra rapidement. Il peut être pris sans eau. Vu que les comprimés orodispersibles se brisent facilement, ils doivent être extraits du blister avec précaution.
  • +Les comprimés orodispersibles conviennent également aux patients présentant des troubles de la déglutition.
  • -En cas de problèmes pour couper les comprimés pelliculés par main, il est recommandé d'utiliser un coupe-comprimés.
  • +En cas de problèmes pour couper les comprimés pelliculés par main, il est recommandé d'utiliser un coupe-comprimés
  • -·Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
  • +·Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients.
  • -Les comprimés pelliculés d'Escitalopram Sandoz contiennent du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une maladie métabolique rare comme une intolérance au galactose, un déficit en Lapp-lactose ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
  • +Les comprimés pelliculés d'Escitalopram Sandoz et d'Escitalopram Sandoz comprimés orodispersibles contiennent du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une maladie métabolique rare comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
  • -Effet de classe:
  • +Effet de classe
  • -Les données cumulées de trois études de protocole similaire, menées chez un total de 421 patients traités par l'escitalopram et de 419 patients traités par placebo ont mis en évidence un taux de répondeurs de 47.5% (escitalopram) et de 28.9% (placebo) et une rémission de 37.1% (escitalopram) et de 20.8% (placebo). La persistance de l'effet a été observée après une semaine.
  • +Les données cumulées de trois études de protocole similaire, menées chez un total de 421 patients traités par l'escitalopram et de 419 patients traités par placebo ont mis en évidence un taux de répondeurs de 47,5% (escitalopram) et de 28,9% (placebo) et une rémission de 37,1% (escitalopram) et de 20,8% (placebo). La persistance de l'effet a été observée après une semaine.
  • - (n= 113) 40 mg/jour (n= 116) 10 mg/jour (n= 112) 20 mg/jour (n= 114)
  • + (n= 113) 40 mg/jour (n= 116) 10 mg/jour (n= 112) 20 mg/jour (n= 114)
  • -Dans une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, de l'ECG chez des sujets sains, la variation par rapport à l'état initial du QTc (correction de Fridericia) a été de 4,3 ms (90% CI 2.2–6,4) à la posologie de 10 mg par jour et de 10,7 ms (90% CI 8,6–12,8) lors d'un dosage de 30 mg/jour, ce qui est au-dessus de la recommandation (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Interactions», «Effets indésirables» et «Surdosage»).
  • +Dans une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, de l'ECG chez des sujets sains, la variation par rapport à l'état initial du QTc (correction de Fridericia) a été de 4,3 ms (90% CI 2,2–6,4) à la posologie de 10 mg par jour et de 10,7 ms (90% CI 8,6–12,8) lors d'un dosage de 30 mg/jour, ce qui est au-dessus de la recommandation (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Interactions», «Effets indésirables» et «Surdosage»).
  • +Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz sont bioéquivalents avec les comprimés pelliculés Cipralex.
  • +
  • -Escitalopram Sandoz comprimés pelliculés: Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • +Escitalopram Sandoz comprimés pelliculés et Escitalopram Sandoz comprimés orodispersibles: Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • -62641, 65625 (Swissmedic).
  • +62641, 65995, 65625 (Swissmedic).
  • +Escitalopram Sandoz 10 mg: 14, 30 et 60 comprimés orodispersibles. [B]
  • +Escitalopram Sandoz 20 mg: 30 et 60 comprimés orodispersibles. [B]
  • +
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