• -La dose unitaire usuelle d'Escitalopram Sandoz s'élève à 10 mg par jour.
• +La dose unique usuelle d'Escitalopram Sandoz s'élève à 10 mg par jour.
• -Pour prélever les gouttes, la bouteille doit être retournée. Si aucune goutte ne sort, tapoter légèrement sur la bouteille jusqu'à ce que le débit goutte à goutte commence.
• +Pour prélever les gouttes, la bouteille doit être retournée. Si aucune goutte ne sort, vous pouvez facilement tapoter sur la bouteille jusqu'à ce que le débit goutte à goutte commence.
• -Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines.
• +Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg.
• -Il existe des rapports qui font état d'un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. ecchymoses, hémorragies gynécologiques, hémorragies gastro-intestinales et autres saignements cutanés et muqueux) sous thérapie aux ISRS. La prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, en particulier lors d'une prise concomitante d'anticoagulants oraux et de médicaments inhibant l'agrégation plaquettaire (p.ex. l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et le dipyridamol) ainsi que chez les patients avec antécédents de troubles hémorragiques.
• +Il existe des rapports qui font état d'un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. ecchymoses, hémorragies gynécologiques, hémorragies gastro-intestinales et autres saignements cutanés et muqueux) sous thérapie aux ISRS. Les ISRS/IRSN peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir Grossesse, Allaitement et Effets indésirables). La prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, en particulier lors d'une prise concomitante d'anticoagulants oraux et de médicaments inhibant l'agrégation plaquettaire (p.ex. l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et le dipyridamol) ainsi que chez les patients avec antécédents de troubles hémorragiques.
• -La prudence est conseillée lorsqu'Escitalopram Sandoz est administré en même temps que des médicaments à effet sérotoninergique comme le sumatriptan ou d'autres triptanes, le tramadol et le tryptophane. La prise simultanée d'ISRS et de médicaments sérotoninergiques peut déclencher l'apparition d'un syndrome sérotoninergique. L'association de symptômes tels que l'agitation, les tremblements, la myoclonie et l'hyperthermie peut indiquer le développement d'un syndrome sérotoninergique. Dès l'apparition de tels symptômes, il faut interrompre immédiatement la prise d'ISRS et de médicaments sérotoninergiques et procéder à un traitement symptomatique.
• +La prise simultanée de Escitalopram Sandoz et d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les médicaments contre la migraine de type triptan tels que le sumatriptan, le tryptophane, les inhibiteurs de la MAO, les opioïdes tels que le tramadol et la buprénorphine, d'autres médicaments pour la dépression de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la sérotonine -noradrénaline. Les inhibiteurs de la recapture (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques peuvent conduire au syndrome sérotoninergique (voir interactions). Si un traitement concomitant avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement indiqué, une surveillance attentive du patient est recommandée, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est augmentée. L'association de symptômes tels que l'agitation, les tremblements, la myoclonie et l'hyperthermie peut indiquer le développement d'un syndrome sérotoninergique. Dès l'apparition de tels symptômes, il faut interrompre immédiatement la prise d'Escitalopram Sandoz et de médicaments sérotoninergiques et procéder à un traitement symptomatique.
• -L'administration simultanée de substances comme le tramadol, le sumatriptan et d'autres triptanes peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée d'Escitalopram Sandoz et de substances sérotoninergiques.
• +L'administration simultanée de substances, y compris les opioïdes, comme le tramadol et le buprenorphine, le sumatriptan et d'autres triptanes peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée d'Escitalopram Sandoz et de substances sérotoninergiques, car le risque de syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, est accru (voir également Mises en garde et précautions).
• -Il n'existe pas de données cliniques suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte.
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
• +Les données d'observation indiquent un risque accru (moins de 2 fois) d'hémorragie du post-partum en raison de l'exposition aux ISRS/IRSN dans le mois précédant la naissance (voir Mises en garde et précautions et Effets indésirables).
• +
• -Les effets indésirables du traitement avec l'escitalopram sont présentés ordonnés selon la classe systémique d'organes et la fréquence. Les effets secondaires qui se sont manifestés plus fréquemment sous escitalopram que sous placebo lors d'études en double aveugle sont accompagnés d'indications sur leur fréquence. Pour les annonces spontanées après commercialisation (données post-marketing), il n'est pas possible de calculer les fréquences. C'est pourquoi ces effets indésirables sont listés avec l'indication fréquence indéterminée.
• +Les effets indésirables du traitement avec l'escitalopram sont présentés ordonnés selon la classe systémique d'organes et la fréquence. Les effets secondaires qui se sont manifestés plus fréquemment sous escitalopram que sous placebo lors d'études en double aveugle sont accompagnés d'indications sur leur fréquence. Pour les annonces spontanées après commercialisation (données post-marketing), il n'est pas possible de calculer les fréquences. C'est pourquoi ces effets indésirables sont listés avec l'indication fréquence inconnue.
• -Affections hématologiques et du système lymphatique
• -·Fréquence indéterminée: thrombocytopénie.
• -Affections du système immunitaire
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• +·Fréquence inconnue: thrombocytopénie.
• +Affections du système immunitaire:
• -Affections endocriniennes
• -·Fréquence indéterminée: sécrétion inappropriée d'ADH.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Affections endocriniennes:
• +·Fréquence inconnue: sécrétion inappropriée d'ADH.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition:
• -·Fréquence indéterminée: hyponatrémie, anorexie¹.
• -Affections psychiatriques
• +·Fréquence inconnue: hyponatrémie, anorexie¹.
• +Affections psychiatriques:
• -·Fréquence indéterminée: manie, idées suicidaires, comportement suicidaire2.
• -Affections du système nerveux
• +·Fréquence inconnue: manie, idées suicidaires, comportement suicidaire2.
• +Affections du système nerveux:
• -·Fréquence indéterminée: dyskinésies, troubles du mouvement, crises épileptiques, agitation psychomotrice/acathésie¹.
• -Affections oculaires
• +·Fréquence inconnue: dyskinésies, troubles du mouvement, crises épileptiques, agitation psychomotrice/acathésie¹.
• +Affections oculaires:
• -Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe:
• -Affections cardiaques
• +Affections cardiaques:
• -·Fréquence indéterminée: allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme.
• +·Fréquence inconnue: allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme.
• -Affections vasculaires
• -·Fréquence indéterminée: hypotension orthostatique.
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Affections vasculaires:
• +·Fréquence inconnue: hypotension orthostatique.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• -Affections gastro-intestinales
• +Affections gastro-intestinales:
• -Affections hépatobiliaires
• -·Fréquence indéterminée: hépatite, tests hépatiques anormaux.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections hépatobiliaires:
• +·Fréquence inconnue: hépatite, tests hépatiques anormaux.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• -·Fréquence indéterminée: ecchymose, angioedème.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +·Fréquence inconnue: ecchymose, angioedème.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
• -·Fréquence indéterminée: rhabdomyolyse.
• -Affections du rein et des voies urinaires
• -·Fréquence indéterminée: rétention urinaire.
• -Affections des organes de reproduction et du sein
• +·Fréquence inconnue: rhabdomyolyse.
• +Affections du rein et des voies urinaires:
• +·Fréquence inconnue: rétention urinaire.
• +Affections des organes de reproduction et du sein:
• -·Fréquence indéterminée: galactorrhée, priapisme.
• -Troubles généraux et anomalie au site d'administration
• +·Fréquence inconnue: galactorrhée, priapisme, hémorragie post-partum*.
• +* Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS/IRSN (voir Mises en garde et précautions et Grossesse, Allaitement).
• +Troubles généraux et anomalie au site d'administration:
• -Juin 2020.
• +Avril 2021