• -Principe actif: Orlistatum.
• -Excipients: Color.: E132; excipiens pro capsula.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Capsules dures à 120 mg.
• -Capuchon bleu et fond bleu.
• -
• +Principes actifs
• +Orlistatum.
• +Excipients
• +Contenu de la gélule: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium.
• +Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
• +1 capsule de Orlistat-Mepha 120 mg contient 1.93 mg de sodium.
• +
• +
• -Lors de l'administration simultanée d'Orlistat-Mepha et de cyclosporine A, une réduction des concentrations plasmatiques de cyclosporine A a été observée. En cas de traitement concomitant par l'orlistat et la cyclosporine A, il est donc nécessaire de contrôler plus étroitement que d'habitude les concentrations de cyclosporine A. Il est recommandé de respecter un intervalle de 3 heures entre la prise des deux médicaments (voir «Interactions»).
• +Lors de l'administration simultanée d'Orlistat-Mepha 120 et de cyclosporine A, une réduction des concentrations plasmatiques de cyclosporine A a été observée. En cas de traitement concomitant par l'orlistat et la cyclosporine A, il est donc nécessaire de contrôler plus étroitement que d'habitude les concentrations de cyclosporine A. Il est recommandé de respecter un intervalle de 3 heures entre la prise des deux médicaments (voir «Interactions»).
• -Les patients atteints d'une affection rénale doivent prendre l'avis de leur médecin avant de commencer un traitement par Orlistat-Mepha, car la prise d'orlistat dans de rares cas peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate.
• +Les patients atteints d'une affection rénale doivent prendre l'avis de leur médecin avant de commencer un traitement par Orlistat-Mepha 120, car la prise d'orlistat dans de rares cas peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate.
• -Diabète
• +Diabète
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les effets indésirables de l'orlistat sont essentiellement de nature gastro-intestinale et sont liés aux propriétés pharmacologiques du médicament, lequel inhibe l'absorption des graisses ingérées. Ces effets indésirables peuvent consister en émission d'une sécrétion huileuse (27%), flatulence avec émission de selles (24%), défécation impérieuse (22%), selles grasses ou huileuses (20%), défécation accrue (11%) et incontinence des selles (8%). La fréquence de ces effets est proportionnelle à la teneur en graisses de la nourriture. Douleurs abdominales (20,5%) et selles liquides (15,8%) peuvent également survenir.
• +Les effets indésirables de l'orlistat sont essentiellement de nature gastrointestinale et sont liés aux propriétés pharmacologiques du médicament, lequel inhibe l'absorption des graisses ingérées. Ces effets indésirables peuvent consister en émission d'une sécrétion huileuse (27%), flatulence avec émission de selles (24%), défécation impérieuse (22%), selles grasses ou huileuses (20%), défécation accrue (11%) et incontinence des selles (8%). La fréquence de ces effets est proportionnelle à la teneur en graisses de la nourriture. Douleurs abdominales (20,5%) et selles liquides (15,8%) peuvent également survenir.
• -Affections respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Affections de la peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Affections des organes de reproduction
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A08AB01
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +A08AB01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• -Elimination
• +Élimination
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver les capsules dures au-dessus de 25 °C. Conserver le médicament dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Orlistat-Mepha 120 caps 42. [B]
• -Orlistat-Mepha 120 caps 84 [B].
• +Orlistat-Mepha 120: Emballages de 42 gélules [B]
• +Orlistat-Mepha 120: Emballages de 84 gélules [B].
• -Mepha Pharma SA, Basel.
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Numéro de version interne: 4.3