• -Âge Dose Maximale Fréquence Durée de perfusiona
• +Âge Dose Maximale Fréquence Durée de perfusiona)
• -a La durée de perfusion à privilégier est de 60 minutes, car elle a été évaluée dans les études de phase III. La durée de perfusion la plus courte, correspondant à 5 minutes, repose sur une étude de phase I menée chez des adultes dans laquelle des phlébites locales ont été observées plus fréquemment sous perfusion de 5 minutes (2/12 vs 0/12 cas) et sur les analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (voir «Pharmacocinétique»).
• +a) La durée de perfusion à privilégier est de 60 minutes, car elle a été évaluée dans les études de phase III. La durée de perfusion la plus courte, correspondant à 5 minutes, repose sur une étude de phase I menée chez des adultes dans laquelle des phlébites locales ont été observées plus fréquemment sous perfusion de 5 minutes (2/12 vs 0/12 cas) et sur les analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (voir «Pharmacocinétique»).
• +En cas de réaction allergique sévère, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées mises en place.
• +De graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR; severe cutaneous adverse reactions), telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson (SJS), une nécrolyse épidermique toxique (NET), un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe (EP), ainsi qu'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, y compris la ceftaroline fosamil. Le traitement par Zinforo doit être interrompu dès l'apparition de signes ou symptômes d'une réaction cutanée sévère et une thérapie alternative doit être envisagée (voir «Effets indésirables»).
• +
• -En cas de réaction allergique sévère au cours d'un traitement, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées mises en place.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Rares: éosinophilie.
• -Rares: agranulocytose.
• +Rares: éosinophilie, agranulocytose.
• +Expérience post-marketing
• +Fréquence indéterminée: graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Février 2020.
• -LLD V010
• +Juin 2020.
• +LLD V011