6 Changements de l'information professionelle Stribild |
-Excipients: Lactose monohydraté, Color.: Carmin d'indigo (E132); Excip. pro compresso obducto.
- +Excipients: Lactose monohydraté, Color.: Carmin d'indigo-sel d'aluminium (E132); Excip. pro compresso obducto.
-Warfarine5 Acénocoumarol Phenprocoumone Les interactions avec les principes actifs de Stribild n'ont pas été étudiées. Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées en cas de coadministration avec Stribild: ↑ ou ↓ Warfarine ↑ ou ↓ Acénocoumarol ↑ ou ↓ Phenprocoumone Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique (risque d'hémorragie) est recommandée lors de la coadministration de ces agents avec Stribild. En outre, une surveillance étroite du rapport normalisé international (INR) est nécessaire, en particulier au début de la coadministration.
-Dabigatran Les interactions avec les principes actifs de Stribild n'ont pas été étudiées. Les concentrations de dabigatran peuvent augmenter en cas de coadministration avec Stribild. ↑ Dabigatran La coadministration de Stribild et de dabigatran est contre-indiquée.
-Rivaroxaban Apixaban Les interactions avec les principes actifs de Stribild n'ont pas été étudiées. Les concentrations de rivaroxaban peuvent être modifiées en cas de coadministration avec Stribild. ↑ Rivaroxaban ↑ Apixaban La coadministration de rivaroxaban et de Stribild n'est pas recommandée. L'inhibition de CYP3A et Pgp a conduit à une augmentation des concentrations plasmatiques et des effets pharmacodynamiques du rivaroxaban ou de l'apixaban, entraînant un risque élevé d'hémorragie.
- +Dabigatran Les interactions avec les principes actifs de Stribild n’ont pas été étudiées. La co-administration de Stribild peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran. Les effets seront comparables en présence d’autres puissants inhibiteurs de la P-gp. ↑ Dabigatran La co-administration de Stribild et de dabigatran est contre-indiquée.
- +Rivaroxaban Apixaban Les interactions avec les principes actifs de Stribild n’ont pas été étudiées. La co-administration de Stribild peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d’apixaban et rivaroxaban ce qui peut générer un risque hémorragique accru. ↑ Rivaroxaban ↑ Apixaban La co-administration de Stribild et apixaban et rivaroxaban, n’est pas recommandée
- +Édoxaban Les interactions avec les principes actifs de Stribild n’ont pas été étudiées. La co-administration de Stribild peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d’édoxaban ce qui peut générer un risque hémorragique accru. ↑ Édoxaban Un suivi clinique et/ou une adaptation de la posologie sont recommandées lors de la coadministration de Stribild et d’édoxaban. Il convient d’observer l’information professionnelle de l’édoxaban et de ses interactions avec les inhibiteurs de la P-gp.
- +Warfarine5 Acénocoumarol Phenprocoumone Les interactions avec les principes actifs de Stribild n’ont pas été étudiées. Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées en cas de coadministration avec Stribild: ↑ ou ↓ Warfarine ↑ ou ↓ Acénocoumarol ↑ ou ↓ Phenprocoumone Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique (risque d’hémorragie) est recommandée lors de la coadministration de ces agents avec Stribild. En outre, une surveillance étroite du rapport normalisé international (INR) est nécessaire, en particulier au début de la coadministration. La poursuite des contrôles de l’INR est préconisée au cours des premières semaines suivant l’arrêt de Stribild.
-Juin 2017.
- +Août 2018.
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