• -·Hypersensibilité au linaclotide ou à l'un des excipients.
• -·Patients présentant une obstruction gastro-intestinale mécanique connue ou suspectée.
• +Hypersensibilité au linaclotide ou à l'un des excipients.
• +Patients présentant une obstruction gastro-intestinale mécanique connue ou suspectée.
• +Suite à l’utilisation du linaclotide, des cas de perforation intestinale ont été rapportés chez des patients présentant des pathologies pouvant être associées à une faiblesse localisée ou diffuse de la paroi intestinale. En cas de douleurs abdominales sévères, persistantes ou s’aggravant, les patients doivent immédiatement consulter un médecin; la prise de linaclotide doit être interrompue si ces symptômes apparaissent.
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• -L'exposition systémique au linaclotide étant minime, une excrétion dans le lait maternel est improbable, aucune étude ne l'a toutefois évalué. Bien qu'aux doses thérapeutiques aucun effet ne soit attendu chez le nouveau-né/nourrisson allaité, son utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
• +Constella est à peine absorbé après une utilisation orale. Ni le linaclotide ni son métabolite actif n’ont été détectés dans le lait de sept femmes allaitantes qui prenaient déjà du linaclotide à des fins thérapeutiques. Par conséquent, il est considéré que l’allaitement n’entraîne pas d’exposition de l’enfant au linaclotide et que Constella peut être utilisé pendant l’allaitement.
• +Les effets du linaclotide ou de son métabolite sur la production de lait chez les femmes qui allaitent n’ont pas été étudiés.
• +Rare: perforation gastro-intestinale.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Après ouverture du flacon, les capsules doivent être utilisées dans un délai de 18 semaines.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Après ouverture du flacon, les capsules doivent être utilisées dans un délai de 18 semaines.
• -Juin 2020
• +Septembre 2021