15 Changements de l'information professionelle Jaydess 10 mcg/24 Stunden |
- +Jaydess est fourni avec une carte de rappel à l'intérieur de la boîte. Remplissez cette carte de rappel et remettez-la à la patiente après l'insertion.
-Patients présentant des troubles de la fonction rénale
- +Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
-Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
- +Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
-Si la femme utilise des tampons, il faut l'avertir de les retirer avec précaution afin d'éviter de tirer accidentellement le fil de contrôle.
- +Si la femme utilise des tampons ou des coupes menstruelles, il faut l'avertir de les retirer avec précaution afin d'éviter de tirer accidentellement le fil de contrôle ou de modifier d'une autre manière la position de Jaydess.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-On ne dispose que de données limitées sur l'état de santé d'enfants résultant de grossesses s'étant déclarées pendant un traitement par Jaydess. La femme devrait cependant être informée qu'en vertu des connaissances actuelles, rien ne permet de mettre des anomalies congénitales en rapport avec la présence in situ d'un SIU diffuseur de progestatif.
-En raison de l'exposition hormonale locale suite à l'application intra-utérine de lévonorgestrel, une masculinisation des fœtus ne peut être exclue.
- +On ne dispose que de données limitées sur l'état de santé d'enfants résultant de grossesses s'étant déclarées pendant un traitement par Jaydess. Des cas isolés de virilisation des organes génitaux externes des fœtus de sexe féminin ont été rapportés après une exposition intra-utérine aux SIU contenant du LNG.
-Fréquents: migraine.
- +Fréquents: migraine, sensation de vertiges.
-Août 2019.
- +Janvier 2021.
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