• -Mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus, antiox. : cysteini hydrochloridum monohydricum 25 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml.
• +Mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus (= 3.9 mg de sodium), Natrii hydroxidum (ajustement du pH), Acidum hydrochloridum (ajustement du pH), Antiox.: Cysteini hydrochloridum monohydricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 100 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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• -Des tests hépatiques doivent être effectués au départ et répétés toutes les 24 heures. Habituellement, on observe une élévation des enzymes hépatiques (ALAT et ASAT) qui se normalise après une ou deux semaines. Un traitement symptomatique complémentaire (après la Nacétylcystéine IV ou orale) est décidé en fonction des taux sanguins de paracétamol et du temps écoulé depuis le surdosage de Paraconica.
• +Des tests hépatiques doivent être effectués au départ et répétés toutes les 24 heures. Habituellement, on observe une élévation des enzymes hépatiques (ALAT et ASAT) qui se normalise après une ou deux semaines. Un traitement symptomatique complémentaire (après la N-acétylcystéine IV ou orale) est décidé en fonction des taux sanguins de paracétamol et du temps écoulé depuis le surdosage de Paraconica.
• -Le paracétamol est métabolisé chez l’adulte au niveau du foie et suit deux voies métaboliques majeures : la glucurono-conjugaison (60 à 80%) et la sulfoconjugaison (20 à 40%). Ce dernier mode de dégradation peut devenir saturé très rapidement avec des dosages supérieurs à la plage thérapeutique. Une petite partie (moins de 4%) est métabolisée par le cytochrome P450 en un intermédiaire réactif (Nacétyl benzoquinone imine) qui, sous application normale, est détoxifié rapidement par le glutathion réduit et excrété via l’urine, après conjugaison avec la cystéine et l’acétylcystéine. Cependant, après un surdosage massif, la quantité de métabolites toxiques est accrue.
• +Le paracétamol est métabolisé chez l’adulte au niveau du foie et suit deux voies métaboliques majeures : la glucurono-conjugaison (60 à 80%) et la sulfoconjugaison (20 à 40%). Ce dernier mode de dégradation peut devenir saturé très rapidement avec des dosages supérieurs à la plage thérapeutique. Une petite partie (moins de 4%) est métabolisée par le cytochrome P450 en un intermédiaire réactif (N-acétyl benzoquinone imine) qui, sous application normale, est détoxifié rapidement par le glutathion réduit et excrété via l’urine, après conjugaison avec la cystéine et l’acétylcystéine. Cependant, après un surdosage massif, la quantité de métabolites toxiques est accrue.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C). Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C). Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.