• -Principe actif: Xylometazolini hydrochloridum.
• -Excipients: Excipiens ad solutionem.
• +Principe actif:
• +Xylometazolini hydrochloridum.
• +Excipients:
• +Excipiens ad solutionem.
• -Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
• -Spray doseur 0,05% pour enfants dès 2 ans
• -1 nébulisation dans chaque narine 1−2x par jour suffit généralement et il ne faut pas dépasser 3 nébulisations par jour.
• +Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.Spray doseur 0,05% pour enfants dès 2 ans
• +1 nébulisation dans chaque narine 1 - 2 x par jour suffit généralement et il ne faut pas dépasser 3 nébulisations par jour.
• -1 nébulisation dans chaque narine. A répéter si nécessaire; 3−4 nébulisations par jour suffisent généralement.
• -Mode d'emploi du spray doseur
• +1 nébulisation dans chaque narine. A répéter si nécessaire; 3 - 4 nébulisations par jour suffisent généralement.
• +Mode d'emploi du spray doseur:
• -Xylo-Acino doit être utilisé avec précaution chez les patients
• -−atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires,
• -−atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome,
• -−atteints d'hypertrophie de la prostate,
• -−qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»),
• -−atteints de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• +Xylo-Acino doit être utilisé avec précaution chez les patients:
• +·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires,
• +·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome,
• +·atteints d'hypertrophie de la prostate,
• +·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»),
• +·atteints de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• +Les patients souffrant d’un syndrome du QT long présentent un risque accru d'arythmies ventriculaires sévères lorsqu'ils sont traités par la xylométazoline.
• +
• -Inhibiteurs de la MAO
• -La xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Antidépresseurs tri- ou tétracycliques
• -L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathicomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathicomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
• +Inhibiteurs de la MAO: la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Antidépresseurs tri- ou tétracycliques: l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathicomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathicomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
• -Grossesse
• -Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Xylo-Acino ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• -Allaitement
• -On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Xylo-Acino doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Fertilité
• -On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Xylo-Acino sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +Grossesse: Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Xylo-Acino ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• +Allaitement: On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Xylo-Acino doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• +Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Xylo-Acino sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• -Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
• -Troubles du système immunitaire
• +Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
• +Troubles du système immunitaire:
• -Troubles du système nerveux
• +Troubles du système nerveux:
• -Troubles oculaires
• +Troubles oculaires:
• -Troubles cardiaques
• +Troubles cardiaques:
• -Organes respiratoires
• +Organes respiratoires:
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Troubles gastro-intestinaux:
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux:
• -Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un médecin ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
• +Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un médecin un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
• -Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de la portée des enfants. Après ouverture du spray doseur, Xylo-Acino doit être utilisé dans les 12 mois qui suivent.
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants. Après ouverture du spray doseur, Xylo-Acino doit être utilisé dans les 12 mois qui suivent.
• -Xylo-Acino 0,05% spray doseur pour enfants sans agent conservateur: spray doseur 10 ml [C]
• +Xylo-Acino 0,05% spray doseur pour enfants sans agent conservateur: spray doseur 10 ml [D]
• -Août 2016
• +Mai 2019