32 Changements de l'information professionelle Xylo-Acino 0.05 % |
-Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
- +Enfants de 2-11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
-1 nébulisation dans chaque narine 1 - 2 x par jour suffit généralement et il ne faut pas dépasser 3 nébulisations par jour.
- +1 nébulisation dans chaque narine 1-2 x par jour suffit généralement et il ne faut pas dépasser 3 nébulisations par jour.
-1 nébulisation dans chaque narine. A répéter si nécessaire; 3 - 4 nébulisations par jour suffisent généralement.
- +1 nébulisation dans chaque narine. A répéter si nécessaire; 3-4 nébulisations par jour suffisent généralement.
-Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Xylo-Acino ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
-Allaitement
-On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Xylo-Acino doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
-Fertilité
-On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Xylo-Acino sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
- +Grossesse: Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Xylo-Acino ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
- +Allaitement: On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Xylo-Acino doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
- +Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Xylo-Acino sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
-Système immunitaire:
- +Affections du système immunitaire:
-Système nerveux:
- +Affections du système nerveux:
-Yeux:
- +Affections oculaires:
-Coeur:
- +Affections cardiaques:
-Voies respiratoires:
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
-Troubles gastro-intestinaux:
- +Occasionnels: Saignements de nez.
- +Affections gastro-intestinales:
-Troubles généraux:
- +Troubles généraux et anomalies au site d’administration:
-Remarques concernant la manipulation
- +Stabilité après l'ourverture
-62745 (Swissmedic).
- +62745 (Swissmedic)
-Xylo-Acino 0.05% spray nasal pour enfants: 10 ml. [D]
-Xylo-Acino 0.1% spray nasal pour adultes: 10 ml. [D]
- +Destiné exclusivement à la commercialisation à l’étranger.
-Acino Pharma AG, Liesberg.
- +Acino Pharma AG, Liesberg
-Février 2020.
- +Mars 2021
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