34 Changements de l'information professionelle CoAmox-Acino 156.25 |
-Suspension 156,25: Conserv.: natrii benzoas (E 211), saccharinum natricum, aromatica, excipiens ad pulverem.
-Suspension 312,5: Conserv.: natrii benzoas (E 211), saccharinum natricum, aromatica: vanillinum et alia, excipiens ad pulverem.
-Suspension 457: Saccharinum natricum, aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia, excipiens ad pulverem.
- +Suspension 156,25: Crospovidonum, Xanthani gummi, Silica colloidalis anhydrica, Carmellosum natricum corresp. Natricum max. 2,35 mg/5 ml, Aspartamum 8,32 mg/5 ml, arôme de fraise (cum Alcohol benzylicus, Propylenglycolum).
- +Suspension 457: Crospovidonum, Xanthani gummi, Silica colloidalis anhydrica, Carmellosum natricum corresp. Natricum max. 7,3 mg/5 ml, Aspartamum 16,64 mg/5 ml, arôme de fraise (cum Alcohol benzylicus, Propylenglycolum).
-Suspensions CoAmox-Acino 156,25 et 312,5
- +CoAmox-Acino 156,25
-Pour le traitement d'infections chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino comprimés pelliculés.
- +Pour le traitement d'infections chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino comprimés pelliculés, resp. l’information professionnelle des comprimés pelliculés d’amoxcilline/acide clavulanique d’un autre fabricant.
-Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous). Les formes CoAmox-Acino 156,25 et 312,5 doivent toujours être prises 3× par jour, la forme CoAmox-Acino 457 ne doit être prise que 2× par jour.
-Suspensions CoAmox-Acino 156,25 et 312,5
- +Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous). CoAmox-Acino 156,25 doit toujours être pris 3× par jour, CoAmox-Acino 457 ne doit être pris que 2× par jour.
- +Suspension CoAmox-Acino 156,25
-CoAmox-Acino 457 ne doit être administré que dans les infections indiquées ici. Pour les autres indications, envisager d'administrer CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5.
- +CoAmox-Acino 457 ne doit être administré que dans les infections indiquées ici. Pour les autres indications, envisager d'administrer CoAmox-Acino 156,25.
-Suspensions CoAmox-Acino 156,25 et 312,5
- +Suspension CoAmox-Acino 156,25
-ou
-CoAmox-Acino 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
-20-39 kg 5-12 ans CoAmox-Acino 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 5 ml 3× par jour
->40 kg >12 ans Lactab Voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino Lactab
- +20-39 kg 5-12 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 10 ml 3× par jour
- +>40 kg >12 ans Comprimés pelliculés Voir l’information professionnelle des comprimés pelliculés d’amoxicilline/acide clavulanique d’un autre fabricant
-ou
-CoAmox-Acino 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
-13-24 kg 2-7 ans CoAmox-Acino 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 5 ml 3× par jour
-25-39 kg 7-12 ans CoAmox-Acino 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 10 ml 3× par jour
->40 kg >12 ans Lactab Voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino Lactab
- +13-24 kg 2-7 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 10 ml 3× par jour
- +25-39 kg 7-12 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 20 ml 3× par jour
- +>40 kg >12 ans Comprimés pelliculés Voir l’information professionnelle des comprimés pelliculés d’amoxicilline/acide clavulanique d’un autre fabricant
-(Pour le traitement de patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, utiliser uniquement CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5, et non CoAmox-Acino 457.)
- +(Pour le traitement de patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, utiliser uniquement CoAmox-Acino 156,25 et non CoAmox-Acino 457.)
-10-30 ml/minm 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
-moins de 10 ml/min 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
-Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
- +10-30 ml/minm 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
- +moins de 10 ml/min 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
- +Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
-·Les suspensions CoAmox-Acino 156,25 et 312,5 contiennent du benzoate de sodium, un irritant léger pour la peau, les yeux et les muqueuses. Le risque de jaunisse chez les nouveau-nés peut être augmenté.
- +·Ce médicament contient 0,00195 mg (suspension 156,25), resp. 0,0039 mg (suspension 457) d’alcool benzylique par 5 ml de suspension préparée. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité n’est pas connue. Risque accru en raison de l’accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
- +·Ce médicament contient 8,32 mg (suspension 156,25), resp. 16,64 mg (suspension 457) d’aspartame par 5 ml de suspension préparée. L’aspartame contient une source de phénylalanine. Il n’existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l’utilisation de l’aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
- +·Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml de suspension préparée, c.-à-d, qu’il est essentiellement «sans sodium».
-Agiter avant chaque utilisation.
- +Stabilité après reconstitution
- +Après reconstitution, les suspensions préparées peuvent être conservées au maximum durant 7 jours au réfrigérateur (2–8°C).
- +Agiter avant chaque utilisation.
-Conserver CoAmox-Acino au sec, à température ambiante (15–25°C) dans l’emballage d’origine. Conserver hors de portée des enfants.
-Conservation après reconstitution
-Après reconstitution, les suspensions prêtes à l’emploi peuvent être conservées au maximum durant 7 jours au réfrigérateur (2–8°C).
- +Conserver dans l’emballage d’origine pour le protéger de l’humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
-Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante (86 ml) jusqu'au cercle figurant sur le flacon. Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au cercle si nécessaire. Il en résulte 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
- +Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante (98 ml) jusqu'au cercle figurant sur le flacon. Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au cercle si nécessaire. Il en résulte 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
-Suspension CoAmox-Acino 312,5 (250/62,5 mg):
-Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante (85 ml) jusqu'au cercle figurant sur le flacon. Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au cercle si nécessaire. Il en résulte 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
-½ seringue doseuse de 2,5 ml = 156,25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31,25 mg d'acide clavulanique). 1 seringue doseuse de 5 ml = 312,5 mg de principes actifs (250 mg d'amoxicilline, 62,5 mg d'acide clavulanique).
-Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante jusqu'au trait sur l'étiquette (31 ml pour 35 ml, 62 ml pour 70 ml ou 124 ml [en 2 portions] pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au trait sur l'étiquette. Le contenu d'un flacon donne 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
- +Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante jusqu'au trait sur l'étiquette (34 ml pour 35 ml, 66 ml pour 70 ml ou 132 ml [en 2 portions] pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au trait sur l'étiquette. Le contenu d'un flacon donne 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
- +Prélèvement de la suspension prête à l’emploi à l’aide de la seringue doseuse
- +·Agiter le flacon immédiatement avant chaque prélèvement.
- +·Insérer l’adaptateur joint à l’emballage dans le goulot du flacon. L’adaptateur relie la seringue doseuse au flacon et doit rester dans le goulot de celui-ci.
- +·Enfoncer fermement la seringue doseuse dans l’ouverture de l’adaptateur. Le piston doit être enfoncé dans la seringue jusqu’à la butée.
- +·Retourner prudemment le flacon avec la seringue doseuse en place. Tirer lentement le piston vers le bas jusqu’à la marque qui correspond à la dose prescrite en millilitres (ml). En cas de bulles d’air dans la suspension prélevée, repousser le piston dans la seringue et recommencer l’opération lentement.
- +·Remettre le flacon avec la seringue doseuse en place dans sa position normale et retirer la seringue doseuse de l’adaptateur.
- +Bien refermer le flacon après le prélèvement (sans retirer l’adaptateur).
-62746 (CoAmox-Acino 156,25 et 312,5; suspension) (Swissmedic)
-62747 (CoAmox-Acino 457; suspension) (Swissmedic)
- +62746 (CoAmox-Acino 156,25; suspension) (Swissmedic).
- +62747 (CoAmox-Acino 457; suspension) (Swissmedic).
-Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 0.5 ml jusqu'à 5 ml, 1 seringue. (A)
-CoAmox-Acino 312,5
-Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 0.5 ml jusqu'à 5 ml, 1 seringue. (A)
- +Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 0,5 ml jusqu’à 5 ml, 1 seringue. (A)
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