18 Changements de l'information professionelle CoAmox-Acino 156.25 |
-Suspension 156,25: Crospovidonum, Xanthani gummi, Silica colloidalis anhydrica, Carmellosum natricum corresp. Natricum max. 2,35 mg/5 ml, Aspartamum 8,32 mg/5 ml, arôme de fraise (cum Alcohol benzylicus, Propylenglycolum).
-CoAmox-Acino 156,25
-Infections de la sphère ORL amygdalites, pharyngites, laryngites, otite moyenne, sinusites, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
-Infections des voies respiratoires inférieures bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbation aiguë de bronchites chroniques, pneumonie bactérienne, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
-Infections des voies urinaires pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, causées entre autres par Escherichia coli
-Affections vénériennes gonorrhée (urétrite spécifique)
-Infections de la peau et des parties molles principalement causées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
-Infections gynécologiques salpingite, annexite, endométrite, vaginite bactérienne.
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-Suspension CoAmox-Acino 457
-Pour le traitement d'infections chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino comprimés pelliculés, resp. l’information professionnelle des comprimés pelliculés d’amoxcilline/acide clavulanique d’un autre fabricant.
- +Pour le traitement d'infections chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino comprimés pelliculés.
-Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous). CoAmox-Acino 156,25 doit toujours être pris 3× par jour, CoAmox-Acino 457 ne doit être pris que 2× par jour.
-Suspension CoAmox-Acino 156,25
-La dose journalière doit être répartie en 3 prises unitaires.
-Âge Dose journalière
-Moins de 2 ans 25-50 mg/kg/jour (20 mg d’AMX/5 mg de CLV jusqu’à 40 mg/10 mg)
-Plus de 2 ans Infections légères à moyennes: 25-37,5 mg/kg/jour (20 mg d’AMX/5 mg de CLV jusqu’à 30 mg/7,5 mg)
-Infections sévères: 50-75 mg/kg/jour (40 mg d’AMX/10 mg de CLV jusqu’à 60 mg/15 mg)
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-Suspension CoAmox-Acino 457
- +Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous).
-CoAmox-Acino 457 ne doit être administré que dans les infections indiquées ici. Pour les autres indications, envisager d'administrer CoAmox-Acino 156,25.
- +CoAmox-Acino 457 ne doit être administré que dans les infections indiquées ici.
-Suspension CoAmox-Acino 156,25
-Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu’à 3 mois, veuillez-vous référer à l’information professionnelle d’une préparation d’amoxicilline/acide clavulanique à usage IV.
-Infections légères à moyennes:
-Poids Âge approx. Forme galénique Posologie
-5-9 kg 3-12 mois CoAmox-Acino 156,25 mg/5ml (125/31,25), suspension 2,5 ml 3× par jour
-10-19 kg 1-5 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 5 ml 3× par jour
-20-39 kg 5-12 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 10 ml 3× par jour
->40 kg >12 ans Comprimés pelliculés Voir l’information professionnelle des comprimés pelliculés d’amoxicilline/acide clavulanique d’un autre fabricant
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-Infections sévères:
-Poids Âge approx. Forme galénique Posologie
-5-9 kg 3-12 mois CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 2,5 ml 3× par jour
-10-12 kg 1-2 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 5 ml 3× par jour
-13-24 kg 2-7 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 10 ml 3× par jour
-25-39 kg 7-12 ans CoAmox-Acino 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 20 ml 3× par jour
->40 kg >12 ans Comprimés pelliculés Voir l’information professionnelle des comprimés pelliculés d’amoxicilline/acide clavulanique d’un autre fabricant
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-Suspension CoAmox-Acino 457
-En cas d’insuffisance rénale, l’excrétion de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer CoAmox-Acino selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (ClCr):
-(Pour le traitement de patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, utiliser uniquement CoAmox-Acino 156,25 et non CoAmox-Acino 457.)
-Enfants jusqu'à 40 kg:
-Clairance de la créatinine Posologie
-10-30 ml/minm 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
-moins de 10 ml/min 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
-Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
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-Hémodialyse
-Une dose normale supplémentaire pendant et à la fin de la dialyse (car l’hémodialyse provoque une diminution des concentrations plasmatiques d’amoxicilline et d’acide clavulanique).
-·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter CoAmox-Acino et instaurer un autre traitement adapté.
- +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d’hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l’amoxicilline-acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter CoAmox-Acino et instaurer un autre traitement adapté.
-·En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
-·Ce médicament contient 0,00195 mg (suspension 156,25), resp. 0,0039 mg (suspension 457) d’alcool benzylique par 5 ml de suspension préparée. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité n’est pas connue. Risque accru en raison de l’accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
-·Ce médicament contient 8,32 mg (suspension 156,25), resp. 16,64 mg (suspension 457) d’aspartame par 5 ml de suspension préparée. L’aspartame contient une source de phénylalanine. Il n’existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l’utilisation de l’aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
- +·Ce médicament contient 0,0039 mg d’alcool benzylique par 5 ml de suspension préparée. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité n’est pas connue. Risque accru en raison de l’accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
- +·Ce médicament contient 16,64 mg d’aspartame par 5 ml de suspension préparée. L’aspartame contient une source de phénylalanine. Il n’existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l’utilisation de l’aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
- +Les pénicillines peuvent réduire l’excrétion du méthotrexate et augmenter ainsi sa toxicité.
- +Affections cardiaques
- +Rapports expérimentaux (Post-Marketing Data)
- +Très rares: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
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-·Coxiella burnetti
- +·Coxiella burnettii
-Suspension CoAmox-Acino 156,25 (125/31,25 mg):
-Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante (98 ml) jusqu'au cercle figurant sur le flacon. Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au cercle si nécessaire. Il en résulte 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
-½ seringue doseuse de 2,5 ml = 78,1 mg de principes actifs (62,5 mg d'amoxicilline, 15,6 mg d'acide clavulanique). 1 seringue doseuse de 5 ml = 156,25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31,25 mg d'acide clavulanique).
-Suspension CoAmox-Acino 457 (400/57 mg):
-62746 (CoAmox-Acino 156,25; suspension) (Swissmedic).
-62747 (CoAmox-Acino 457; suspension) (Swissmedic).
- +62747 (CoAmox-Acino 457; suspension) (Swissmedic)
-CoAmox-Acino 156,25
-Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 0,5 ml jusqu’à 5 ml, 1 seringue. (A)
-CoAmox-Acino 457
-Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension. (A)
-Les présentations de 35 ml, 70 ml et 140 ml contiennent une seringue doseuse (1 seringue doseuse = 5 ml, graduée en intervalles de 0,5 ml).
- +1 flacon de poudre sèche pour la préparation d’une suspension de 35 ml, 70 ml ou 140 ml. (A)
- +Les emballages de 35 ml, 70 ml et 140 ml contiennent une seringue doseuse (1 seringue doseuse = 5 ml, graduée tous les 0,5 ml).
-Mai 2020
- +Juin 2023
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