• -Principes actifs: Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum, Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• +Principes actifs
• +Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum, Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -5 ml de suspension 156,25 préparée
• -Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum 125 mg, acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 31,25 mg.
• -Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 4:1.
• -5 ml de suspension 312,5 préparée
• -Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum 250 mg, acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 62,5 mg.
• -Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 4:1.
• -5 ml de suspension 457 préparée
• -Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum 400 mg, acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 57 mg.
• -Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 7:1.
• -Pour le traitement d'infections chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino Lactab.
• -Enfants jusqu'à 40 kg
• +Pour le traitement d'infections chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, voir l’information professionnelle de CoAmox-Acino comprimés pelliculés.
• +Enfants et adolescents jusqu'à 40 kg
• -Age Dose journalière
• +Âge Dose journalière
• -CoAmox-Acino 457
• +Suspension CoAmox-Acino 457
• -Age Dose journalière
• +Âge Dose journalière
• -Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu’à 3 mois, veuillezvous référer à l’information professionnelle de CoAmox-Acino i.v.
• -Infections légères à moyennes
• -Poids Age approx. Forme galénique Posologie
• +Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu’à 3 mois, veuillez-vous référer à l’information professionnelle d’une préparation d’amoxicilline/acide clavulanique à usage IV.
• +Infections légères à moyennes:
• +Poids Âge approx. Forme galénique Posologie
• -ou
• +ou
• -Infections sévères
• -Poids Age approx. Forme galénique Posologie
• +Infections sévères:
• +Poids Âge approx. Forme galénique Posologie
• -ou
• +ou
• -Amygdalite et infections légères à modérées des voies respiratoires inférieures
• -Poids Age approx. Posologie de CoAmox-Acino 457 mg/5 ml (400/57), Suspension
• +Amygdalite et infections légères à modérées des voies respiratoires inférieures:
• +Poids Âge approx. Posologie de CoAmox-Acino 457 mg/5 ml (400/57), Suspension
• -Otite moyenne aiguë
• -Poids Age approx. Posologie de CoAmox-Acino 457 mg/5 ml (400/57), Suspension
• +Otite moyenne aiguë:
• +Poids Âge approx. Posologie de CoAmox-Acino 457 mg/5 ml (400/57), Suspension
• -Insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +En cas d’insuffisance rénale, l’excrétion de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer CoAmox-Acino selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (ClCr):
• -Enfants jusqu'à 40 kg
• +Enfants jusqu'à 40 kg:
• -10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
• -moins de 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
• -Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
• +10-30 ml/minm 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
• +moins de 10 ml/min 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
• +Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de CoAmox-Acino 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
• +Hémodialyse
• +Une dose normale supplémentaire pendant et à la fin de la dialyse (car l’hémodialyse provoque une diminution des concentrations plasmatiques d’amoxicilline et d’acide clavulanique).
• +
• -La prise de CoAmox-Acino se fait de préférence au début d'un repas. Cela permet d’optimiser son absorption et sa tolérance gastro-intestinale.
• +Il est recommandé de prendre CoAmox-Acino au début des repas. Cela permet d’optimiser son absorption et sa tolérance gastro-intestinale.
• +·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêtalactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, CoAmox-Acino doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +·En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
• -·Chez les patients avec une diurèse réduite, des cas très rares de cristallurie ont été observés, notamment lors du traitement parentéral. L'une des conséquences possibles de la formation de cristaux peut être une insuffisance rénale aiguë. Lors d’administration de hautes doses d'amoxicilline, il faut donc veiller à ce que l'apport liquidien et donc la diurèse soient suffisants pour réduire à un minimum le risque de formation de cristaux d'amoxicilline. A hautes concentrations dans l'urine et à température ambiante, l'amoxicilline peut précipiter dans la sonde vésicale. Il s'agit donc de contrôler régulièrement le débit urinaire dans la sonde.
• +·Chez les patients avec une diurèse réduite, des cas très rares de cristallurie ont été observés, notamment lors du traitement parentéral. L'une des conséquences possibles de la formation de cristaux peut être une insuffisance rénale aiguë. Lors d’administration de hautes doses d'amoxicilline, il faut donc veiller à ce que l'apport liquidien et donc la diurèse soient suffisants pour réduire à un minimum le risque de formation de cristaux d'amoxicilline. À hautes concentrations dans l'urine et à température ambiante, l'amoxicilline peut précipiter dans la sonde vésicale. Il s'agit donc de contrôler régulièrement le débit urinaire dans la sonde.
• +·Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par CoAmox-Acino.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Les fréquences des effets indésirables allant de très fréquents jusqu’à rares ont été extraites des données obtenues à partir d’études cliniques de grande envergure. Les fréquences des autres réactions indésirables (c.-à-d. avec une incidence <1/10’000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports d’expérience (Post-Marketing Reports) et concernent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d’apparition réelle.
• +Les fréquences des effets indésirables allant de très fréquents jusqu’à rares ont été extraites des données obtenues à partir d’études cliniques de grande envergure. Les fréquences des autres réactions indésirables (c.-à-d. avec une incidence <1/10 000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports d’expérience (Post-Marketing Reports) et concernent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d’apparition réelle.
• -rares (<1/1000, ≥1/10'000)
• -très rares (<1/10'000)
• +rares (<1/1000, ≥1/10 000)
• +très rares (<1/10 000)
• -Très rares: oedème angioneurotique, réaction anaphylactique. Syndrome de type maladie sérique, vasculite par hypersensibilité.
• +Très rares: œdème angioneurotique, réaction anaphylactique. Syndrome de type maladie sérique, vasculite par hypersensibilité.
• -Très rares: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, oedème angioneurotique; douleurs abdominales, vomissement et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible dans le traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. Le traitement doit être immédiatement interrompu dès la manifestation d'une réaction d'hypersensibilité (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rares: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème angioneurotique; douleurs abdominales, vomissement et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible dans le traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. Le traitement doit être immédiatement interrompu dès la manifestation d'une réaction d'hypersensibilité (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Occasionnel: sensation de vertige, céphalées.
• -Très rares: hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Ces dernières risquent d’apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• +Occasionnels: sensation de vertige, céphalées.
• +Très rares: hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Ces dernières risquent d’apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• -A doses orales plus élevées, les nausées sont plus fréquentes. Si des réactions gastro-intestinales se déclarent, elles peuvent être diminuées par la prise de CoAmox-Acino au début d'un repas.
• -Occasionnel: dyspepsie, manque d'appétit, pression sur l'estomac, flatulence.
• +Á doses orales plus élevées, les nausées sont plus fréquentes. Si des réactions gastro-intestinales se déclarent, elles peuvent être diminuées par la prise de CoAmox-Acino au début d'un repas.
• +Occasionnels: dyspepsie, manque d'appétit, pression sur l'estomac, flatulence.
• -Rapports faisant état d’une coloration superficielle des dents chez des enfants, après l’usage de la suspension. Une bonne hygiène bucco-dentaire permettrait d’éviter l’apparition d’une coloration dentaire, car celle-ci peut habituellement être éliminée par le nettoyage des dents.
• +Rapports faisant état d’une coloration superficielle des dents chez des enfants, en particulier après l’usage de la suspension. Une bonne hygiène bucco-dentaire permettrait d’éviter l’apparition d’une coloration dentaire, car celle-ci peut habituellement être éliminée par le nettoyage des dents.
• -Occasionnel: une élévation modérée de l'ASAT et/ou de l'ALAT a été observée chez des patients recevant CoAmox-Acino. Elévation transitoire de la lactate-déshydrogénase et de la phosphatase alcaline.
• +Occasionnels: une élévation modérée de l'ASAT et/ou de l'ALAT a été observée chez des patients recevant CoAmox-Acino. Elévation transitoire de la lactate-déshydrogénase et de la phosphatase alcaline.
• -Occasionnel: exanthème (sous forme d'exanthème maculo-papuleux ou morbilliforme) et érythème, prurit, urticaire.
• +Occasionnels: exanthème (sous forme d'exanthème maculo-papuleux ou morbilliforme) et érythème, prurit, urticaire.
• -A l’apparition d’une réaction d’hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement.
• +À l’apparition d’une réaction d’hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01CR02
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +J01CR02
• +Mécanisme d’action
• -Spectre d’action
• +Pharmacodynamique
• +Spectre d’action:
• -Germes habituellement sensibles
• -Germes aérobies Gram positif
• +Germes habituellement sensibles:
• +Germes aérobies Gram positif:
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -Autres
• +Autres:
• -·Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +·Leptospira icterohaemorrhagiae
• -Germes anaérobies Gram positif
• +Germes anaérobies Gram positif:
• -Germes anaérobies Gram négatif
• +Germes anaérobies Gram négatif:
• -Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème:
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -Germes aérobies Gram positif
• +Germes aérobies Gram positif:
• -Germes à résistance inhérente
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes à résistance inhérente:
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -·Stenotrophomas maltophilia
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• -Autres
• +Autres:
• +Efficacité clinique
• +Absence de données.
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique dans des populations particulières de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction rénale
• -Ni chez le rat, ni chez la souris l’administration de l’amoxicilline associée au clavulanate (2:1) ou du clavulanate seul n’a produit un effet sur la génération F0 en ce qui concerne le comportement d’accouplement, la fécondité, la gestation (développement embryo-foetal inclus) ou le travail. Qui plus est, aucun effet défavorable sur le développement embryonnaire et foetal, ni aucune répercussion sur la viabilité, la croissance, le développement, le comportement ou la fonction reproductive de la progéniture F1 n’ont été constatés.
• +Ni chez le rat, ni chez la souris l’administration de l’amoxicilline associée au clavulanate (2:1) ou du clavulanate seul n’a produit un effet sur la génération F0 en ce qui concerne le comportement d’accouplement, la fécondité, la gestation (développement embryo-fœtal inclus) ou le travail. Qui plus est, aucun effet défavorable sur le développement embryonnaire et fœtal, ni aucune répercussion sur la viabilité, la croissance, le développement, le comportement ou la fonction reproductive de la progéniture F1 n’ont été constatés.
• -Conserver CoAmox-Acino au sec, à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver CoAmox-Acino au sec, à température ambiante (15–25°C) dans l’emballage d’origine. Conserver hors de portée des enfants.
• -Après reconstitution, les suspensions prêtes à l’emploi peuvent être conservées au maximum durant 7 jours au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Après reconstitution, les suspensions prêtes à l’emploi peuvent être conservées au maximum durant 7 jours au réfrigérateur (2–8°C).
• -Suspension CoAmox-Acino 156,25 (125/31,25 mg)
• +Suspension CoAmox-Acino 156,25 (125/31,25 mg):
• -Suspension CoAmox-Acino 312,5 (250/62,5 mg)
• +Suspension CoAmox-Acino 312,5 (250/62,5 mg):
• -Suspension CoAmox-Acino 457 (400/57 mg)
• +Suspension CoAmox-Acino 457 (400/57 mg):
• -62746 (CoAmox-Acino 156,25 et 312,5 ; suspension)
• -62747 (CoAmox-Acino 457; suspension)
• -(Swissmedic)
• +62746 (CoAmox-Acino 156,25 et 312,5; suspension) (Swissmedic)
• +62747 (CoAmox-Acino 457; suspension) (Swissmedic)
• -Janvier 2018
• +Mai 2020