20 Changements de l'information professionelle Coop Vitality Acetylcystein 200 |
-Excipients
-Comprimés effervescents Coop Vitality Acétylcystéine 600: Aromatica: Aspartamum et alia, E320, Excip. pro compr.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Comprimés effervescents contenant 600 mg d'acétylcystéine.
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- +Excipients:
- +Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, macrogols 6000, arôme de citron, arôme de mandarine, aspartam (E 951) 15 mg, acesulfame potassique, betacarotene (E 160a), saccharose 0.75 mg, phosphate sodique de riboflavin, silice colloïdale anhydre.
- +1 comprimé effervescent contient 345 mg (15 mmol) de sodium.
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-Adolescents de plus de 12 ans et adultes
- +Adolescents de plus de 12 ans et adultes:
-Traitement au long cours
-600 mg par jour, en une prise unique. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
- +Traitement à long terme:
- +600 mg par jour. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
-Remarque
- +Remarque:
-La légère odeur de soufre perceptible au moment de la rupture du film d'emballage se dissipe rapidement et n'a aucune influence sur les effets du médicament.
- +La légère odeur de soufre perceptible à l’ouverture des tubes se dissipe rapidement et n’a aucune influence sur les effets du médicament.
-phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartame qui est métabolisé en phénylalanine).
- +phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartam qui est métabolisé en phénylalanine).
-Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent 600 mg d'acétylcystéine contient environ 1260 mg de sodium (correspond à env. 877 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Coop Vitality Acétylcystéine 200, ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
- +Excipients pharmaceutiques revêtant un intérêt particulier
- +Sodium
- +Ce médicament contient 345 mg de sodium par comprimé effervescent ce qui équivaut à 17% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
- +Aspartam
- +Ce médicament contient 15 mg d’aspartam par comprimé effervescent.
- +Saccharose
- +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent 600 mg d'acétylcystéine contient environ 1260 mg de sodium (correspond à env. 877 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer un autre médicament à base d’acétylcystéine sans sel.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Conserver à température ambiante (15 à 25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
-Septembre 2016.
- +Décembre 2019.
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