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Accueil - Information professionnelle sur Betmiga 25 mg - Changements - 21.03.2019
26 Changements de l'information professionelle Betmiga 25 mg
  • -En cas d'instauration d'un traitement par le mirabégron et la digoxine, il convient de prescrire la dose initiale de digoxine la plus faible possible. La titration jusqu'à l'obtention de l'effet clinique souhaité doit se faire en surveillant la concentration sérique de digoxine. Il en est de même lors d'un traitement concomitant par d'autres substrats de la P-gP ayant une marge thérapeutique étroite (p.ex. dabigatran).
  • +En cas d'instauration d'un traitement par le mirabégron et la digoxine, il convient de prescrire la dose initiale de digoxine la plus faible possible. La titration jusqu'à l'obtention de l'effet clinique souhaité doit se faire en surveillant la concentration sérique de digoxine. Il en est de même lors d'un traitement concomitant par d'autres substrats de la P-gp ayant une marge thérapeutique étroite (p.ex. dabigatran).
  • -Les inducteurs de la p-Gp (p.ex. rifampicine) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques de mirabégron. Inversement, l'association avec un inhibiteur de la p-Gp peut augmenter la concentration de mirabégron. Aucun ajustement posologique n'est généralement nécessaire.
  • +Les inducteurs de la P-gp (p.ex. rifampicine) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques de mirabégron. Inversement, l'association avec un inhibiteur de la P-gp peut augmenter la concentration de mirabégron. Aucun ajustement posologique n'est généralement nécessaire.
  • -Infections
  • +Infections et infestations
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • +Affections oculaires
  • -Troubles du système cardio-vasculaire
  • +Affections cardiaques
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles hépato-biliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Troubles cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles musculosquelettiques
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Troubles des organes de reproduction et des seins
  • -Occasionnels: prurit vulvovaginal.
  • -Troubles généraux
  • +Affections des organes de reproduction et du sein
  • +Occasionnels: prurit vulvovaginal
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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