• -Principe actif: tériflunomide.
• -Excipients:
• +Principes actifs
• +Tériflunomide.
• +Excipients
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés – 14 mg de tériflunomide par comprimé.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquence inconnue: réactions cutanées sévères.
• +Fréquence inconnue: réactions cutanées sévères, psoriasis (incluant psoriasis pustuleux).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: L04AA31
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +L04AA31
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• - Aubagio 14 mg (N= 358*) Placebo (N= 363) Aubagio 14 mg versus Placebo
• + Aubagio 14 mg (N= 358*) Placebo (N= 363) Aubagio 14 mg versus Placebo
• -Evolution moyenne (ET) LS par rapport à la valeur initiale à la semaine 108 0,066 (0,009) 0,096 (0,009)
• +Evolution moyenne (ET) LS par rapport à la valeur initiale à la semaine 108 0,066 (0,009) 0,096 (0,009)
• +Les résultats de suivi à long terme de l'étude de sécurité TEMSO (durée médiane globale du traitement d'environ 5 ans, durée maximale de traitement d'environ 8,5 ans) n'ont pas révélé de résultats d'innocuité nouveaux ou inattendus.
• -Biotransformation
• +Métabolisme
• -Elimination
• +Élimination
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Mai 2017.
• +Avril 2020.