• +Le risque suicidaire qui est augmenté lors de l'abus d'alcool et de substances, associé ou non à une dépression, n'est pas réduit par la prise de nalméfène.
• -La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
• +très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1'000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +·fréquence indéterminée: œdème de Quincke, urticaire, prurit, éruption, érythème
• +
• -fréquent: spasmes musculaires
• +·fréquent: spasmes musculaires
• +·fréquence indéterminée: myalgie
• +Troubles des organes de reproduction et du sein
• +·fréquence indéterminée: priapisme
• +
• - Critère d'évaluation Modification moyenne par rapport à l'état initial versus placebo sur 6 mois Intervalle de confiance à 95% Valeur p
• + Critère d'évaluation Modification moyenne par rapport à l'état initial versus placebo sur 6 mois Intervalle de confiance à 95% Valeur p
• - TAC -18.3 g/jour -26.9; -9.7 <0.001
• + TAC -18.3 g/jour -26.9; -9.7 <0.001
• - TAC -10.3 g/jour -20.2; -0.5 0.040
• + TAC -10.3 g/jour -20.2; -0.5 0.040
• -Décembre 2017.
• -07042016FI
• +Mars 2019.
• +19062019FI