• -La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Diclo-Acino 10 mg/g, gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver soigneusement les mains après l'utilisation (sauf lors du traitement de l'arthrose des doigts).
• +La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Diclo-Acino 10 mg/g, gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours.
• +Après l'utilisation
• +s’essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères;
• +avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre que le gel soit sec sur la peau.
• +Patients de plus de 65 ans
• +La dose journalière normale pour les adultes peut être utilisée.
• -Hypersensibilité au diclofénac ou à l’un des excipients (p. ex. isopropanol ou disulfite de sodium (E 223)). Chez les patients qui réagissent à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme p. ex. l’ibuprofène, par des crises asthmatiques, un angio-œdème, de l’urticaire ou une rhinite aiguë.
• -Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse, Allaitement»).
• +-Hypersensibilité connue au diclofénac ou à l’un des excipients (p. ex. isopropanol ou disulfite de sodium (E 223)); voir liste complète sous «Composition».
• +-Chez les patients qui réagissent à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme p. ex. l’ibuprofène, par des crises asthmatiques, un angio-œdème, de l’urticaire ou une rhinite aiguë.
• +-Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse, Allaitement»).
• -Appliquer Diclo-Acino 10 mg/g, gel uniquement sur une peau intacte, non atteinte, sans lésions ni plaies ouvertes. Éviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses.
• -Arrêter immédiatement le traitement si une éruption cutantée apparaît après l’utilisation.
• +Appliquer Diclo-Acino 10 mg/g, gel uniquement sur une peau intacte, non atteinte, sans lésions ni plaies ouvertes. Éviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses. Ne pas avaler.
• +Arrêter immédiatement le traitement si une éruption cutanée apparaît après l’utilisation.
• -Lorsque Diclo-Acino 10 mg/g, gel est utilisé sur des surfaces plus importantes et pendant une période plus longue que celles recommandées (voir «Posologie/Mode d’emploi»), la survenue d’effets secondaires systémiques ne peut pas être complètement exclue. Dans de tels cas, il faut consulter l’information professionnelle relatives aux formes orales du diclofénac.
• +Lorsque Diclo-Acino 10 mg/g, gel est utilisé sur des surfaces plus importantes et pendant une période plus longue que celles recommandées (voir «Posologie/Mode d’emploi»), la survenue d’effets secondaires systémiques ne peut pas être complètement exclue. Dans de tels cas, il faut consulter l’information professionnelle relative aux formes orales du diclofénac.
• -Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d’application topique. Voir aussi le dernier passage de la rubrique «Effets indésirables».
• +Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d’application topique. Voir aussi le dernier passage des rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables».
• -Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement et/ou le développement post-natal (voir «Données précliniques»).
• -Troisième trimestre
• +Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement et le développement postnatal (voir «Données précliniques»).
• +Infections et infestations
• +Très rares: éruption cutanée pustuleuse.
• -Très rares: angio-œdème, réactions d’hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke.
• +Très rares: angio-œdème, réactions d’hypersensibilité (y compris urticaire).
• -Fréquents: éruption cutanée, eczéma, rougeur, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.
• +Fréquents: éruption cutanée, rougeur, eczéma, dermatite, prurit.
• -Très rares: photosensibilisation, éruption cutanée pustuleuse.
• +Très rares: photosensibilisation.
• -Signes et symptômes
• -Un surdosage est très peu probable, compte tenu de la faible absorption systémique du diclofénac en application topique.
• -Les effets indésirables prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Diclo-Acino 10 mg/g, gel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac.
• -Traitement
• -En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à une utilisation inappropriée ou à un surdosage accidentel (p. ex. chez l'enfant), mettre en œuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le cas échéant, après consultation de Tox Info Suisse.
• +Un surdosage est peu probable, compte tenu de la faible absorption systémique du diclofénac en application topique.
• +Les effets indésirables prévisibles après l'ingestion de Diclo-Acino 10 mg/g, gel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac.
• +En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à une utilisation inappropriée ou à une prise accidentelle (p. ex. chez l'enfant), mettre en œuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le cas échéant, après consultation de Tox Info Suisse.
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d’action et pharmacodynamique
• -Pharmacodynamique
• -Non pertinent.
• -Non pertinent.
• +Aucun autre détail.
• -La biotransformation du diclofénac s’effectue en partie par glucuroconjugaison de la molécule intacte, mais surtout par hydroxylation simple et multiple entraînant la formation de métabolites phénoliques qui sont ensuite éliminés pour la plupart sous forme glucuroconjuguée. Deux de ces métabolites phénoliques sont biologiquement actifs, mais à un degré bien plus faible que le diclofénac.
• +La biotransformation du diclofénac s’effectue en partie par glucuroconjugaison de la molécule intacte, mais surtout par hydroxylation simple ou multiple entraînant la formation de métabolites phénoliques qui sont ensuite éliminés pour la plupart sous forme glucuroconjuguée. Deux de ces métabolites phénoliques sont biologiquement actifs, mais à un degré bien plus faible que le diclofénac.
• -Troubles de la fonction hépatique
• -En présence d’une hépatite chronique ou d’une cirrhose du foie compensée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac sont les mêmes que chez les patients dont le foie est intact.
• -Troubles de la fonction rénale
• -
• +En présence d’une hépatite chronique ou d’une cirrhose du foie compensée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac sont les mêmes que chez les patients dont le foie est intact.
• -Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d’administration répétée)
• -Les données précliniques émanant d’études sur le diclofénac portant sur la toxicité aiguë et la toxicité en cas d’administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité n’ont pas mis de risque particulier en évidence pour l’humain aux doses thérapeutiques recommandées.
• -Mutagénicité
• -
• +Les données précliniquesbasées sur des études sur le diclofénac portant sur la toxicité aiguë, la toxicité en cas d’administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité n’ont pas mis de risque particulier en évidence pour l’humain aux doses thérapeutiques recommandées.
• -Toxicité sur la reproduction
• -Phototoxicité
• -Ne pas ingérer.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout (par exemple, ne jeter pas dans les toilettes ou l’évier).
• +Cela aide à protéger l’environnement.
• -Avril 2019
• +Octobre 2020