8 Changements de l'information professionelle Azzalure |
-Utilisation chez les enfants
- +Enfants et adolescents
- +Une sécheresse oculaire a été rapportée lors de l'utilisation d'Azzalure dans le traitement des rides glabellaires et des rides latérales (voir « Effets indésirables »). Une réduction de la production de larmes, une réduction des clignements et des troubles cornéens peuvent survenir avec l'utilisation de toxines botuliques.
-Les effets de l’utilisation de différentes neurotoxines botuliques pendant le traitement par Azzalure étant inconnus, une telle utilisation doit donc être évitée.
- +Les unités de toxine botulique ne sont pas interchangeables d'un produit à l'autre. Les doses recommandées dans les unités Speywood sont différentes des autres préparations de toxine botulique.
- +Affections du système nerveux
- +Affections du système immunitaire
- +Fréquence inconnue: hypersensibilité
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
- +Fréquence inconnue: Atrophie musculaire
-Azzalure doit être reconstitué avec 0,63 ml d’une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). Cela permet d’obtenir une solution limpide contenant 125 unités Speywood de principe actif, à une concentration de 10 unités pour 0,05 ml de solution reconstituée.
- +Azzalure doit être reconstitué avec 0,63 ml d’une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). Cela permet d’obtenir une solution limpide et incolore contenant 125 unités Speywood de principe actif, à une concentration de 10 unités pour 0,05 ml de solution reconstituée.
-Octobre 2020
- +Avril 2021
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