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Accueil - Information professionnelle sur Azzalure - Changements - 09.06.2021
8 Changements de l'information professionelle Azzalure
  • -Utilisation chez les enfants
  • +Enfants et adolescents
  • +Une sécheresse oculaire a été rapportée lors de l'utilisation d'Azzalure dans le traitement des rides glabellaires et des rides latérales (voir « Effets indésirables »). Une réduction de la production de larmes, une réduction des clignements et des troubles cornéens peuvent survenir avec l'utilisation de toxines botuliques.
  • -Les effets de l’utilisation de différentes neurotoxines botuliques pendant le traitement par Azzalure étant inconnus, une telle utilisation doit donc être évitée.
  • +Les unités de toxine botulique ne sont pas interchangeables d'un produit à l'autre. Les doses recommandées dans les unités Speywood sont différentes des autres préparations de toxine botulique.
  • +Affections du système nerveux
  • +Affections du système immunitaire
  • +Fréquence inconnue: hypersensibilité
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
  • +Fréquence inconnue: Atrophie musculaire
  • -Azzalure doit être reconstitué avec 0,63 ml d’une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). Cela permet d’obtenir une solution limpide contenant 125 unités Speywood de principe actif, à une concentration de 10 unités pour 0,05 ml de solution reconstituée.
  • +Azzalure doit être reconstitué avec 0,63 ml d’une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). Cela permet d’obtenir une solution limpide et incolore contenant 125 unités Speywood de principe actif, à une concentration de 10 unités pour 0,05 ml de solution reconstituée.
  • -Octobre 2020
  • +Avril 2021
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