18 Changements de l'information professionelle ASS Cardio-Mepha |
-Principe actif: Acidum acetylsalicylicum.
-Excipients: Excip. pro compresso obducto.
- +Principes actifs
- +Acide acétylsalicylique.
- +Excipients
- +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, acide stéarique.
- +Enrobage: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), polysorbate 80, laurilsulfate de sodium (E487), citrate de triéthyle, talc.
- +Un comprimé pelliculé à 100 mg contient un maximum de 0.002 mg de sodium.
- +Enfants et adolescents
- +Des cas de syndrome de Kounis ont été signalés chez des patients traités par AINS. Le syndrome de Kounis se manifeste par des symptômes cardiovasculaires faisant suite à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associée à un spasme coronaire et peut potentiellement entraîner un infarctus du myocarde.
- +À faible dose, l'acide acétylsalicylique réduit l'élimination d'acide urique et peut dans certaines circonstances déclencher une crise de goutte chez les patients ayant tendance à une faible excrétion d'acide urique.
-À faible dose, l'acide acétylsalicylique réduit l'élimination d'acide urique et peut dans certaines circonstances déclencher une crise de goutte chez les patients ayant tendance à une faible excrétion d'acide urique.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Les salicylates passent dans le lait maternel. Leur concentration dans le lait maternel est égale, voire supérieure, à la concentration plasmatique maternelle. Au cours de l'allaitement, prescrire ASS Cardio-Mepha seulement en cas d'indication impérative, le sevrage est nécessaire lors de l'emploi régulier de hautes doses (>300 mg/jour).
- +Les salicylates passent dans le lait maternel. Leur concentration dans le lait maternel est égale, voire supérieure, à la concentration plasmatique maternelle. Au cours de l'allaitement, prescrire seulement en cas d'indication impérative, le sevrage est nécessaire lors de l'emploi régulier de hautes doses (> 300 mg/jour).
- +Affections cardiaques
- +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
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-Très fréquents: microhémorragies (70%).
- +Très fréquents: microhémorragies (70 %).
-Fréquence inconnue: défaillance rénale aiguë
- +Fréquence inconnue: Défaillance rénale aiguë.
-Prévention secondaire: Dans une méta-analyse réalisée par l'Antithrombotic trialists collaboration (BMJ 2002;324:71-85), l'effet de l'acide acétylsalicylique a été comparé à celui d'un placebo dans 287 études incluant 135000 patients à risque élevé; et chez 77000 patients, une comparaison de différents antiagrégants plaquettaires a été effectuée. Les patients à haut risque étaient des individus présentant un événement vasculaire aigu ou rapporté dans l'anamnèse (infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire AIT), une angine de poitrine instable, une artériopathie oblitérante, ou ayant subi une intervention de chirurgie vasculaire telle que pontage aorto-coronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP), angioplastie périphérique, ou des patients dialysés avec shunt artério-veineux. Une réduction des événements vasculaires sévères (réduction des Odds de 25%; p <0.0001) et de la mortalité vasculaire a été observée. Dans toutes les catégories de haut risque citées, le bénéfice absolu était supérieur au risque d'hémorragie extracrânienne.
- +Prévention secondaire: Dans une méta-analyse réalisée par l'Antithrombotic trialists collaboration (BMJ 2002;324:71-85), l'effet de l'acide acétylsalicylique a été comparé à celui d'un placebo dans 287 études incluant 135 000 patients à risque élevé; et chez 77 000 patients, une comparaison de différents antiagrégants plaquettaires a été effectuée. Les patients à haut risque étaient des individus présentant un événement vasculaire aigu ou rapporté dans l'anamnèse (infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire AIT), une angine de poitrine instable, une artériopathie oblitérante, ou ayant subi une intervention de chirurgie vasculaire telle que pontage aorto-coronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP), angioplastie périphérique, ou des patients dialysés avec shunt artério-veineux. Une réduction des événements vasculaires sévères (réduction des Odds de 25%; p <0.0001) et de la mortalité vasculaire a été observée. Dans toutes les catégories de haut risque citées, le bénéfice absolu était supérieur au risque d'hémorragie extracrânienne.
-Conserver à température ambiante (15-25°C), dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
-Pour les comprimés pelliculés conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimés pelliculés.
- +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de la portée des enfants.
- +Pour les comprimés conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé gastro-résistants.
-ASS Cardio-Mepha 100 mg: plaquettes de 30 et 100 comprimés pelliculés gastro-résistants [B].
-ASS Cardio-Mepha 100 mg: flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés gastro-résistants [B].
- +ASS Cardio-Mepha 100 mg: plaquettes thermoformées de 30 et 100 comprimés gastro-résistants [B]
- +ASS Cardio-Mepha 100 mg: flacons en plastique de 100 comprimés gastro-résistants [B]
-Août 2023.
-Numéro de version interne: 7.1
- +Septembre 2024.
- +Numéro de version interne: 8.1
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