16 Changements de l'information professionelle CoAmox-Acino 375 |
-CoAmox-Acino est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à CoAmox-Acino (en particulier les germes qui synthétisent de la βlactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
- +CoAmox-Acino est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à CoAmox-Acino (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
-La barre de fractionnement du comprimé pelliculé de 1 g sert uniquement à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés ne sont pas destinés à être divisés en deux parties égales.
- +Le sillon de sécabilité du comprimé pelliculé de 1 g sert uniquement à faciliter la prise du comprimé. Les sillons décoratifs ne sont pas destinés à diviser la dose en deux parties égales.
-Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêtalactamines, dont l’amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, CoAmox-Acino doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
- +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l’amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, CoAmox-Acino doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
- +Les pénicillines peuvent diminuer l’élimination du méthotrexate, ce qui peut potentiellement augmenter la toxicité de celui-ci.
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-L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de βlactamases.
-L'acide clavulanique possède une haute activité contre des βlactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les βlactamases chromosomiques de type 1.
-Cette inhibition protège l'amoxicilline de sa destruction par des βlactamases, lui permettant ainsi de déployer pleinement son activité antibiotique.
-Grâce à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique de nombreux germes, qui seraient résistants à l'amoxicilline du fait de leur production de βlactamases, deviennent sensibles. Cet effet synergique est observé pour des concentrations d'acide clavulanique retrouvées dans l'organisme après administration parentérale ou orale.
- +L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases.
- +L'acide clavulanique possède une haute activité contre des β-lactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type 1.
- +Cette inhibition protège l'amoxicilline de sa destruction par des β-lactamases, lui permettant ainsi de déployer pleinement son activité antibiotique.
- +Grâce à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique de nombreux germes, qui seraient résistants à l'amoxicilline du fait de leur production de β-lactamases, deviennent sensibles. Cet effet synergique est observé pour des concentrations d'acide clavulanique retrouvées dans l'organisme après administration parentérale ou orale.
-+ Germes qui ne produisent pas de βlactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
- ++ Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
-Ni chez le rat ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans la proportion de 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et foetal) ou de la naissance. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou foetal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1. De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans la proportion de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
- +Ni chez le rat ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans la proportion de 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou de la naissance. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1. De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans la proportion de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
-Les résultats du dosage de l'oestriol chez les femmes enceintes peuvent être faussés. Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être perturbé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
- +Les résultats du dosage de l'œstriol chez les femmes enceintes peuvent être faussés. Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être perturbé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
-Novembre 2022
- +Juin 2023
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